NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 24/11/2015

Dénomination du médicament

METROGENE 4,5 mg, éponge pour usage dentaire

Métronidazole

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre dentiste ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre dentiste ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE METROGENE 4,5 mg, éponge pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER METROGENE 4,5 mg, éponge pour usage dentaire?

3. COMMENT UTILISER METROGENE 4,5 mg, éponge pour usage dentaire?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER METROGENE 4,5 mg, éponge pour usage dentaire?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE METROGENE 4,5 mg, éponge pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique

PREPARATION ANTI-INFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES POUR TRAITEMENT ORAL

Indications thérapeutiques

Traitement complémentaire des traitements mécaniques habituels de la parodontose.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER METROGENE 4,5 mg, éponge pour usage dentaire?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais METROGENE 4,5 mg, éponge pour usage dentaire dans les cas suivants:

· allergie aux imidazolés.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec METROGENE 4,5 mg, éponge pour usage dentaire :

Précautions d'emploi

Les éponges ont été radiostérilisées à 25 Kgy. Vérifier l'intégrité de l'emballage avant usage.

Il est préférable de placer le produit directement au niveau de la lésion sans qu’il ait été préalablement humidifié (sang, salive…).

Il est conseillé d’utiliser des instruments lisses.

N’ouvrir le sachet pelable qu’au moment de l’emploi.

Toute partie de compresse non utilisée doit être détruite, puisque la stérilité n’est plus assurée.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre dentiste ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement

En cas de besoin, métrogène peut être utilisé pendant la grossesse.

Demandez conseil à votre dentiste ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER METROGENE 4,5 mg, éponge pour usage dentaire?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Après traitement mécanique, l'éponge ou une partie de celle-ci est insérée dans la lésion à traiter. L'éponge étant résorbable, il est inutile de ré-intervenir en fin de traitement pour la retirer.

Mode et voie d'administration

Application locale stricte.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Des douleurs des gencives ou un goût amer dans la bouche peuvent survenir.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre dentiste. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER METROGENE 4,5 mg, éponge pour usage dentaire?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser METROGENE 4,5 mg, éponge pour usage dentaire après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient METROGENE 4,5 mg, éponge pour usage dentaire ?

La substance active est :

Métronidazole ................................................................................................................................... 4,5 mg

Pour une éponge.

L’autre composant est :

Fibres de collagène.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est ce que METROGENE 4,5 mg, éponge pour usage dentaire et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme d’éponge pour usage dentaire. Boîte de 10 sachets de 1 éponge.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SEPTODONT

58, rue du Pont de Créteil

94107 Saint-Maur-des Fossés Cedex

Exploitant

SEPTODONT

58, rue du Pont de Créteil

94107 Saint-Maur-des Fossés Cedex

Fabricant

SEPTODONT

58, rue du Pont de Créteil

94107 Saint-Maur-des Fossés Cedex

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

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