ANSM - Mis à jour le : 05/02/2016
BETAHISTINE BIOGARAN 24 mg, comprimé
Bétahistine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que BETAHISTINE BIOGARAN 24 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BETAHISTINE BIOGARAN 24 mg, comprimé ?
3. Comment prendre BETAHISTINE BIOGARAN 24 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAHISTINE BIOGARAN 24 mg, comprimé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST-CE QUE BETAHISTINE BIOGARAN 24 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIVERTIGINEUX.
(N: système nerveux central).
Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETAHISTINE BIOGARAN 24 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais BETAHISTINE BIOGARAN 24 mg, comprimé dans les cas suivants:
· allergie à l'un des composants du médicament,
· ulcère de l'estomac ou du duodénum en poussée ou en cours de traitement,
· phéochromocytome (excroissance anormale de la glande médullo-surrénale, sécrétant des substances qui provoquent une hypertension artérielle sévère).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BETAHISTINE BIOGARAN 24 mg, comprimé:
Mises en garde spéciales
Chez les asthmatiques, l'administration de ce médicament nécessite une surveillance particulière (risque de contraction des bronches).
La bétahistine ne constitue pas le traitement adapté des pathologies suivantes:
· vertige paroxystique bénin,
· vertige en relation avec une affection du système nerveux central.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
La prise du médicament au milieu des repas permet d'éviter des douleurs d'estomac.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
BETAHISTINE BIOGARAN 24 mg, comprimé contient du lactose
3. COMMENT PRENDRE BETAHISTINE BIOGARAN 24 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Posologie/Fréquence d'administration
Cette forme est réservée aux patients nécessitant une posologie de 48 mg par jour de bétahistine. Dans les autres cas, utiliser un dosage inférieur.
BETAHISTINE BIOGARAN 24 mg, comprimé sera administré à raison de 1 comprimé 2 fois par jour, de préférence au milieu du repas.
BETAHISTINE BIOGARAN ne doit pas être administré chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
BETAHISTINE BIOGARAN doit être utilisé avec prudence chez le sujet âgé.
Mode d'administration
Voie orale. Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre d'eau.
Si vous avez l'impression que l'effet de BETAHISTINE BIOGARAN 24 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BETAHISTINE BIOGARAN 24 mg, comprimé que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre BETAHISTINE BIOGARAN 24 mg, comprimé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BETAHISTINE BIOGARAN 24 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Effets indésirables les plus fréquents:
· douleurs d'estomac, nausées, vomissements, sécheresse buccale, diarrhée.
Plus rarement:
· céphalées, asthénie, somnolence, réactions d'hypersensibilité.
Exceptionnellement:
· diminution des plaquettes, élévation des enzymes du foie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament..
5. COMMENT CONSERVER BETAHISTINE BIOGARAN 24 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte, la plaquette.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BETAHISTINE BIOGARAN 24 mg, comprimé ?
La substance active est:
Dichlorhydrate de bétahistine .............................................................................................. 24,00 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Povidone K90, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre, crospovidone, acide stéarique.
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de BETAHISTINE BIOGARAN 24 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîtes de 30, 60, 90, 120, 150 ou 180 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
15, boulevard Charles de Gaulle
92707 Colombes Cedex
15, boulevard Charles de Gaulle
92707 Colombes Cedex
CATALENT GERMANY SCHORNDORF GMBH
Steinbeisstrasse 1-2
73614 SCHORNDORF
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.