ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015
TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de fexofénadine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antihistaminique H1.
Il est indiqué dans le traitement des symptômes de la rhinite allergique saisonnière (rhume des foins) chez l'enfant à partir de 6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé:
Si vous êtes hypersensible (allergique) au chlorhydrate de fexofénadine ou à l'un des autres composants contenus dans TELFAST 30 mg.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Sans objet.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous êtes traités par des pansements gastro-intestinaux (hydroxyde d'aluminium ou de magnésium), il convient de les prendre à distance au moins 2 heures avant ou après la prise de ce médicament.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger du traitement le mieux adapté à votre cas.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
TELFAST 30 mg est déconseillé pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La dose habituelle est de 30 mg 2 fois par jour, soit un comprimé matin et soir.
Mode d'administration
Avaler le comprimé entier avec un verre d'eau.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· A été décrite la survenue peu fréquente de maux de tête, de sécheresse de la bouche, de nausées, de sensation vertigineuse, de somnolence, de fatigue, de trouble du sommeil.
· De rares cas de réactions allergiques avec éruptions cutanées, démangeaisons et autres réactions généralisées ont été signalées.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Ne pas utiliser TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption figurant sur la boîte.
Il n'y a pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Fexofénadine base ........................................................................................................................ 28,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de fexofénadine .................................................................................... 30,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Noyau: cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Pelliculage: Hypromellose E-5 et E-15, povidone, dioxyde de titane (E 171), sílice colloïdale anhydre, macrogol 400, oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer jaune (E 172)
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé en boîte de 1, 2, 4, 8, 10, 15, 20, 30 40, 50, 60 ou 100 comprimés.
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 PARIS
EDGEFIELD AVENUE, FAWDON
NEWCASTLE UPON TYNE, NE3 3TT
ROYAUME UNI
ou
SANOFI S.P.A.
S.S. 17 KM 22
67019 SCOPPITO (AQ)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.