Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 22/01/2016

OMEPRAZOLE RATIO 10 mg, gélule gastro-résistante

Oméprazole

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Sommaire notice

Que contient cette notice :

1. Qu'est-ce que OMEPRAZOLE RATIO 10 mg, gélule gastro-résistante et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OMEPRAZOLE RATIO 10 mg, gélule gastro-résistante ?

3. Comment prendre OMEPRAZOLE RATIO 10 mg, gélule gastro-résistante ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver OMEPRAZOLE RATIO 10 mg, gélule gastro-résistante ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE OMEPRAZOLE RATIO 10 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

OMEPRAZOLE RATIO contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe des médicaments appelée « inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue la quantité d’acide produite par votre estomac.

Indications thérapeutiques

OMEPRAZOLE RATIO est utilisé pour traiter les affections suivantes :

Chez les adultes :

· le reflux gastro-œsophagien (RGO), lorsque l’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures ;

· les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) ou de votre estomac (ulcère gastrique) ;

· les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère ;

· les ulcères de l’estomac associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). OMEPRAZOLE RATIO peut aussi être utilisé pour la prévention des ulcères si vous prenez des AINS ;

· un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison).

Chez les enfants :

Enfants âgés de plus d’un an et pesant au moins 10 kg

· le reflux gastro-œsophagien (RGO), lorsque l’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures ;

· les symptômes chez l’enfant peuvent comprendre des remontées du contenu de l'estomac dans la bouche (régurgitation), des vomissements et une prise de poids limitée.

Enfants âgés de plus de 4 ans et adolescents

· les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, le médecin peut également prescrire à votre enfant des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OMEPRAZOLE RATIO 10 mg, gélule gastro-résistante ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais OMEPRAZOLE RATIO 10 mg, gélule gastro-résistante :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’oméprazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (voir rubrique 6) ;

· si vous êtes allergique à un autre inhibiteur de la pompe à protons (par exemple pantoprazole, lansoprazole, rabéprazole, ésoméprazole) ;

· si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pour le VIH).

Si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre OMEPRAZOLE RATIO.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions d’emploi

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre OMEPRAZOLE RATIO.

· s’il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à OMEPRAZOLE RATIO réduisant l’acide gastrique.

Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devez peut-être arrêter votre traitement par OMEPRAZOLE RATIO. N’oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations

OMEPRAZOLE RATIO peut masquer des symptômes d’autres maladies. Par conséquent, si vous présentez l’une des situations suivantes avant de prendre OMEPRAZOLE RATIO ou si l’une des situations suivantes survient alors que vous êtes traité, informez immédiatement votre médecin :

· vous perdez du poids sans raison et vous avez des problèmes à avaler ;

· vous avez des douleurs à l’estomac ou une indigestion ;

· vous vomissez de la nourriture ou du sang ;

· vous avez des selles noires (teintées de sang) ;

· vous souffrez de diarrhée sévère ou persistante, car l’oméprazole a été associé à une faible augmentation de diarrhées infectieuses ;

· si vous avez des problèmes hépatiques sévères.

Si vous prenez OMEPRAZOLE RATIO au long-cours (durée supérieure à un an), votre médecin vous surveillera probablement de façon régulière. Vous devez définir précisément tous les symptômes et évènements nouveaux ou exceptionnels quand vous voyez votre médecin.

Si vous prenez OMEPRAZOLE RATIO pendant plus de 3 mois, il est possible que votre taux de magnésium dans votre sang diminue. Des faibles taux de magnésium peuvent se traduire par une fatigue, des contractions musculaires involontaires, une désorientation, des convulsions, des vertiges, une accélération du rythme cardiaque. Si vous présentez l’un de ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin. De faibles taux de magnésium peuvent également entraîner une diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin pourra décider d’effectuer des examens sanguins réguliers pour surveiller votre taux de magnésium.

La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons tel que OMEPRAZOLE RATIO, en particulier sur une période supérieure à un an, peut légèrement augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres. Prévenez votre médecin si vous souffrez d’ostéoporose ou si vous prenez des corticostéroïdes (qui peuvent augmenter le risque d’ostéoporose).

L’oméprazole peut fausser certains résultats d’analyses (chromogranine A). Pour éviter cette interférence, il est recommandé d’interrompre temporairement le traitement par oméprazole cinq jours avant les analyses.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et OMEPRAZOLE RATIO 10 mg, gélule gastro-résistante :

Informez votre médecin ou votre pharmacien, si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

OMEPRAZOLE RATIO peut interagir sur le fonctionnement d’autres médicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur OMEPRAZOLE RATIO.

Vous ne devez pas prendre OMEPRAZOLE RATIO si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé dans le traitement du VIH).

Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants :

· kétoconazole, itraconazole, posaconazole ou voriconazole (utilisés dans le traitement des infections fongiques) ;

· digoxine (utilisé dans le traitement de problèmes cardiaques) ;

· diazépam (utilisé dans le traitement de l’anxiété, de l’épilepsie ou comme relaxant musculaire) ;

· phénytoïne (utilisé dans l’épilepsie) ; si vous prenez de la phénytoïne, une surveillance par votre médecin sera nécessaire au début et à l’arrêt de l’administration d’OMEPRAZOLE RATIO ;

· médicaments anticoagulants pour fluidifier le sang tel que la warfarine ou autres anti vitamines K; une surveillance par votre médecin pourrait être nécessaire au début et à l’arrêt de l’administration d’OMEPRAZOLE RATIO ;

· rifampicine (utilisé dans le traitement de la tuberculose) ;

· atazanavir (utilisé dans le traitement du VIH) ;

· tacrolimus (dans le cas de greffe d’organe) ;

· millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé dans le traitement de la dépression modérée) ;

· cilostazol (utilisé dans le traitement de la claudication intermittente) ;

· saquinavir (utilisé pour traiter l’infection VIH) ;

· clopidogrel (utilisé pour prévenir les caillots de sang (thrombus)) ;

· erlotinib (utilisé dans le traitement du cancer) ;

· méthotrexate (chimiothérapie utilisée à fortes doses dans le traitement du cancer) – le médecin d’un patient traité par méthotrexate à fortes doses peut décider d’arrêter temporairement l’administration d’OMEPRAZOLE RATIO.

Si votre médecin vous a prescrit les antibiotiques suivants : amoxicilline et clarithromycine avec OMEPRAZOLE RATIO pour le traitement d’un ulcère à Helicobacter pylori, il est important que vous informiez votre médecin de tous les autres médicaments que vous prenez.

Interactions avec les aliments et les boissons

OMEPRAZOLE RATIO 10 mg, gélule gastro-résistante avec des aliments et boissons :

Les gélules peuvent être prises avec de la nourriture ou à jeun.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Votre médecin décidera si vous pouvez prendre OMEPRAZOLE RATIO pendant cette période.

Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre OMEPRAZOLE RATIO pendant l’allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

OMEPRAZOLE RATIO n’est pas susceptible d’entraîner des effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Des effets secondaires tels qu’un étourdissement et des troubles visuels peuvent se produire (voir rubrique 4). Si c’est le cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ou utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

OMEPRAZOLE RATIO 10 mg, gélule gastro-résistante contient du saccharose.

3. COMMENT PRENDRE OMEPRAZOLE RATIO 10 mg, gélule gastro-résistante ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Prenez toujours OMEPRAZOLE RATIO exactement comme votre médecin vous l’a prescrit. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Votre médecin vous dira combien de gélules vous devez prendre et pendant combien de temps vous devez les prendre. Cela dépendra de votre état de santé et de votre âge.

Les doses habituelles sont données ci-dessous.

Adultes

Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien tels que brûlures et régurgitation acide :

· si votre médecin constate que votre œsophage a été légèrement endommagé, la dose usuelle est de 20 mg une fois par jour pendant 4-8 semaines. Votre médecin peut vous demander de prendre une dose de 40 mg pendant 8 semaines supplémentaires si votre œsophage n’a pas encore cicatrisé ;

· la dose usuelle une fois que votre œsophage a été cicatrisé est de 10 mg une fois par jour ;

· si votre œsophage n’a pas été endommagé, la dose usuelle est de 10 mg une fois par jour.

Traitement des ulcères dans la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) :

· la dose usuelle est de 20 mg une fois par jour pendant 2 semaines. Votre médecin peut vous demander de prendre la même dose pendant 2 semaines supplémentaires si votre ulcère n’a pas été cicatrisé ;

· si l’ulcère n’a pas été complètement cicatrisé, la dose peut être augmentée à 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.

Traitement des ulcères de l’estomac (ulcère gastrique) :

· la dose usuelle est de 20 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Votre médecin peut vous demander de prendre la même dose pendant 4 semaines supplémentaires si votre ulcère n’a pas été cicatrisé ;

· si l’ulcère n’est pas complètement cicatrisé, la dose peut être augmentée à 40 mg une fois par jour pendant 8 semaines.

Prévention de la récidive de l’ulcère duodénal ou gastrique :

· la dose usuelle est de 10 mg ou 20 mg une fois par jour. Votre médecin peut augmenter la dose à 40 mg une fois par jour.

Traitement de l’ulcère duodénal et gastrique provoqué par des AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) :

· la dose usuelle est de 20 mg une fois par jour pendant 4-8 semaines.

Prévention des ulcères du duodénum et de l’estomac si vous prenez des AINS :

· la dose usuelle est de 20 mg une fois par jour.

Traitement et prévention des ulcères provoqués par une infection par Helicobacter pilori :

· la dose usuelle est de 20 mg d’OMEPRAZOLE RATIO deux fois par jour pendant une semaine ;

· votre médecin va vous prescrire en même temps deux antibiotiques parmi l’amoxicilline, la clarithromycine et le métronidazole.

Traitement d’un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison)

· la dose usuelle est de 60 mg par jour ;

· votre médecin peut ajuster la dose en fonction de vos besoins et il décidera également de la durée pendant laquelle vous prendrez le médicament.

Utilisation chez les enfants

Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien tels que brûlures et régurgitations acides.

· les enfants âgés de plus de 1 an et pesant plus de 10 kg peuvent prendre OMEPRAZOLE RATIO. La posologie dépendra du poids de l’enfant et le médecin décidera de la dose correcte à administrer.

Traitement et prévention des ulcères provoqués par une infection par Helicobacter pylori.

· les enfants âgés de plus de 4 ans peuvent prendre OMEPRAZOLE RATIO. La posologie dépendra du poids de l’enfant et le médecin décidera de la dose correcte à administrer ;

· votre médecin prescrira à votre enfant deux antibiotiques en même temps : l’amoxicilline et la clarithromycine.

Mode d’administration

· il est recommandé de prendre vos gélules le matin ;

· les gélules peuvent être prises avec de la nourriture ou à jeun ;

· elles doivent être avalées entières avec un demi-verre d'eau. Les gélules ne doivent pas être mâchées ni croquées car elles contiennent des granulés pelliculés ce qui empêche le médicament d’être détruit par l’acidité de l’estomac. Il est important de ne pas détériorer les granulés.

Que faire si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler les gélules

Si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler vos gélules :

· ouvrir la gélule et avaler le contenu directement avec un demi-verre d’eau ou mettre le contenu dans un verre d’eau non gazeuse, un jus de fruit légèrement acide (jus d’orange, pomme ou ananas) ou dans de la compote de pomme ;

· toujours remuer juste avant de boire le mélange (le mélange ne sera pas homogène). Puis boire le mélange immédiatement ou dans les 30 minutes.

· pour s’assurer que vous avez bu tout le médicament, bien rincer le verre avec un demi-verre d’eau et le boire. Les morceaux solides contiennent le médicament, ne pas les mâcher ni les croquer.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de OMEPRAZOLE RATIO 10 mg, gélule gastro-résistante que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris plus de OMEPRAZOLE RATIO que prescrit par votre médecin, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre OMEPRAZOLE RATIO 10 mg, gélule gastro-résistante :

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Cependant, si vous êtes à proximité du moment de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous remarquez un des effets indésirables suivants, contactez un médecin ou allez immédiatement à l’hôpital :

· apparition soudaine d’une respiration sifflante, gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte de connaissance ou difficultés à avaler (réactions allergiques graves) ;

· rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation. Parfois, les bulles peuvent être importantes et s’accompagner d’un saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des parties génitales. Ceci peut correspondre à un syndrome de Stevens-Johnson ou à une nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) ;

· jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d’une maladie du foie.

Ces effets indésirables peuvent se produire avec des fréquences qui sont définies comme suit :

Très fréquents	Peuvent affecter plus d’un patient sur 10
Fréquents	Peuvent affecter jusqu‘à 1 patient sur 100
Peu fréquents	Peuvent affecter jusqu‘à 1 patient sur 1000
Rares	Peuvent affecter jusqu‘à 1 patient sur 10 000
Très rares	Peuvent affecter jusqu‘à 1 patient 10 000
Fréquence indéterminée	Ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

Les autres effets indésirables sont :

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

· maux de tête ;

· effets sur l’estomac ou l’intestin : diarrhée, douleurs à l’estomac, constipation, flatulence ;

· nausées, vomissements.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

· gonflement des pieds et des chevilles ;

· troubles du sommeil (insomnie) ;

· étourdissements, fourmillements, somnolence ;

· vertiges ;

· modifications des résultats des tests sanguins contrôlant le fonctionnement de votre foie ;

· éruptions cutanées, urticaire et démangeaisons ;

· malaise général, manque d’énergie ;

· fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres (voir rubrique « Mises en garde et précautions d’emploi »).

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000)

· troubles sanguins tels qu’une diminution du nombre de globules blancs ou de plaquettes. Ces effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses ou faciliter la survenue d’infections ;

· réactions allergiques, parfois très graves incluant le gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge, de la fièvre, une respiration sifflante ;

· diminution du taux de sodium dans le sang. Celle-ci peut provoquer une faiblesse, des vomissements et des crampes ;

· agitation, confusion ou dépression ;

· troubles du goût ;

· troubles de la vue, tels que vision trouble ;

· respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme) ;

· sécheresse buccale, inflammation de l’intérieur de la bouche ;

· infection appelée « muguet » qui peut affecter l’intestin et est causé par un champignon ;

· inflammation de l’intestin (à l’origine de diarrhées) ;

· troubles hépatiques incluant la jaunisse, pouvant entraîner une peau colorée en jaune, des urines sombres et de la fatigue ;

· perte de cheveux (alopécie), éruption cutanée lors d’une exposition au soleil ;

· douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie) ;

· problèmes rénaux sévères (néphrite interstitielle) ;

· transpiration excessive.

Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000)

· modification du nombre de cellules du sang incluant l’agranulocytose (déficit en globules blancs) ;

· agressivité, hallucinations visuelles, sensorielles ou auditives ;

· troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique et une inflammation du cerveau ;

· apparition soudaine d’éruptions cutanées sévères, bulles ou desquamations importantes de la peau pouvant être associées à une fièvre importante et à des douleurs articulaires (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ;

· faiblesse musculaire, gonflement des seins chez l’homme.

Fréquence inconnue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· hypomagnésémie (taux faible de magnésium dans le sang) ;

· éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires.

OMEPRAZOLE RATIO peut dans de très rares cas affecter les globules blancs entraînant un déficit immunitaire. Vous devez consulter votre médecin dès que possible si vous avez une infection avec des symptômes tels que de la fièvre avec une fatigue générale très importante, ou de la fièvre avec des symptômes d’infection locale tels que des douleurs dans le cou, la gorge, la bouche, ou des difficultés à uriner. Si vous avez ces symptômes, un déficit de globules blancs (agranulocytose) pourra être éliminé par un test sanguin. Il est important que vous donniez des informations sur vos médicaments dans ce cas.

Ne soyez pas inquiet par cette liste d’effets indésirables potentiels, vous pouvez n’en avoir aucun.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER OMEPRAZOLE RATIO 10 mg, gélule gastro-résistante ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte, la plaquette ou le flacon après « EXP ». La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

Plaquette:

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité.

Flacon :

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Après première ouverture du flacon : à conserver 50 jours maximum. Conserver le flacon soigneusement fermé à l’abri de l’humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient OMEPRAZOLE RATIO 10 mg, gélule gastro-résistante :

La substance active est : l’oméprazole. Chaque gélule gastro-résistante contient 10 mg d’oméprazole.

Les autres composants sont :

Granules : sphères de sucre (saccharose et amidon de maïs), carboxyméthylamidon sodique, laurylsulfate de sodium, povidone, phosphate trisodique dodécahydraté, hypromellose, copolymère d'acide méthacrylique–acrylate d'éthyle (1:1), citrate de triéthyle, hydroxyde de sodium, dioxyde de titane, talc

Enveloppe de la gélule : oxyde de fer rouge (E172), érythrosine (E127), dioxyde de titane, eau, gélatine, jaune de quinoléine (E104)

Encre d’impression : gomme laque, polyvinylpyrrolidone, propylène glycol, hydroxyde de sodium, dioxyde de titane (E171).

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect d’OMEPRAZOLE RATIO 10 mg, gélule gastro-résistante et contenu de l’emballage extérieur :

Ce médicament se présente sous la forme de gélule gastro-résistante composée d’un corps orange portant la mention « 10 » et d’une tête rouge portant la lettre « O ».

Il est disponible en :

Flacons (PEHD) munis d’un bouchon sécurité-enfant et d’un disque desséchant, de 5, 7, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 42, 50, 56 (2x28), 60 (2x30), 84 (2x42), 90 (3x30), 98 (2x49), 100 (2x50), 250 (5x50) ou 500 (10x50) gélules.

Plaquettes (Aluminium/Aluminium). Boite de 5, 7, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 42, 50, 50x1, 56, 60, 98, ou 100 gélules.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire

TEVA SANTE

100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant

TEVA SANTE

100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX