ANSM - Mis à jour le : 14/12/2015
BLEU PATENTE V SODIQUE GUERBET 2,5 POUR CENT, solution injectable
Bleu Patenté V Sodique
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de recevoir ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BLEU PATENTE V SODIQUE GUERBET 2,5 POUR CENT, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BLEU PATENTE V SODIQUE GUERBET 2,5 POUR CENT, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER BLEU PATENTE V SODIQUE GUERBET 2,5 POUR CENT, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BLEU PATENTE V SODIQUE GUERBET 2,5 POUR CENT, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Il vous a été prescrit pour préparer un examen radiologique ou aider directement au diagnostic.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Lisez attentivement les informations figurant dans cette rubrique.
Vous-même et votre médecin devez tenir compte de ces informations avant l'administration du Bleu Patenté.
Votre médecin ne doit jamais vous administrer Bleu Patenté :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (le bleu patenté), à un autre colorant dérivé du triphénylméthane ou à l’un des autres composants de Bleu Patenté. vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6. Informations supplémentaires.
· Si vous êtes enceinte.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec le Bleu Patenté :
· Si vous avez déjà eu dans le passé une allergie à un aliment, à un produit cosmétique ou à un médicament. Dans ce cas, vous devez prévenir votre médecin.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. En particulier, avertissez votre médecin si vous prenez un médicament pour traiter une maladie du cœur ou une tension élevée.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Vous ne devez pas recevoir Bleu Patenté si vous êtes enceinte, sauf avis contraire de votre médecin.
Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être, ou si vous avez un retard des règles, vous devez le signaler à votre médecin avant de faire votre examen.
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous ne vous sentez pas bien après l’examen, vous ne devriez pas conduire ou utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BLEU PATENTE V SODIQUE GUERBET 2,5 POUR CENT, solution injectable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Votre médecin déterminera la dose que vous recevrez et supervisera l’injection.
Mode d’administration
Le Bleu Patenté vous sera administré sous la peau (voie sous-cutanée) ou à l’intérieur d’une artère (voie intravasculaire).
Fréquence d'administration
Sans objet.
Durée du traitement
Sans objet.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de Bleu Patenté que vous n'auriez dû:
Il est très improbable que vous receviez une dose excessive. Le Bleu Patenté vous sera administré en milieu médical par une personne qualifiée et formée à cela.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
· réaction allergique (choc anaphylactique, hypersensibilité).
· brusque gonflement du visage et du cou d’origine allergique (angioedème).
· urticaire.
· coloration bleutée de vos tissus après l’injection. Cette coloration disparaît dans les 24 ou 48h qui suivent. Si vous avez une maladie des ganglions (stase lymphatique) ou des troubles de la circulation sanguine, cette coloration peut persister plus longtemps.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
5. COMMENT CONSERVER BLEU PATENTE V SODIQUE GUERBET 2,5 POUR CENT, solution injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser le Bleu Patenté après la date de péremption mentionnée sur la boîte et l'ampoule après l'abréviation EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température inférieure à 30°C et à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Il est peu probable qu'il vous soit demandé de jeter une solution de Bleu Patenté restante. Si cela arrive, demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient le Bleu Patenté ?
La substance active est: le bleu patenté V sodique
Une ampoule (2 mL) contient 0,050 g de bleu patenté V sodique.
Les autres composants sont: le chlorure de sodium, l'hydrogénophosphate de sodium et l'eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que le Bleu Patenté et contenu de l'emballage extérieur ?
Le Bleu Patenté est une solution de couleur bleue pour injection.
Une boîte de Bleu Patenté contient 5 ampoules en verre incolore de 2 mL.
GUERBET
BP 57400
95943 ROISSY CHARLES DE GAULLE CEDEX
FRANCE
22 AVENUE DES NATIONS
93420 VILLEPINTE
GUERBET
BP 57400
95943 ROISSY CHARLES DE GAULLE CEDEX
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.