ANSM - Mis à jour le : 24/11/2015
CRESOPHENE, solution pour usage dentaire
Acétate de dexaméthasone, Thymol
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre chirugien-dentiste ou à votre stomatologiste.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre chirugien-dentiste ou à votre stomatologiste.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CRESOPHENE, solution pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CRESOPHENE, solution pour usage dentaire?
3. COMMENT UTILISER CRESOPHENE, solution pour usage dentaire?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CRESOPHENE, solution pour usage dentaire?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CRESOPHENE, solution pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
PRODUIT PROFESSIONNEL DENTAIRE
(A: Appareil digestif et métabolisme).
Antisepsie des canaux radiculaires avant obturation.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
N'utilisez jamais CRESOPHENE, solution pour usage dentaire dans les cas suivants :
· Enfants de moins de 30 mois.
· Allergie à l'un des constituants, en particulier aux corticostéroïdes et aux phénols.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CRESOPHENE, solution pour usage dentaire
Mises en garde spéciales
En cas de contact avec les muqueuses, rincer abondamment à l'eau.
Précautions d'emploi
· Ne pas avaler.
· Imprégner sans excès la boulette de coton.
· Ne pas placer sur la pulpe à nu.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d’autres médicaments
Aux doses recommandées, la dexaméthasone pour usage topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre chirugien-dentiste ou à votre stomatologiste.
Interactions avec les aliments et les boissons
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
3. COMMENT UTILISER CRESOPHENE, solution pour usage dentaire?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie - Mode d’administration
Après extraction d'une pulpe gangrenée et un alésage soigné, on placera dans le canal une mèche imbibée de solution que l'on aura soin d'essorer fortement pour éviter tout excès. Obturer provisoirement par un ciment non compressif et étanche. Laisser en place 3 à 5 jours.
Renouveler l'opération si nécessaire après débridement et alésage des canaux par les moyens classiques.
Voie d’administration
Voie locale stricte.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CRESOPHENE, solution pour usage dentaire que vous n’auriez dû :
En cas de surdosage ou de mauvaise utilisation en dentaire, les phénols peuvent provoquer un éventuel surcroît d'inflammation périapicale et des desmodontites.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Risque d'allergie locale.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre dentiste. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CRESOPHENE, solution pour usage dentaire?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CRESOPHENE, solution pour usage dentaire après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CRESOPHENE, solution pour usage dentaire ?
Les substances actives sont:
Acétate de dexaméthasone ............................................................................................................... 0,111 g
Thymol ............................................................................................................................................ 5,000 g
Pour 100 g de solution pour usage dentaire.
Les autres composants sont:
Parachlorophénol, camphre racémique.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CRESOPHENE, solution pour usage dentaire et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour usage dentaire, en flacon de 13 ml ou de 45 ml.
Laboratoires SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94107 - Saint-Maur-des Fossés Cedex
Laboratoires SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94107 SAINT-MAUR-DES-FOSSES Cedex
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.