ANSM - Mis à jour le : 31/12/2015
MEGAMYLASE 3000 U.CEIP, comprimé enrobé
Alfa-amylase
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que MEGAMYLASE 3000 U.CEIP, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MEGAMYLASE 3000 U.CEIP, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre MEGAMYLASE 3000 U.CEIP, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEGAMYLASE 3000 U.CEIP, comprimé enrobé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE MEGAMYLASE 3000 U.CEIP, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ENZYMES A VISEE ANTI-INFLAMMATOIRE, R02A.
Ce médicament est indiqué dans les maux de gorge peu intenses et sans fièvre.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais MEGAMYLASE 3000 U.CEIP, comprimé enrobé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'alfa-amylase ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110, jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.
Précautions d’emploi
En cas de survenue de signes généraux d'infection comme :
· fièvre élevée (> 38,5° C) et persistante (plus de 3 jours).
· apparition d'autres symptômes comme : maux de gorge ou de tête importants, nausées, vomissements, douleurs ou écoulement de l'oreille, douleur de la face.
· persistance des symptômes sans amélioration, au-delà de 5 jours,
consultez votre médecin.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et MEGAMYLASE 3000 U.CEIP, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Interactions avec les aliments et les boissons
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
MEGAMYLASE 3000 U.CEIP, comprimé enrobé contient : saccharose, jaune orangé S (E110), sorbitol.
3. COMMENT PRENDRE MEGAMYLASE 3000 U.CEIP, comprimé enrobé ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ADULTE.
1 comprimé, 3 fois par jour au cours des repas.
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler le comprimé, sans le croquer, avec un verre d'eau.
Durée du traitement
Ne prolongez pas le traitement au-delà de 5 jours sans avis médical.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de MEGAMYLASE 3000 U.CEIP, comprimé enrobé que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre MEGAMYLASE 3000 U.CEIP, comprimé enrobé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
· Rares réactions d'allure allergique, généralement cutanées, en particulier urticaire et gonflement du visage et du cou avec gêne respiratoire (œdème de Quincke), dans ce cas, arrêtez le traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MEGAMYLASE 3000 U.CEIP, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient MEGAMYLASE 3000 U.CEIP, comprimé enrobé
· La substance active est :
Alfa-amylase ……………………………………………………………………………………………….. 3000 U.CEIP*
Pour un comprimé enrobé
*Soit 2142,9 unités Pharmacopée Européenne.
· Les autres composants sont :
Stéarate de magnésium, sorbitol, gomme laque, copolymère de méthacrylate de butyle de (2-dymétilaminoéthyl) méthacrylate et méthyl méhacrylate 1:2:1 (eudragit E100), talc, gélatine, saccharose, gomme arabique, dioxyde de titane, jaune orangé S (E110), cire de carnauba.
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de MEGAMYLASE 3000 U.CEIP, comprimé enrobé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte de 18 ou 24 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
LABORATOIRE TOP PHARM
DOMAINE DE MONTCAUSSON
BP 50
31250 REVEL
BIOCODEX
7, AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
NOVEAL PHARMA
11 RUE DE MONTBAZON
37260 MONTS
OU
ROTTENDORF PHARMA
ZI N°2 DE PROUVY – ROUVIGNIES
1 RUE NUNGESSER
59121 PROUVY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS D'EDUCATION SANITAIRE :
En raison de l'origine principalement virale des pathologies pouvant engendrer des maux de gorge peu intenses et sans fièvre, des gestes simples sont à respecter, pour éviter de contaminer votre entourage, notamment :
· se laver les mains fréquemment
· se tenir à l'écart des personnes âgées et jeunes enfants (le port de masque est recommandé)
· éviter de fumer
· boire suffisamment
· se moucher souvent avec des mouchoirs jetables
· humidifier la muqueuse nasale avec des solutions de lavage adaptée
· vivre dans des pièces dont l'atmosphère est humide (utilisation d'un humidificateur au besoin)
· aérer régulièrement la pièce
VOTRE PHARMACIEN, VOTRE MEDECIN, CONNAISSENT BIEN LES MEDICAMENTS.
N'HESITEZ PAS A LEUR DEMANDER DES PRECISIONS.
NE LAISSEZ JAMAIS UN MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.