NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 23/11/2015

Dénomination du médicament

GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE EG 15%/8%/2%, crème

Glycérol/Vaseline/Paraffine liquide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Sommaire notice

Que contient cette notice :

1. Qu'est-ce que GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE EG 15%/8%/2%, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE EG 15%/8%/2%, crème ?

3. Comment utiliser GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE EG 15%/8%/2%, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE EG 15%/8%/2%, crème ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE EG 15%/8%/2%, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Protecteur cutané (D : Dermatologie).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé :

· comme traitement d'appoint de la sécheresse cutanée qui accompagne certaines affections de la peau telles que dermatite atopique, états ichtyosiques, psoriasis,

· comme traitement d'appoint des brûlures superficielles de faibles étendues.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE EG 15%/8%/2%, crème ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE EG 15%/8%/2%, crème :

· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions d’emploi

Précautions d'emploi

Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE EG 15%/8%/2%, crème.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE EG 15%/8%/2%, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE EG 15%/8%/2%, crème contient du parahydroxybenzoate de propyle.

3. COMMENT UTILISER GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE EG 15%/8%/2%, crème ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Appliquer la crème en couche mince sur les zones à traiter une à deux fois par jour, ou plus si nécessaire.

Mode et voie d'administration

Voie cutanée.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE EG 15%/8%/2%, crème ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE EG 15%/8%/2%, crème

La substance active est :

Glycérol ............................................................................................................................. 15,000 g

Vaseline .............................................................................................................................. 8,000 g

Paraffine liquide .................................................................................................................... 2,000 g

Pour 100 g.

Les autres composants sont :

Acide stéarique, monostéarate de glycérol, cyclométhicone, diméticone, macrogol 600, parahydroxybenzoate de propyle (E216), trolamine, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect de GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE EG 15%/8%/2%, crème et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème.

Tube de 250 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

12 RUE DANJOU « LE QUINTET »

BATIMENT A

92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX

Exploitant

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

12 RUE DANJOU « LE QUINTET »

BATIMENT A

92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX

Fabricant

DELPHARM HUNINGUE SAS

26 RUE DE LA CHAPELLE

68330 HUNINGUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est < {MM/AAAA}>

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.