ANSM - Mis à jour le : 07/03/2016
BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème
Bétaméthasone
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème ?
3. Comment utiliser BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
(D. Dermatologie)
Ce médicament est un corticoïde local d'activité forte.
Il est préconisé dans certaines maladies de peau comme l'eczéma de contact, la dermatite atopique, le psoriasis, mais votre médecin peut le prescrire dans d'autres cas.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N’utilisez jamais BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la bétaméthasone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. ;
· si vous avez des lésions ulcérées ;
· si vous avez de l’acné ;
· si vous souffrez d’une maladie de la peau appelée rosacée ;
· si vous souffrez d’une maladie infectieuse de la peau d'origine virale (herpès, zona, varicelle...), bactérienne (exemple: impétigo...), mycosique (dues à des champignons microscopiques) ou parasitaire ;
· sur les paupières.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème.
Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils du médecin :
· ne pas appliquer sur le visage sauf en cas de prescription formelle de votre médecin ;
· éviter les applications sur une grande surface, sous un pansement occlusif en raison de la possibilité de passage d'une partie du principe actif dans le sang ;
· éviter l'application prolongée, sur le visage, dans les plis ;
· toute irritation ou infection doit être signalée à votre médecin ;
· si une réaction d'intolérance apparaît, le traitement doit être arrêté ;
· Ce médicament contient de l'alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma) ;
· Ce médicament contient du chlorocrésol et peut provoquer des réactions allergiques.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème
Compte tenu de l'usage local de ce produit aux doses recommandées, la bétaméthasone pour usage topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
En cas de grossesse ou d'allaitement, prévenir votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème contient du chlorocrésol et de l’alcool cétostéarylique.
3. COMMENT UTILISER BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La posologie est de 1 à 2 applications par jour en couche mince, suivies d'un léger massage.
Ne pas augmenter le nombre d'applications par jour.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée
Il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées, puis de l'étaler en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.
Se laver les mains immédiatement après l'application sauf si vous utilisez la crème pour traiter vos mains.
Fréquence d'administration
1 à 2 applications par jour selon l'ordonnance de votre médecin.
Durée du traitement
L'arrêt du traitement se fera de façon progressive, en espaçant les applications et/ou en utilisant un corticoïde moins fort ou moins dosé.
Respecter strictement l'ordonnance de votre médecin et ne pas prolonger le traitement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème que vous n’auriez dû :
Utilisez toujours BETAMETHASONE BIOGARAN comme votre médecin vous l'a indiqué. Si vous avez accidentellement appliqué plus de BETAMETHASONE BIOGARAN que prescrit par votre médecin, ne vous inquiétez pas mais évitez de le reproduire. L'utilisation excessive ou prolongée des corticoïdes locaux peut être à l'origine de manifestations d'hypercorticisme, incluant la maladie de Cushing.
Traitement: un traitement symptomatique approprié est indiqué.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d’utiliser BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème :
N'appliquez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'appliquer.
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
En cas d'utilisation prolongée, il y a risque d'amincissement et de fragilité de la peau, dilatation de petits vaisseaux sanguins, vergetures, poussée d'acné.
Des cas d'hypertrichose, de dépigmentation, d'infection secondaire en particulier en cas de traitement sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème
La substance active est :
Dipropionate de bétaméthasone............................................................................................. 0,064 g
Quantité correspondante en bétaméthasone........................................................................... 0,050 g
Pour 100 g de crème.
Les autres composants sont :
Vaseline blanche, alcool cétostéarylique, paraffine liquide, éther cétostéarylique de macrogol, chlorocrésol, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de BETAMETHASONE BIOGARAN 0,05 %, crème et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème.
Tube de 30 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
FARMEA
10 RUE BOUCHE THOMAS
ZAC D’ORGEMONT
49000 ANGERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est < {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.