Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 10/11/2015

SOLUBACTER 1 POUR CENT, solution pour application locale

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 8 à 10 jours de traitement, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

· QU'EST-CE QUE SOLUBACTER 1 POUR CENT, solution pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

· QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SOLUBACTER 1 POUR CENT, solution pour application locale ?

· COMMENT UTILISER SOLUBACTER 1 POUR CENT, solution pour application locale ?

· QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

· COMMENT CONSERVER SOLUBACTER 1 POUR CENT, solution pour application locale ?

· INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SOLUBACTER 1 POUR CENT, solution pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est une solution pour application locale à visée antiseptique,

Il est préconisé:

· dans le nettoyage de la peau et des muqueuses,

· dans le traitement d'appoint d'une éventuelle surinfection de la peau et des muqueuses.

· Traitement local d'appoint des infections vaginales à germes sensibles.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SOLUBACTER 1 POUR CENT, solution pour application locale ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais SOLUBACTER 1 POUR CENT, solution pour application locale dans les cas suivants:

· antisepsie avant prélèvement (ponction, injection),

· désinfection du matériel médico-chirurgical,

· en cas d'allergie connue à l'un des constituants de la solution.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SOLUBACTER 1 POUR CENT, solution pour application locale :

Mise en garde spéciales

Ne pas utiliser chez le nouveau-né.

Précautions d'emploi

Dès l'ouverture du flacon, une contamination microbienne est possible. Veiller à ne pas garder trop longtemps un flacon d'antiseptique entamé.

· La chaleur dégrade la solution de SOLUBACTER

En conséquence:

· Diluer dans l'eau froide.

· Conserver à l'abri de la chaleur.

· Ne pas imprégner des tissus qui seraient ensuite lavés à l'eau très chaude, ou repassés.

· Toujours rincer après emploi.

· Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents avec cet antiseptique.

· Les antiseptiques gynécologiques peuvent inactiver les spermicides locaux et entraver leur activité contraceptive.

Interactions avec d'autres médicaments

Sans objet.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER SOLUBACTER 1 POUR CENT, solution pour application locale ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

La solution doit être préparée avec de l'eau potable, froide, juste avant l'utilisation.

Ne pas conserver une solution diluée.

Rincer abondamment après emploi.

· Dans le cas du nettoyage et de l'antisepsie des petites plaies:

o le produit peut être utilisé pur mais l'application doit être suivie d'un rinçage abondant.

· En cas d'utilisation répétée, utiliser la solution diluée:

Chez l'adulte:

Le SOLUBACTER s'utilise dilué à la dose de 30 ml dans 250 ml d'eau.

Rincer abondamment en fin de lavage.

Chez l'enfant et le nourrisson:

· pour le bain: une cuillère à soupe (15 ml) pour une baignoire d'enfant (environ 10 litres).
Rincer abondamment après le bain.

· pour l'antisepsie locale: préparer une solution de solubacter dilué: une cuillère à café (5 ml) dans 1 litre d'eau puis en imprégner une compresse.
Rincer après traitement.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SOLUBACTER 1 POUR CENT, solution pour application locale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· réactions allergiques locales possibles.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SOLUBACTER 1 POUR CENT, solution pour application locale ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SOLUBACTER 1 POUR CENT, solution pour application locale après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SOLUBACTER 1 POUR CENT, solution pour application locale ?

La substance active est:

Triclocarban ....................................................................................................................................... 1,00 g

Les autres composants sont:

Solution aqueuse de NN dihydroxyéthyl N alkyl amino acétate de 36 à 40 pour 100 (m/m) de matière active (AMONYL 640 NL^ND), solution aqueuse de N oxyde d'alkyl diméthylamine de 30 à 32 pour cent (m/m) de matière active (Aromox DMMCD - W^ND), solution aqueuse d'alkyl amido propyldiméthylamino polypeptide de 24 à 28 pour cent (m/m) de matière active (Montéine LCQ^ND), edétate de sodium, parfum chemoderm^*ND, bleu patenté (E 131), acide lactique, eau purifiée.

^*Composition du parfum chemoderm^ND: alcool phényléthylique, linalol, citronellol, aldéhyde alpha hexyl cinnamique, hydroxycitronellal, esters d'acide acétique, esters d'acide butyrique, esters d'acide phénylacétique, alcool éthylique, alcool méthylique, alcool phényléthylique, phtalate d'éthyle.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SOLUBACTER 1 POUR CENT, solution pour application locale et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application locale. Boîte de 1 flacon de 150, 250, 400, 1000 ou 5000 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRE DU SOLUBACTER

17 RUE DE NEUILLY

IMPASSE PASSOIR

92110 CLICHY

Exploitant

DB PHARMA

1 BIS RUE DU COMMANDANT RIVIERE