NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 07/01/2016

Dénomination du médicament

ELUDRILPERIO 0,2 %, solution pour bain de bouche

Digluconate de chlorhexidine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que ELUDRILPERIO 0,2 %, solution pour bain de bouche et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ELUDRILPERIO 0,2 %, solution pour bain de bouche ?

3. Comment utiliser ELUDRILPERIO 0,2 %, solution pour bain de bouche ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ELUDRILPERIO 0,2 %, solution pour bain de bouche ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE ELUDRILPERIO 0,2 %, solution pour bain de bouche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament contient un antiseptique (le digluconate de chlorhexidine).

Par son activité antiseptique, la solution ELUDRILPERIO contribue à réduire la plaque dentaire et par conséquent l’inflammation gingivale.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé comme traitement local d’appoint des affections parodontales liées au développement de la plaque bactérienne (gingivite et/ou parodontites), ainsi que lors de soins pré et post-opératoires en odontostomatologie.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ELUDRILPERIO 0,2 %, solution pour bain de bouche ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet

Contre-indications

N’utilisez jamais ELUDRILPERIO 0,2 %, solution pour bain de bouche

Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (le digluconate de chlorhexidine) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ELUDRILPERIO 0,2 %, solution pour bain de bouche :

· Si vous constatez la survenue de symptômes d’une allergie sévère (éruption cutanée, difficulté à respirer...), arrêtez immédiatement le traitement et contactez votre médecin.

· Ne mettez pas ce produit au contact de vos yeux, de votre nez ou dans vos oreilles.

· N’avalez pas la solution.

· En cas de persistance des symptômes au delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, l’avis d’un médecin ou d’un chirurgien-dentiste doit être demandé.

· Une utilisation prolongée peut exposer à une coloration de la langue, des dents, des prothèses dentaires ou matériaux d’obturation. Cette coloration est réversible et peut être évitée par un brossage quotidien des dents avant l’utilisation du bain de bouche, ou par une solution dentaire pour les prothèses dentaires et matériaux d’obturation.

· Ce médicament contient du colorant E124 (ou rouge cochenille A) et peut provoquer des réactions allergiques.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d’autres médicaments

Vous devez éviter d’utiliser en même temps ou successivement d’autres médicaments antiseptiques car cela peut provoquer des interférences (effets contraires, annulation des effets recherchés…).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de ELUDRILPERIO 0,2 %, solution pour bain de bouche

Ce médicament contient du colorant E124 également appelé rouge cochenille A.

3. COMMENT UTILISER ELUDRILPERIO 0,2 %, solution pour bain de bouche ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

Posologie

La dose habituelle est de 10 ml de solution, 2 fois par jour.

Mode et voie d’administration

Ce médicament est à utiliser en bain de bouche :

1. Brossez-vous les dents avant chaque utilisation et rincez-vous soigneusement la bouche à l’eau avant d’utiliser ELUDRILPERIO.

2. Versez la dose à utiliser dans le godet doseur sans la diluer. En effet, ce médicament est une solution prête à l’emploi et ne doit pas être diluée.

3. Effectuez ensuite le bain de bouche pendant une minute.

4. N’avalez pas le bain de bouche. Crachez-le dans un évier une fois le bain de bouche terminé et ne rincez pas votre bouche.

Durée de traitement

· Vous ne devez pas prolonger la durée de traitement au-delà de 7 jours sans l’accord de votre médecin ou de votre chirurgien dentiste.

· Si les symptômes persistent au delà de 5 jours, contactez votre médecin ou votre chirurgien dentiste. En effet, l’utilisation prolongée de ce médicament peut modifier l’équilibre microbien naturel de votre bouche et de votre gorge et favoriser les infections par les bactéries et les champignons.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de ELUDRILPERIO 0,2 %, solution pour bain de bouche que vous n’auriez dû :

Un surdosage n’est pas attendu dans les conditions normales d’utilisation de cette solution pour bain de bouche. Au cas où une grande quantité aurait été avalée, consultez votre médecin ou votre chirurgien-dentiste.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d’utiliser ELUDRILPERIO 0,2 %, solution pour bain de bouche :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ELUDRILPERIO 0,2 %, solution pour bain de bouche est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir (la fréquence n’est pas déterminée) :

· Une éruption sur la peau, des démangeaisons, un brusque gonflement du visage et du cou pouvant provoquer une difficulté à respirer. Il peut alors s’agir d’une réaction allergique à ce médicament. Si vous reconnaissez l’un de ces signes, vous devez arrêter immédiatement le traitement et contacter rapidement votre médecin.

· Une modification du goût ou une sensation de brûlure de la langue notamment au début du traitement. Ces effets disparaissent à l’arrêt du traitement.

· Une coloration brune de la langue. Elle est sans danger et disparaît à l’arrêt du traitement.

· Une coloration des dents, des prothèses dentaires et des matériaux de reconstitution utilisés lors de soins dentaires. Cette coloration peut être facilement évitée par un brossage quotidien des dents et éliminée par le chirurgien-dentiste.

· Un gonflement des glandes qui produisent la salive (glandes parotides).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ELUDRILPERIO 0,2 %, solution pour bain de bouche ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ELUDRILPERIO après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Après première ouverture du flacon, le médicament doit être conservé maximum 26 jours.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ELUDRILPERIO 0,2 %, solution pour bain de bouche ?

La substance active est :

Digluconate de chlorhexidine ............................................................................................................. 0,200 g

Sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine........................................................................ 1,065 g

Pour 100 ml de solution pour bain de bouche

Les autres composants sont :

Glycérol, propylèneglycol, rouge cochenille A (E124), hydroxystéarate de macrogolglycérol, arôme menthe, alcool benzylique, acésulfame potassique, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est ce que ELUDRILPERIO 0,2 %, solution pour bain de bouche et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour bain de bouche en flacon de 200 ml avec un godet doseur de 10 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, Place Abel Gance

92100 BOULOGNE

Exploitant

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 place Abel Gance

92100 BOULOGNE

Fabricant

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Etablissement Progipharm

Rue du Lycée

45500 GIEN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.