ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
TREDEMINE 500 mg, comprimé à croquer
Niclosamide
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TREDEMINE 500 mg, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TREDEMINE 500 mg, comprimé à croquer ?
3. COMMENT PRENDRE TREDEMINE 500 mg, comprimé à croquer ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TREDEMINE 500 mg, comprimé à croquer ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TREDEMINE 500 mg, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTHELMINTHIQUE
(P: Parasitologie)
Ce médicament est un antiparasitaire.
Il est préconisé en cas d'infestation du tube digestif par le taenia.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TREDEMINE 500 mg, comprimé à croquer ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais TREDEMINE 500 mg, comprimé à croquer dans les cas suivants:
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie à l'un des composants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TREDEMINE 500 mg, comprimé à croquer:
Mises en garde spéciales
La prise de boissons alcoolisées susceptible d'augmenter la résorption digestive et donc de diminuer l'efficacité du traitement, doit être évitée.
Les selles seront observées pendant 3 à 6 mois après la cure afin de s'assurer de la guérison.
L'observation d'anneaux dans les selles durant cette période signifie l'échec du traitement.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Par prudence, éviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement.
D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse et de l'allaitement, de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE TREDEMINE 500 mg, comprimé à croquer ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Se conformer à la prescription médicale.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:
· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE
A titre indicatif:
· Infestation par un grand tenia (Taenia saginata, Taenia solium, Diphyllobotrium latum):
La veille au soir, faire un repas léger et rester à jeun jusqu'à 3 heures après la dernière prise, sans boire, ni manger.
o Chez l'adulte et l'enfant de plus de 25 kg (soit environ 8 ans):
§ 2 comprimés, le matin à jeun,
§ 2 comprimés, une heure plus tard.
o Chez l'enfant de 12 à 25 kg (soit environ de 30 mois à 8 ans):
§ 1 comprimé, le matin à jeun,
§ 1 comprimé, une heure plus tard.
o Chez le nourrisson de moins de 12 kg (soit moins de 30 mois):
§ 1/2 comprimé, le matin à jeun,
§ 1/2 comprimé, une heure plus tard.
· Infestation par le tenia nain(Hymenolepsis nana):
Prendre des jus de fruits acides avec le traitement.
o Chez l'adulte et l'enfant de plus de 25 kg (soit environ 8 ans):
§ le premier jour: 4 comprimés à répartir au cours de chacun des 2 repas,
§ les 6 jours suivants: 2 comprimés à la fin d'un repas.
o Chez l'enfant de 12 à 25 kg (soit environ de 30 mois à 8 ans):
§ le premier jour: 2 comprimés à répartir au cours de chacun des 2 repas,
§ les 6 jours suivants: 1 comprimé à la fin d'un repas.
o Chez le nourrisson de moins de 12 kg (soit moins de 30 mois):
§ le premier jour: 1 comprimé,
§ les 6 jours suivants: 1/2 comprimé.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être mastiqués longuement et complètement, puis avalés avec très peu d'eau.
Pour les enfants de moins de 6 ans, écraser préalablement les comprimés.
Durée du traitement
En cas d'infestation par un grand Taenia (Taenia saginata, Taenia solium, Diphyllobotrium latum), le traitement dure un jour.
En cas d'infestation par le ténia nain (Hymenolepis nana): le traitement est de 7 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TREDEMINE 500 mg, comprimé à croquer est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleurs de l'estomac),
· exceptionnellement: chocs anaphylactiques.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TREDEMINE 500 mg, comprimé à croquer ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TREDEMINE 500 mg, comprimé à croquer après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TREDEMINE 500 mg, comprimé à croquer ?
La substance active est:
Niclosamide anhydre ..................................................................................................................... 500,0 mg
Pour un comprimé à croquer.
Les autres composants sont:
Povidone, laurilsulfate de sodium, saccharine sodique, vanilline, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TREDEMINE 500 mg, comprimé à croquer et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme de comprimé à croquer en boîte de 4 ou 40 comprimés à croquer.
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
FAMAR L'AIGLE
ZONE INDUSTRIELLE N°1
ROUTE DE CRULAI
61300 L'AIGLE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.