ANSM - Mis à jour le : 15/04/2016
FLUOCARIL BI FLUORE 2000, gel dentaire
Monofluorophosphate de sodium/Fluorure de sodium
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUOCARIL BI FLUORE 2000, gel dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUOCARIL BI FLUORE 2000, gel dentaire ?
3. COMMENT UTILISER FLUOCARIL BI FLUORE 2000, gel dentaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUOCARIL BI FLUORE 2000, gel dentaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUOCARIL BI FLUORE 2000, gel dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
STOMATOLOGIE/AGENTS PROPHYLACTIQUES DE LA CARIE
Ce gel dentaire contient une haute teneur en fluor. Il est préconisé chez l'adulte, dans la prévention des polycaries dentaires en particulier en post-radiothérapie ou en cas d'hyposialies iatrogènes.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais FLUOCARIL BI FLUORE 2000, gel dentaire dans les cas suivants:
· Chez l'enfant, en raison de la haute teneur en fluor et du mode d'administration.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec FLUOCARIL BI FLUORE 2000, gel dentaire:
Mises en garde spéciales
NE PAS AVALER.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur l'aptitude de conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été rapporté.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER FLUOCARIL BI FLUORE 2000, gel dentaire ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Utilisation locale.
Appliquer ce gel pendant 5 minutes sur les dents détartrées à l'aide de gouttières spéciales, pour un meilleur contrôle de l'administration. Rincer soigneusement après l'application.
· En prophylaxie de routine: application en gouttières 2 fois par an, en complément du brossage dentaire avec un dentifrice fluoré.
· En prévention des poly-caries:
o Post-radiothérapies: une application quotidienne, d'une durée de 5 minutes.
o Hyposialie iatrogène: une application hebdomadaire en complément du brossage avec un dentifrice fluoré médicamenteux.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE DENTISTE.
SE CONFORMER A L'AVIS DE VOTRE DENTISTE.
Mode et voie d'administration
UTILISATION LOCALE DENTAIRE.
Durée du traitement
Se conformer à l'avis de votre spécialiste dentaire.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Le risque de surdosage existe essentiellement chez l'enfant, par ingestion excessive.
En cas de surdosage, consulter un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FLUOCARIL BI FLUORE 2000, gel dentaire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE SPECIALISTE DENTAIRE ET A SIGNALER TOUT EFFET NON SOUHAITE ET GENANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE.
5. COMMENT CONSERVER FLUOCARIL BI FLUORE 2000, gel dentaire ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser FLUOCARIL BI FLUORE 2000, gel dentaire après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FLUOCARIL BI FLUORE 2000, gel dentaire ?
Les substances actives sont:
Monofluorophosphate de sodium ......................................................................................................... 11,4 g
Fluorure de sodium ............................................................................................................................ 1,10 g
Pour 100 g.
100 g de gel dentaire contient 2000 mg de fluor actif.
Les autres composants sont:
Carraghénate de sodium, sorbitol, eugénol, huile essentielle de menthe poivrée, lévomenthol, huile essentielle de cannelle de Ceylan, huile essentielle de badiane de Chine, phénol, acide phosphorique concentré, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que FLUOCARIL BI FLUORE 2000, gel dentaire et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gel dentaire.
Tube de 50 g ou flacon de 60 ml, 90 ml, 125 ml, 200 ml ou 250 ml.
PROCTER GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE
163-165 QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE
163-165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
196, AVENUE DU MARECHAL JUIN
45200 AMILLY
ou
SYNTHELABO GROUPE
Z.I. DE LA GUERIE
50211 COUTANCES
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.