ANSM - Mis à jour le : 20/07/2015
CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer
Calcium
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer ?
3. COMMENT PRENDRE CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CALCIUM / ELEMENT MINERAL
(A: appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est indiqué dans les carences calciques notamment en période de croissance chez les enfants, en période de grossesse, d'allaitement et en traitement d'appoint de certaines ostéoporoses.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer dans les cas suivants:
· hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang),
· hypercalciurie (élimination exagérée de calcium par l'urine),
· lithiase calcique (calculs) - calcifications tissulaires,
· immobilisations prolongées s'accompagnant d'hypercalcémies et/ou d'hypercalciurie: le traitement ne doit être utilisé qu'à la reprise de la mobilisation,
· phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer:
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de traitement prolongé, d'administration supplémentaire de vitamine D, ou d'insuffisance rénale: il est nécessaire de faire contrôler le taux de calcium dans les urines et dans le sang.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et notamment avec certains antibiotiques (tétracyclines), certains médicaments pour le cœur (digitaliques), certains diurétiques (thiazidiques) et les bisphosphonates, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: aspartam.
3. COMMENT PRENDRE CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Adultes: 2 à 3 comprimés par jour.
Enfants:
· 6 à 10 ans: 1 comprimé par jour
· Plus de 10 ans: 2 comprimés par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à croquer, puis à avaler.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer que vous n'auriez dû:
Un surdosage peut se manifester par de la soif, des nausées, des vomissements.
Consulter un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Troubles digestifs à type de constipation, flatulence, nausées.
· En cas de traitement prolongé à fortes doses: risque d'augmentation du taux de calcium dans le sang ou les urines.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer ?
La substance active est:
Carbonate de calcium ................................................................................................................. 1250,00 mg
Quantité correspondant à calcium élément ..................................................................................... 500,00 mg
Pour un comprimé enrobé.
Les autres composants sont:
Poudre de cacao, sorbitol, povidone, aspartam, arôme noisette (vanilline, acétylméthylcarbinol, aldéhyde anisique, gammanonalactone, maltol, méthylcyclopenténolone, extrait de fénugrec, maltodextrine, bêtacyclodextrine, gomme arabique, silice), talc, stéarate de magnésium.
Enrobage: Sepifilm SN( povidone K30, gomme laque, monoglycérides acétylés, éthanol), maltitol, gélatine, vanilline, dioxyde de titane, cire d'abeille, cire de carnauba, cire de cachalot.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé à croquer. Boîte de 25, 30 ou 60 comprimés.
LABORATOIRE TRADIPHAR
176 RUE DE L’ARBRISSEAU
59000 LILLE
LABORATOIRE TRADIPHAR
176 RUE DE L’ARBRISSEAU
59000 LILLE
RUE DES CAILLOTTES
ZI PLAINE DES ISLES
89000 AUXERRE
ou
LABORATOIRES OPODEX INDUSTRIE
36-42 AVENUE MARC SANGNIER
92390 VILLENEUVE LA GARENNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.