NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 02/12/2015

Dénomination du médicament

HOMEOREGUL, granules

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que HOMEOREGUL, granules et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HOMEOREGUL, granules ?

3. Comment prendre HOMEOREGUL, granules ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver HOMEOREGUL, granules ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU'EST-CE QUE HOMEOREGUL, granules ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé comme traitement adjuvant pour faciliter la digestion (aigreurs, éructations, lourdeurs, digestion lente).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HOMEOREGUL, granules ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais HOMEOREGUL, granules :

· Enfant de moins de 6 ans.

· Hypersensibilité à l’un des composants de ce médicament.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec HOMEOREGUL, granules :

· L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase. (Maladies héréditaires rares)

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et HOMEOREGUL, granules :

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Interactions avec les aliments et les boissons

HOMEOREGUL, granules avec des aliments :

Ce médicament est à prendre à distance des repas.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

HOMEOREGUL, granules contient du saccharose.

3. COMMENT PRENDRE HOMEOREGUL, granules ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Médicament réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Prendre 3 granules 3 fois par jour.

Espacer les prises dès amélioration.

Mode d'administration

Voie sublinguale.

Granules à laisser fondre sous la langue.

Durée de traitement

Traitement de 4 semaines maximum.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre HOMEOREGUL, granules :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER HOMEOREGUL, granules ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette après Exp.

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient HOMEOREGUL, granules ?

Taraxacum officinalis 4 DH............................................................................................. 0.02 ml

Berberis vulgaris 5 DH................................................................................................... 0.02 ml

Lappa major 4 DH......................................................................................................... 0.02 ml

L’autre composant est:

Saccharose.

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect de HOMEOREGUL, granules et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de granules. Boîte de 3 tubes de 80 granules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LG HOMEO

AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR

Exploitant

LABORATOIRES GILBERT

928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR

Fabricant

LABORATOIRES GILBERT

928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.