ANSM - Mis à jour le : 07/12/2015
HIBISCRUB 4 POUR CENT, solution moussante
Gluconate de chlorhexidine
· Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HIBISCRUB 4 POUR CENT, SOLUTION MOUSSANTE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HIBISCRUB 4 POUR CENT, SOLUTION MOUSSANTE ?
3. COMMENT UTILISER HIBISCRUB 4 POUR CENT, SOLUTION MOUSSANTE ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HIBISCRUB 4 POUR CENT, SOLUTION MOUSSANTE ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE HIBISCRUB 4 POUR CENT, SOLUTION MOUSSANTE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTISEPTIQUE
(D. Dermatologie)
Ce médicament est un antiseptique contenant de la chlorhexidine. Il est indiqué pour:
· Le traitement local d'appoint et le nettoyage des affections de la peau, infectées ou risquant de s'infecter.
· L'antisepsie des mains du personnel soignant.
· L'antisepsie chirurgicale: Antisepsie des mains du chirurgien.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais HIBISCRUB dans les cas suivants:
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
· En contact avec le cerveau, les méninges, l'œil, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
Eviter l'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau profondément brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson, en raison des risques de passage dans la circulation générale.
Utiliser proprement et ne pas garder longtemps un flacon entamé car une contamination microbienne est possible dès l'ouverture, d'autant plus si le volume du flacon est supérieur à 250 ml.
Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement les prématurés. HIBISCRUB peut provoquer des brûlures chimiques cutanées.
Rincer après usage.
Eviter l'utilisation répétée de ce produit sur les muqueuses, notamment génitales.
Ne pas utiliser de produits à base de chlore (eau de javel...) pour nettoyer les tissus ou récipients ayant été en contact avec HIBISCRUB 4 POUR CENT: risque de tâches indélébiles.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments:
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques ou de savon est à éviter sauf avec les autres composés cationiques.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: Rouge cochenille A (E 124).
3. COMMENT UTILISER HIBISCRUB 4 POUR CENT, SOLUTION MOUSSANTE ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Ce produit s'utilise pur à raison de 5 ml versés sur les mains préalablement mouillées, lavage sans brossage (excepté pour les ongles) pendant une minute et rinçage soigneux à l'eau.
Pour le lavage chirurgical des mains, renouveler ce protocole pendant 2 mn.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
· eczéma allergique au contact du produit, d'autant plus qu'il s'agit de peau lésée, de muqueuses ou d'ulcérations des membres inférieurs.
· rarement, accident allergique général pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique.
· brûlures chimiques chez des nouveau-nés (fréquence inconnue).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HIBISCRUB 4 POUR CENT, SOLUTION MOUSSANTE ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser HIBISCRUB 4 POUR CENT, solution moussante après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient HIBISCRUB 4 POUR CENT, solution moussante ?
La substance active est:
Gluconate de chlorhexidine en solution à 20 pour cent ........................................................................... 20 ml
Correspondant en gluconate de chlorhexidine ..................................................................................... 4,000 g
Pour 100 ml de solution moussante.
Les autres composants sont:
D-Gluconolactone, Poloxamère 237, N-Oxyde d'alkyldiméthylamine, Parfum, Alcool isopropylique, Rouge cochenille A (E 124), Glycérol, Cocoate de macrogol 7 glycérol, Hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que HIBISCRUB 4 POUR CENT, solution moussante et contenu de l'emballage:
Ce médicament se présente sous la forme d'une solution moussante. Flacons de 125 ml ou 500 ml.
REGENT MEDICAL OVERSEAS LIMITED
TWO OMEGA DRIVE
IRLAM
M44 5BJ MANCHESTER
ROYAUME-UNI
MOLNLYCKE HEALTH CARE
13, ALLEE DU CHATEAU BLANC
CS 70205
59445 WASQUEHAL
BCM LIMITED
THANE ROAD
BEESTON
NOTTINGHAM
NOTTINGHAMSHIRE
NG90 2PR
ROYAUME UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.