Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 28/09/2015

CUTACNYL 5 POUR CENT, gel pour application locale

Peroxyde de benzoyle

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CUTACNYL 5 POUR CENT, gel pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CUTACNYL 5 POUR CENT, gel pour application locale ?

3. COMMENT UTILISER CUTACNYL 5 POUR CENT, gel pour application locale ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CUTACNYL 5 POUR CENT, gel pour application locale ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CUTACNYL 5 POUR CENT, gel pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTI-ACNEIQUES TOPIQUES (D: Dermatologie).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé pour le traitement local de l'acné.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CUTACNYL 5 POUR CENT, gel pour application locale ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais CUTACNYL 5 POUR CENT, gel pour application locale :

· si vous êtes allergique au peroxyde de benzoyle ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions d’emploi

Mise en garde

Les patients notamment à la peau sensible ou sensibilisée par d'autres traitements préalables (acide rétinoïque, etc..) doivent être avertis de certains effets secondaires pouvant apparaître au cours du traitement. Eviter d'appliquer Cutacnyl sur les zones cutanées fortement enflammées, les plaies ouvertes.

Précautions d'emploi

· Seulement pour un usage externe, ne pas avaler

· ne pas laisser à la portée des enfants

· lors des premières applications, il convient, pour tester la sensibilité individuelle, d'effectuer un essai répété sur une surface cutanée réduite (touche d'essai)

· des précautions particulièrement importantes s'imposent pour les applications sur le visage: éviter le contact avec les yeux et les paupières, la bouche, les narines et les muqueuses. Si tel était le cas, il est recommandé d'effectuer un lavage soigneux à l'eau.

· une prudence particulière s'impose chez les sujets blonds ou roux à peau fragile et pour les lésions siégeant dans les zones plus sensibles (visage, cou, creux sous-claviculaire)

· une prudence particulière s'impose lors d'un traitement simultané avec d'autres préparations surtout avec celles qui entraînent une desquamation de la peau (« peau qui pèle »).
Si, avant le traitement par Cutacnyl, le patient a déjà été traité avec des préparations exfoliantes, il est recommandé d'attendre la guérison des lésions cutanées.

· les radiations solaires et de lampes à ultra-violets provoquent une irritation supplémentaire, il y a donc lieu d'éviter au maximum une exposition. Les patients porteurs d'un érythème solaire doivent attendre la disparition des signes avant d'entreprendre un traitement par cette préparation,

· une légère irritation (sensation de brûlure, rougeurs et desquamation de la peau/peau qui pèle) peut apparaître, surtout au début du traitement.

· lorsque la sensation de cuisson et les rougeurs deviennent trop importantes, l'arrêt du traitement est conseillé.

· pour la toilette quotidienne, il est préférable d'utiliser des produits nettoyants non irritants du type lotion nettoyante aqueuse (sans lipide) et des pains sans savons,

· ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations de la peau.

ATTENTION IMPORTANT :

Ce gel peut blanchir ou décolorer les cheveux, les ongles, ainsi que les fibres textiles naturelles ou synthétiques (vêtements, literie, linge de toilette).

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et CUTACNYL 5 POUR CENT

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En cas de grossesse, Cutacnyl doit être utilisé uniquement si votre médecin vous l'a prescrit.

Vous ne pourrez utiliser Cutacnyl durant l'allaitement que si votre médecin vous l'a prescrit.

Afin d'éviter un contact accidentel avec le bébé, vous ne devez pas appliquer Cutacnyl sur la poitrine durant l'allaitement.

Si vous êtes enceintes ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

CUTACNYL 5 POUR CENT contient du propylèneglygol.

3. COMMENT UTILISER CUTACNYL 5 POUR CENT, gel pour application locale ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Respecter la prescription de votre médecin

Mode et voie d'administration

Usage local.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de CUTACNYL 5 POUR CENT, gel pour application locale que vous n'auriez dû :

Si vous utilisez plus de Cutacnyl que vous ne devez, votre acné ne disparaîtra pas plus rapidement, mais cela pourrait provoquer irritation et rougeur de la peau.

Vous devez contacter votre médecin :

· si vous avez utilisé plus de Cutacnyl que vous n'auriez dû et que des rougeurs ou des sensations de brûlures apparaissent,

· si un enfant a appliqué ou ingéré accidentellement le produit.

Votre médecin saura vous conseiller.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables très fréquents (touchant plus de 1 personne sur 10) :

· Sécheresse de la peau

· Rougeurs de la peau

· Desquamation (peau qui pèle)

· Sensation de brûlure de la peau.

Ces effets sont généralement réversibles si la fréquence d’application est diminuée ou si le traitement est arrêté

Effets indésirables fréquents (touchant moins de 1 personne sur 10) :

· Démangeaison (prurit)

· Irritation de la peau (dermite irritante de contact)

Fréquence d’apparition non connue (ne peut être déterminée avec les données disponibles) :

· Gonflement du visage

· Gonflement des paupières

· Eruption sur la peau

· Douleur de la peau (picotements)

· Sensibilité au soleil

· Dermite allergique de la peau

· Réactions allergiques : difficultés pour respirer, brusque gonflement du visage, de la bouche ou du cou (œdème de Quincke), choc allergique. Si vous présentez l’un de ces symptômes, arrêtez l’application du produit et contactez un médecin immédiatement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CUTACNYL 5 POUR CENT, gel pour application locale ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient CUTACNYL 5 POUR CENT, gel pour application locale

· La substance active est le Peroxyde de benzyle hydraté

Quantité correspondant à peroxyde de benzoyle anhydre ........................................................................... 5 g

Pour 100 g de gel.

· Les autres composants sont :

Carbomère 940, édétate disodique, docusate de sodium, silice colloïdale anhydre, propylène glycol, poloxamère 182, solution d'hydroxyde de sodium à 10 %, glycérol, copolymère méthacrylique, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect de CUTACNYL 5 POUR CENT, gel pour application locale et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gel pour application locale. Tube de 40 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

GALDERMA INTERNATIONAL

TOUR EUROPLAZA - LA DEFENSE 4

20, AVENUE ANDRE PROTHIN

92927 LA DEFENSE CEDEX

Exploitant

GALDERMA INTERNATIONAL

TOUR EUROPLAZA - LA DEFENSE 4