Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 19/01/2016

Nadolol

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Que contient cette notice :

1. Qu'est-ce que CORGARD 80 mg, comprimé sécable et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CORGARD 80 mg, comprimé sécable ?

3. Comment prendre CORGARD 80 mg, comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CORGARD 80 mg, comprimé sécable ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE CORGARD 80 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament contient une substance active, le nadolol qui appartient à la famille des bêta-bloquants. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer la tension artérielle et traiter certaines maladies du cœur.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé :

· pour diminuer la tension artérielle,

· pour traiter certains troubles du rythme cardiaque,

· pour prévenir les crises douloureuses d’angine de poitrine qui surviennent lors d’un effort. L’angine de poitrine (angor) est responsable de l’apparition d’une douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaule gauche et la mâchoire,

· pour traiter certaines maladies du cœur.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CORGARD 80 mg, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais CORGARD 80 mg, comprimé sécable

· Si vous êtes allergique à la substance active (le nadolol) ou à l’un des autres composants contenus dans CORGARD. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6.

· Si vous êtes asthmatique ou si vous avez un encombrement sévère des bronches et des poumons (bronchopneumopathie chronique obstructive).

· Si votre cœur fonctionne mal (insuffisance cardiaque) malgré l’utilisation d’un traitement.

· Si vous avez une défaillance grave du cœur (choc cardiogénique).

· Si vous avez des troubles de l’activité électrique du cœur pouvant entraîner un ralentissement des battements du cœur et que vous n’avez pas de pacemaker (bloc auriculo-ventriculaire du second et troisième degré).

· Si vous souffrez d’un angor de Prinzmetal (autre forme d’angine de poitrine que l’angor d’effort) responsable de l’apparition au repos d’une douleur dans la poitrine.

· Si votre cœur bat d’une manière irrégulière.

· Si votre cœur bat trop lentement (moins de 45 à 50 battements par minute).

· Si vous avez une forme sévère de phénomène de Raynaud (problème de circulation du sang au niveau des doigts déclenché par le froid) ou d’artérite (troubles de la circulation du sang dans les artères des jambes).

· Si vous avez un phéochromocytome non traité (maladie de la glande située au-dessus du rein).

· Si vous avez une tension artérielle basse (hypotension).

· Si vous avez déjà eu une réaction allergique grave.

· Si vous prenez un autre médicament, assurez-vous que l’association avec CORGARD n’est pas contre-indiquée (voir le paragraphe ‘‘Prise d’autres médicaments’’).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions d’emploi

· Vous ne devez jamais arrêter brutalement votre traitement sans avoir demandé, au préalable, l’avis de votre médecin car un arrêt brutal peut mettre votre vie en danger.

· Si vous devez être opéré (ou si vous devez subir un examen radiologique utilisant un produit de contraste à base d’iode), prévenez votre anesthésiste (ou votre médecin radiologiste) que vous prenez ce médicament.

· Si vous devez réaliser un test d’effort (test cardiaque), quel qu’en soit le type, la précision de l’interprétation des résultats peut être affectée.

Vous devez aussi prévenir votre médecin :

· Si vous êtes diabétique : vous devrez surveiller très attentivement votre taux de sucre dans le sang au début du traitement pour détecter d’éventuelles hypoglycémies.

· Si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale), une maladie du cœur (insuffisance cardiaque) ou une maladie du foie (insuffisance hépatique).

· Si votre cœur bat trop lentement ou de manière irrégulière.

· Si vous avez un phéochromocytome (maladie de la glande située au-dessus du rein).

· Si vous avez une maladie de la peau (psoriasis).

· Si vous avez déjà eu des allergies.

· Si vous avez une maladie de la thyroïde (thyrotoxicose).

· Si vous allaitez.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et CORGARD 80 mg, comprimé sécable

Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre CORGARD en même temps que du diltiazem, du vérapamil (médicament pour le cœur) ou du fingolimod (médicament pour le traitement de la sclérose en plaques).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

CORGARD 80 mg, comprimé sécable avec des aliments e des boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Ce médicament ne doit être pris pendant la grossesse que si votre médecin considère que le bénéfice thérapeutique justifie les effets possibles du traitement sur le fœtus.

L’utilisation en cours de grossesse doit s’effectuer sous contrôle médical strict.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, car certains effets du traitement se manifestent aussi chez le nouveau-né (ralentissement des battements du cœur, difficulté à respirer, hypoglycémie).

Allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l’allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Sportifs

La substance active de ce médicament peut provoquer une réaction positive des tests pratiqués lors du contrôle antidopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE CORGARD 80 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La dose habituelle est de ½ à 1 comprimé par jour, cette dose pouvant aller jusqu’à 4 comprimés par jour dans certains cas. Cependant, le médecin peut juger utile d’adapter la dose à votre état personnel. Par conséquent, respectez toujours la dose prescrite par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode et voie d’administration

Ce médicament est à prendre par voie orale en une seule prise, le matin de préférence.

Les comprimés doivent être avalés avec un verre d’eau sans les croquer.

Les comprimés sont sécables, c'est-à-dire que vous pouvez les casser en 2 parts égales.

Durée du traitement

Votre médecin vous précisera pendant combien de temps vous devez prendre ce médicament. Vous ne devez pas arrêter brutalement le traitement sans son autorisation. En général, ce traitement est poursuivi pendant plusieurs mois ou années.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CORGARD 80 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû :

Contactez votre médecin ou les urgences médicales.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CORGARD 80 mg, comprimé sécable :

Prenez dès que possible votre comprimé et poursuivez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre CORGARD 80 mg, comprimé sécable

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CORGARD peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables les plus fréquents :

· fatigue,

· refroidissement des extrémités,

· ralentissement des battements du cœur, pouvant être important,

· troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs d’estomac),

· impuissance.

Effets indésirables beaucoup plus rares :

· ralentissement de l’activité électrique du cœur pouvant entraîner un ralentissement des battements du cœur,

· défaillance du fonctionnement du cœur (insuffisance cardiaque),

· baisse de la tension artérielle,

· difficulté à respirer pouvant s’accompagner de toux (bronchospasme),

· quantité insuffisante de sucre dans le sang (hypoglycémie),

· problème de circulation du sang au niveau des doigts (syndrome de Raynaud),

· aggravation de la difficulté à marcher en cas d’artérite,

· éruptions au niveau de la peau, pouvant ressembler au psoriasis,

· apparition d’anticorps dans le sang pouvant dans certains cas s’accompagner de signes cliniques faisant évoquer un lupus (maladie inflammatoire touchant notamment la peau).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament

5. COMMENT CONSERVER CORGARD 80 mg, comprimé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient CORGARD 80 mg, comprimé sécable

La substance active est :

Nadolol…....................................................... ............................................................................... 80,00 mg

Pour un comprimé sécable

Les autres composants sont :

Stéarate de magnésium, cellulose microcristalline.

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect de CORGARD 80 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.

Chaque boîte contient 28, 30, 84 ou 90 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82, AVENUE RASPAIL