ANSM - Mis à jour le : 11/03/2016
RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antihypertenseur d'action centrale.
RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (pression sanguine élevée).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la rilménidine ou à l'un des autres composants contenus dans RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé,
· En cas d'états dépressifs graves,
· En cas d'insuffisance rénale sévère.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé:
Votre traitement ne doit pas être interrompu brutalement, vous devez diminuer la posologie progressivement,
Quand vous prenez ce médicament, vous devez être suivi régulièrement par votre médecin,
Prévenez votre médecin en cas d'insuffisance rénale sévère,
Evitez de boire de l'alcool quand vous prenez ce médicament,
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en cas d'insuffisance cardiaque traitée par bêta-bloquant.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment un médicament contenant de l'alcool, un bêta-bloquant dans l'insuffisance cardiaque, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
La prise d'alcool est déconseillée pendant le traitement.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, vous devez éviter de prendre RILMENIDINE ZENTIVA.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il y a un risque possible de somnolence quand vous prenez ce médicament. Soyez très prudent. Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La posologie recommandée est de 1 comprimé par jour en une seule prise, le matin.
En cas de résultats insuffisants après 1 mois de traitement, la posologie peut être portée à 2 comprimés par jour, en 2 prises (1 comprimé matin et soir) au début des repas.
Chez l'insuffisant rénal, si la clairance de la créatinine est supérieure à 15 ml/min., en principe la posologie est la même.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant compte tenu de l'absence de données concernant la sécurité et l'efficacité.
Si vous avez l'impression que l'effet de RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau.
Durée du traitement
Le traitement doit être poursuivi sur du long terme.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé que vous n'auriez dû:
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés:
Fréquent (touchant plus d'1 patient sur 10): palpitations, insomnie, somnolence, anxiété, syndrome dépressif, dysfonction sexuelle, maux d'estomac, bouche sèche, diarrhées, constipation, éruption cutanée, démangeaisons, crampes musculaires, froideur des extrémités (mains et/ou pieds), œdèmes, asthénie, fatigue à l'effort.
Peu fréquent (touchant 1 à 10 patients sur 1000): bouffées de chaleur, nausées, baisse de tension en se levant, parfois accompagné de vertiges.
En cas de troubles persistants, avertir votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte, les plaquettes. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé ?
La substance active est:
Rilménidine ......................................................................................................................................... 1 mg
Sous forme de dihydrogénophosphate de rilménidine
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, crospovidone, acide stéarique, talc, silice colloïdale anhydre.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que RILMENIDINE ZENTIVA 1 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 28, 30, 60, 90 ou 100.
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
USINE DU PETIT PARIS
91220 BRETIGNY SUR ORGE
Ou
S.C. ZENTIVA, S.A,
50 Theodor pallady Blvd
District 3
Bucharest code 032266
ROUMANIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.