ANSM - Mis à jour le : 22/10/2015
CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer la tension artérielle et traiter certaines maladies du cœur.
· pour diminuer la tension artérielle,
· pour prévenir les crises douloureuses d’angine de poitrine qui surviennent lors d’un effort.
L’angine de poitrine (angor) se traduit par l’apparition d’une douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaule gauche et la mâchoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants :
· Si vous êtes allergique à la substance active (le céliprolol) ou à l’un des autres composants contenus dans Célectol. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6.
· Si vous êtes asthmatique ou si vous avez un encombrement sévère des bronches et des poumons (bronchopneumopathie chronique obstructive).
· Si votre cœur fonctionne mal (insuffisance cardiaque non contrôlée malgré l’utilisation d’un traitement).
· Si vous avez une défaillance grave du cœur (choc cardiogénique).
· Si vous avez des troubles de l’activité électrique du coeur pouvant entraîner un ralentissement des battements du cœur et que vous n’avez pas de pacemaker (bloc auriculo-ventriculaire du second et troisième degré).
· Si vous souffrez d’un angor de Prinzmetal (autre forme d’angine de poitrine que l’angor d’effort) responsable de l’apparition au repos d’une douleur dans la poitrine.
· Si votre cœur bat d’une manière irrégulière.
· Si votre cœur bat trop lentement (moins de 50 battements par minute).
· Si vous avez un phéochromocytome non traité (maladie de la glande située au- dessus du rein).
· Si vous avez une tension artérielle basse (hypotension).
· Si vous avez déjà eu une réaction allergique grave.
· Si vous souffrez d’une affection impliquant une obstruction des artères périphériques, le plus souvent celles des jambes (stades avancés de la maladie artérielle périphérique occlusive).
· Si vous ressentez des engourdissements, des picotements, et que vous observez un changement de couleur dans les doigts (blanc, bleu, puis rouge) lorsqu'ils sont exposés au froid (syndrome de Raynaud).
· Si vous prenez un autre médicament, assurez-vous que l’association avec Célectol n’est pas contre-indiquée (voir le paragraphe ‘‘Prise d’autres médicaments’’).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Avertissements et précaution :
· Vous devez prendre très régulièrement ce traitement.
Vous ne devez jamais arrêter brutalement votre traitement sans avoir demandé, au préalable, l’avis de votre médecin car un arrêt brutal peut mettre votre vie en danger.
· Si vous devez être opéré, prévenez votre anesthésiste que vous prenez ce médicament.
Vous devez aussi prévenir votre médecin :
· Si vous êtes diabétique : vous devrez surveiller très attentivement votre taux de sucre dans le sang au début du traitement pour détecter d’éventuelles hypoglycémies.
· Si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale).
· Si vous avez une maladie de la peau (psoriasis).
· Si vous souffrez d’un phénomène de Raynaud (problème de circulation du sang au niveau des doigts), ou d’artérite (troubles de la circulation du sang dans les artères des jambes).
· Si vous avez un épisode de crise d’asthme ou si vous souffrez d’une bronchite chronique décompensée. Dans ce cas, suivez strictement l’avis de votre médecin.
· Si vous souffrez d’une maladie de la thyroïde (thyrotoxicose).
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé
Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre Célectol en même temps que du diltiazem ou du vérapamil (médicaments pour le cœur), du fingolimod (médicament contre la sclérose en plaques), de la clonidine (médicament contre l’hypertension) et des inhibiteurs des polypeptides transporteurs d’anions organiques (médicaments susceptibles de diminuer l’absorption intestinale du céliprolol).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé et boissons
Les jus d’agrumes sont déconseillés au cours du traitement car ils diminuent l’absorption intestinale du céliprolol.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation du céliprolol durant la grossesse.
Cependant, en cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.
Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau- né est nécessaire pendant quelques jours, car certains effets du traitement se manifestent aussi chez le nouveau-né (ralentissement des battements du cœur, difficulté à respirer, hypoglycémie).
Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, il est préférable que vous n’allaitiez pas pendant la durée du traitement.
La substance active de ce médicament peut provoquer une réaction positive des tests pratiqués lors du contrôle antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Célectol peut provoquer des vertiges, de la fatigue, des tremblements, des maux de tête et des troubles de la vision. Si vous ressentez ces effets, vous ne devez pas conduire un véhicule ou utiliser une machine.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Respectez toujours la dose prescrite par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose est variable en fonction de la maladie traitée, elle est aussi adaptée à chaque patient.
La dose habituelle est de 1 comprimé par jour. Elle peut être augmentée en fonction de votre réponse au traitement.
Mode et voie d’administration
Ce médicament est à prendre par voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec une boisson, sans les croquer, de préférence le matin avant le petit-déjeuner. Les comprimés doivent être pris au moins 30 minutes avant un repas ou 2 heures après un repas.
Durée du traitement
Votre médecin vous précisera pendant combien de temps vous devez prendre ce médicament. Vous ne devez pas arrêter brutalement le traitement sans son autorisation. En général ce traitement est poursuivi pendant plusieurs mois ou années. Pour une bonne utilisation de ce médicament, vous devrez vous soumettre à une surveillance médicale régulière pendant toute la durée du traitement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :
Contactez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Contactez votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé :
Ne jamais interrompre brutalement le traitement en cas d'angine de poitrine; l'arrêt brusque peut entraîner des troubles cardiaques graves.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Les effets indésirables suivants surviennent fréquemment (1 à 10 personnes sur 100) :
· vomissements, nausées,
· douleurs à l’estomac,
· sécheresse de la bouche,
· bouffée de chaleur,
· aggravation de la difficulté à marcher en cas d’artérite,
· aggravation d’un problème de circulation du sang au niveau des doigts (syndrome de Raynaud),
· maux de tête, sensations de vertiges, tremblements, fourmillements,
· fatigue,
· somnolence,
· transpiration excessive,
· rougeur de la peau (érythème),
· éruption passagère de boutons (rash),
· démangeaisons (prurit),
· troubles de l’érection,
· dépression,
· apparition d’anticorps dans le sang pouvant dans certains cas s’accompagner de signes cliniques faisant évoquer un lupus (maladie inflammatoire touchant notamment la peau).
Les effets indésirables suivants surviennent peu fréquemment (1 à 10 personnes sur 1 000) :
· palpitations,
· baisse de la tension artérielle,
· refroidissement des extrémités,
· difficulté à respirer (dyspnée),
· insomnies,
· contractions musculaires involontaires (spasme musculaire),
· douleur dans les articulations.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir mais on ne connaît pas leur fréquence :
· diarrhées,
· ralentissement des battements du cœur, pouvant être important,
· ralentissement de l’activité électrique du cœur pouvant entraîner un ralentissement des battements du cœur.
· troubles du rythme cardiaque,
· défaillance du fonctionnement du cœur (insuffisance cardiaque),
· perte de connaissance brève (syncope),
· maladie des poumons (pneumopathie interstitielle),
· difficulté à respirer (bronchospasme) pouvant s’accompagner de toux,
· quantité insuffisante de sucre dans le sang (hypoglycémie),
· quantité excessive de sucre dans le sang (hyperglycémie),
· éruptions au niveau de la peau, pouvant ressembler au psoriasis,
· aggravation d’un psoriasis,
· sécheresse des yeux,
· troubles de la vision,
· baisse du désir sexuel (baisse de la libido),
· hallucination,
· cauchemars,
· anomalie du fonctionnement du foie avec augmentation des enzymes du foie,
· maladie inflammatoire touchant notamment la peau (lupus érythémateux systémique).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Chlorhydrate de céliprolol ............................................................................................................. 200,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Mannitol, cellulose microcristalline, carboxyméthylcellulose sodique, stéarate de magnésium, Opadry blanc Y-1-7000 (hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane), Opadry clair YS-1-7006 (hypromellose, macrogol 400, macrogol 6000).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés. Boîte de 28, 84 et 90.
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 Paris
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
56, route de Choisy au Bac
60205 COMPIEGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.