ANSM - Mis à jour le : 10/12/2015
INOTYOL, pommade
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE INOTYOL, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER INOTYOL, pommade ?
3. COMMENT UTILISER INOTYOL, pommade ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER INOTYOL, pommade ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE INOTYOL, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
PROTECTEUR CUTANE
D.(Dermatologie)
Traitement d'appoint des dermites irritatives.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER INOTYOL, pommade ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais INOTYOL, pommade dans les cas suivants:
· allergie connue à l'un des constituants.
· dermatose infectée ou suintante.
· Enfants ayant des antécédents de convulsions dues à la fièvre ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques dans la formule).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
Respectez les conseils d'utilisation :
· ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (voir Comment utiliser INOTYOL, pommade),
· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
· respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées.
Ce médicament contient de l’alcool en tant qu’excipient.
Ce médicament contient 0,15 g d’alcool pour un tube de 50 g, ce qui peut être irritant pour la peau. Les effets généraux et cutanés de l’alcool sont augmentés chez les nouveau-nés et nourrissons (de moins de 2 ans) comparés aux autres enfants et adultes, liés à une absorption plus élevée à travers la peau. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant d’administrer ce médicament à votre bébé.
Ce médicament contient de la graisse de laine et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
Précaution d'emploi
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament et en aucun cas il ne devra être appliqué sur les seins.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
INOTYOL, pommade contient de la graisse de laine, des dérivés terpéniques et de l’alcool.
3. COMMENT UTILISER INOTYOL, pommade ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Appliquer en couche épaisse 2 à 3 fois par jour.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de INOTYOL, pommade que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage, risque d'accident neurologique à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant et possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, INOTYOL, pommade est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet, notamment risque d'allergie à l'un des constituants de la pommade (graisse de laine, benjoin...).
En raison de la présence, en tant qu'excipients, de dérives terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:
· risque de convulsions chez l'enfant et chez le nourrisson,
· possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER INOTYOL, pommade ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser INOTYOL, pommade après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient INOTYOL, pommade
· Les substances actives sont :
Ichthyolammonium ........................................................................................................................... 1,474 g
Extrait fluide d'hamamélis ................................................................................................................. 0,984 g
Oxyde de zinc ................................................................................................................................ 14,763 g
Dioxyde de titane ............................................................................................................................. 5,905 g
Benjoin du Laos ............................................................................................................................... 0,100 g
Pour 100 g de pommade.
· Les autres composants sont :
Graisse de laine, vaseline, paraffine liquide légère, huile essentielle de lavande, alcool, eau purifiée.
· Excipients à effet notoire : graisse de laine, dérivés terpéniques, alcool (voir rubrique 2 pour plus d’informations).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que INOTYOL, pommade et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de pommade, tube de 50 g.
42 RUE ROUGET DE LISLE
92150 SURESNES
LABORATOIRES URGO SA
42, RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
LABORATOIRES URGO
AVENUE DE STRASBOURG
ZI EXCELLENCE 2000
21800 CHEVIGNY-SAINT-SAUVEUR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.