ANSM - Mis à jour le : 22/10/2015
ALVERINE/SIMETICONE EURATLANTIC COSMEPHARM 60 mg/300 mg, capsule molle
Citrate d’alvérine / Siméticone
· Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce qu’ALVERINE/SIMETICONE EURATLANTIC COSMEPHARM 60 mg/300 mg, capsule molle et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ALVERINE/SIMETICONE EURATLANTIC COSMEPHARM 60 mg/300 mg, capsule molle ?
3. Comment prendre ALVERINE/SIMETICONE EURATLANTIC COSMEPHARM 60 mg/300 mg, capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALVERINE/SIMETICONE EURATLANTIC COSMEPHARM 60 mg/300 mg, capsule molle ?
6. Informations supplémentaires.
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE / ANTIFLATULENT
(A: appareil digestif et métabolisme).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais ALVERINE/SIMETICONE EURATLANTIC COSMEPHARM 60 mg/300 mg, capsule molle :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ALVERINE/SIMETICONE EURATLANTIC COSMEPHARM. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6.
· Si vous avez déjà eu un effet indésirable après la prise de ce médicament.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
· Si les symptômes persistent ou s’aggravent ou en cas de constipation prolongée, veuillez consulter votre médecin.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et ALVERINE/SIMETICONE EURATLANTIC COSMEPHARM 60 mg/300 mg, capsule molle
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Vous devez éviter de prendre ce médicament si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ALVERINE/SIMETICONE EURATLANTIC COSMEPHARM 60 mg/300 mg, capsule molle ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE
1 capsule 2 à 3 fois par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
A prendre au début des repas ou au moment des douleurs.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus d’ALVERINE/SIMETICONE EURATLANTIC COSMEPHARM 60 mg/300 mg, capsule molle que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ALVERINE/SIMETICONE EURATLANTIC COSMEPHARM 60 mg/300 mg, capsule molle :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Les effets indésirables suivants, très rares, ont été rapportés :
· urticaire,
· œdème laryngé,
· choc,
· atteinte du foie régressive à l'arrêt du traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ALVERINE/SIMETICONE EURATLANTIC COSMEPHARM 60 mg/300 mg, capsule molle ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient ALVERINE/SIMETICONE EURATLANTIC COSMEPHARM 60 mg/300 mg, capsule molle
Les substances actives sont :
Citrate d’alvérine...................................................................................................................... 60 mg
Siméticone........................................................................................................................... 300 mg
Pour une capsule molle.
Les autres composants sont :
Composition de l’enveloppe de la capsule molle : gélatine, glycérol, dioxyde de titane (E171), lécithine de soja, triglycérides à chaîne moyenne.
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect d’ALVERINE/SIMETICONE EURATLANTIC COSMEPHARM 60 mg/300 mg, capsule molle et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de capsule molle.
Boîtes de 20, 30 ou 60.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
EURATLANTIC COSMEPHARM LTD
THE COURTYARD
30 WORTHING ROAD
HORSHAM RH12 1SL
ROYAUME - UNI
Non déclaré / à déclarer ultérieurement.
CATALENT FRANCE BEINHEIM SA
74 RUE PRINCIPALE
67930 BEINHEIM
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est < {MM/AAAA}>
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Conseils d’éducation sanitaire :
Ce médicament est destiné à traiter les symptômes des douleurs digestives avec ballonnements, ces troubles peuvent être dues à des modifications de l’alimentation ou à la prise de certains médicaments. N’hésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
Afin de limiter l’apparition des symptômes, respectez les règles d’hygiène alimentaire suivantes :
· évitez les repas abondants et riches en graisses,
· évitez la consommation de certains aliments favorisant l’apparition de ballonnements : aliments riches en hydrates de carbone non absorbables (légumes secs, choux, crudités, oignons…) et les boissons gazeuses.
· mangez lentement,
· limitez la consommation d’alcool.