ANSM - Mis à jour le : 26/02/2016
Sulfate de néomycine / sulfate de polymyxine / nystatine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE POLYGYNAX, capsule vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER POLYGYNAX, capsule vaginale ?
3. COMMENT UTILISER POLYGYNAX, capsule vaginale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER POLYGYNAX, capsule vaginale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE POLYGYNAX, capsule vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIINFECTIEUX et ANTISEPTIQUES à USAGE GYNECOLOGIQUE
(G. Système génito urinaire et hormones sexuelles)
Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'infections vaginales.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER POLYGYNAX, capsule vaginale ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
N’utilisez jamais POLYGYNAX, capsule vaginale dans les cas suivants :
· allergie à l'un des composants ou à un autre produit de la même famille,
· utilisation de diaphragmes et de préservatifs en latex.
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'arachide ou au soja, en raison de la présence d’huile de soja.
Ce médicament est généralement déconseillé, sauf avis contraire de votre médecin, en association avec des produits spermicides.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec POLYGYNAX, capsule vaginale :
Mises en garde spéciales
En cas d'intolérance locale ou de réaction allergique, arrêtez le traitement.
En cas d'allergie locale, l'utilisation ultérieure du même antibiotique ou d'antibiotiques apparentés par voie orale peut être compromise.
Précautions d'emploi
Prévenir votre médecin en cas d'insuffisance rénale.
Ne pas dépasser la durée de traitement préconisée par votre médecin.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d'inactivation) ni avec un préservatif ou un diaphragme en latex (risque de rupture du préservatif ou du diaphragme).
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L’utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse et l’allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire : huile de soja hydrogénée.
3. COMMENT UTILISER POLYGYNAX, capsule vaginale ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ADULTE.
Une capsule à mettre au fond du vagin le soir pendant 12 jours.
Mode et voie d'administration
Voie vaginale.
Mettre de préférence en position allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés.
Conseils pratiques :
· afin de ne pas contaminer votre entourage, utilisez votre propre linge de toilette (gant, serviette),
· porter des sous-vêtements en coton,
· éviter les douches vaginales,
· éviter de porter des tampons internes pendant le traitement,
· ne pas interrompre le traitement pendant les règles,
· votre médecin pourra traiter également votre partenaire sexuel, afin d'éviter qu'il ne vous recontamine.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de POLYGYNAX, capsule vaginale que vous n’auriez dû :
Une administration excessive et prolongée pourra entraîner des effets systémiques (auditifs et rénaux) notamment chez les insuffisants rénaux. Un emploi prolongé expose également à un risque accru d’eczéma allergique.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre POLYGYNAX, capsule vaginale :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Possibilité d'eczéma allergique de contact ou à distance du lieu d'application en cas d'emploi prolongé.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER POLYGYNAX, capsule vaginale ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser POLYGYNAX, capsule vaginale après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. . La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient POLYGYNAX, capsule vaginale ?
Les substances actives sont :
Sulfate de néomycine .................................................................................................................. 35 000 U.I.
Sulfate de polymyxine B .............................................................................................................. 35 000 U.I.
Nystatine .................................................................................................................................. 100 000 U.I.
Pour une capsule vaginale.
Les autres composants sont :
Stéarate de polyoxyéthylène glycol 300 et 1500 et d'éthylène glycol de type Téfose 63, huile de soja hydrogénée, diméticone 1000.
Composition de l’enveloppe de la capsule molle : gélatine, glycérol, diméticone 1000.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est-ce que POLYGYNAX, capsule vaginale et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme de capsule vaginale. Boîte de 6, 12 ou 60 capsules vaginales.
Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL
22, avenue Aristide Briand
94110 ARCUEIL
Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL
22, avenue Aristide Briand
94110 ARCUEIL
INNOTHERA CHOUZY
Rue Rene Chantereau
L'Isle Vert
41150 CHOUZY SUR CISSE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1 - N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2 - Respectez strictement votre ordonnance.
3 - Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4 - Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5 - Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.