ANSM - Mis à jour le : 23/12/2015
ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée
Isradipine
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· <Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.>
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antihypertenseur appartenant à la classe des antagonistes du calcium.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (l’isradipine) ou à l’un des composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· en cas d’allergie connue à d’autres inhibiteurs des canaux calciques,
· choc d’origine cardiaque,
· en cas de douleur de poitrine sévère,
· en cas d’antécédent d’infarctus du myocarde datant de moins d’un mois.
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE chez l’enfant.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée
Il est recommandé d’adapter la posologie chez les personnes âgées, les insuffisants rénaux ou hépatiques et les insuffisants cardiaques chroniques.
Ce médicament sera administré avec prudence :
· en cas de dysfonctionnement sinusal non appareillé (variété d’arythmie cardiaque chez un patient non porteur d’un pace maker),
· en cas de pression artérielle systolique basse ou de sténose aortique sévère (rétrécissement de la valve aortique).
Pour toute manifestation de douleur thoracique, consulter votre médecin
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris, ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ne prenez jamais ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée, en même temps que le dantrolène (perfusion).
Interactions avec les aliments et les boissons
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
La découverte d’une grossesse alors que vous preniez ce médicament nécessite de modifier votre traitement antihypertenseur. Prévenez le médecin chargé de surveiller votre grossesse, il vous conseillera un traitement plus adapté.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient de ne pas l’utiliser pendant l’allaitement.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les patients amenés à conduire des véhicules ou à utiliser des machines doivent être attentifs à la survenue possible de vertiges.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
La dose recommandée est d’une gélule à 5 mg.
Chez certains patients (âgés, insuffisants rénaux, insuffisants hépatiques) le traitement débutera à la posologie de 2,5 mg.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Mode d’administration
Voie orale.
Les gélules sont à avaler avec un verre d’eau. Elles doivent être avalées intactes et ne doivent pas être mâchées.
Fréquence d'administration
En une prise quotidienne, le matin.
Durée du traitement
ICAZ LP 2,5 mg, gélule est habituellement un traitement à long terme. Ne pas arrêter brutalement votre traitement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus d’ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée:
Ne changez pas de dose ou n’arrêtez pas de prendre ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée, sans demander conseil à votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Les effets indésirables possibles avec ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée sont :
Très fréquents (affectant plus de 1 patient sur 10) :
Maux de tête, flushs (bouffées de chaleur), œdème des chevilles.
Fréquents (affectant de 1 à 10 patients sur 100) :
Sensations vertigineuses, tachycardie (accélération du rythme cardiaque), palpitations, difficulté respiratoire, troubles digestifs, polyurie (émission d’un volume important d’urine), malaise, fatigue.
Peu fréquents (affectant de 1 à 10 patients sur 1000) :
Chute trop importante de la pression artérielle (Hypotension), prise de poids.
Rares (affectant de 1 à 10 patients sur 10 000) :
Augmentation du volume des gencives, gingivite (inflammation des gencives).
Très rares (affectant moins de 1 patient sur 10 000) :
Somnolence, troubles associant une rigidité, des tremblements et/ou des mouvements anormaux, troubles de la vue, toux, vomissement, nausées, modification des tests hépatiques (hépatite).
Fréquence inconnue :
Éruption cutanée, douleurs thoraciques (angine de poitrine).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et sur la plaquette par « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée ?
La substance active est :
Isradipine………………...................................................................................................................2,5 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Les autres composants sont :
Silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, palmitate de cétyle, cellulose microcristalline, méthylhydroxypropylcellulose, dioxyde de titane, indigotine, jaune de quinoléine, oxyde de fer jaune, gélatine.
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect d’ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule à libération prolongée. Boîte de 10, 15, 20,30 ou 90.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
DAIICHI SANKYO FRANCE SAS
1, RUE EUGENE ET ARMAND PEUGEOT
92500 RUEIL MALMAISON
DAIICHI SANKYO FRANCE SAS
1, RUE EUGENE ET ARMAND PEUGEOT
92500 RUEIL-MALMAISON
DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
LUITPOLDSTRASSE 1
85276 PFAFFENHOFEN
ALLEMAGNE
ou
MIPHARM SPA
VIA BERNARDO QUARANTA, 12
20141 MILANO
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est < {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.