ANSM - Mis à jour le : 19/11/2015
COLLU HEXTRIL 0,2 %, collutoire
Héxétidine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamen car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que COLLU HEXTRIL 0,2 %, collutoire et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser COLLU HEXTRIL 0,2 %, collutoire ?
3. Comment utiliser COLLU HEXTRIL 0,2 %, collutoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COLLU HEXTRIL 0,2 %, collutoire ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST-CE QUE COLLU HEXTRIL 0,2 %, collutoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
R02AA Préparations pour la gorge.
Ce médicament est un antiseptique.
Il est préconisé en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER COLLU HEXTRIL 0,2 %, collutoire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
N’utilisez jamais COLLU HEXTRIL 0,2 %, collutoire dans les cas suivants :
· Chez l'enfant de moins de 30 mois.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
Mise en garde
L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est pas souhaitable car il est susceptible de modifier l'équilibre microbien naturel de la gorge.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques dans la formule qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées (Voir rubrique 3 « Comment utiliser COLLU HEXTRIL 0,2 %, collutoire »).
Précautions d'emploi
En cas de survenue :
· de fièvre
· d'expectoration (crachats) purulente.
· d'une gêne à la déglutition des aliments
· de lésions étendues, d'extension des lésions.
· comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours : CONSULTER VOTRE MEDECIN.
· ne pas utiliser en même temps plusieurs médicaments contenant un antiseptique.
· entre 30 mois et 6 ans, prendre un avis médical.
Cette spécialité ne doit pas être mise en contact avec les yeux ni introduite dans le nez ou dans les oreilles.
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
Ce médicament contient de petites quantités d’éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicule et utilisation de machines
Dans les conditions normales d’utilisation, COLLU HEXTRIL 0,2 %, collutoire ne diminue pas les réactions au volant d’une voiture ou lors de l’utilisation de machines.
Liste des excipients à effet notoire
3. COMMENT UTILISER COLLU HEXTRIL 0,2 %, collutoire ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
2 à 3 pulvérisations par jour.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de COLLU HEXTRIL 0,2 %, collutoire que vous n’auriez dû :
Un surdosage n’est pas attendu dans les conditions normales d’utilisation. Certains constituants de ce médicament (huiles essentielles) peuvent entrainer, à doses excessives, des accidents neurologiques chez l’enfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à type d’agitation et de confusion). En cas d’épilepsie ancienne ou récente, demander conseil à votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des cas de réactions de type allergiques de la peau et des muqueuses, le plus souvent à type de gonflement du visage, du cou, inflammation de la bouche ont été rapportés.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
· risque de convulsions chez l'enfant et chez le nourrisson,
· possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER COLLU HEXTRIL 0,2 %, collutoire ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Durée de conservation après première ouverture du flacon : 6 mois.
Récipient sous pression :
· ne pas exposer à une chaleur excessive,
· ne pas percer,
· ne pas jeter au feu même vide.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient COLLU HEXTRIL 0,2 %, collutoire
La substance active est :
Héxétidine ..................................................................................................................................... 0,2000 g
Pour 100 ml de collutoire.
Les autres composants sont :
Polysorbate 80, acide citrique monohydraté, saccharine sodique, hydroxyde de sodium, lévomenthol, huile d’eucalyptus, édétate de sodium calcique, éthanol, eau purifiée.
Gaz propulseur : azote (Pression = 5 bars).
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de COLLU HEXTRIL 0,2 %, collutoire et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de collutoire ; flacon de 40 ml.
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY LES MOULINEAUX
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY LES MOULINEAUX
FAMAR ORLEANS
5 AVENUE DE CONCYR
45071 ORLEANS CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.