ANSM - Mis à jour le : 18/05/2016
LIERRE BOEHRINGER INGELHEIM, sirop
Extrait sec de feuille de lierre grimpant
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 à 10 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que LIERRE BOEHRINGER INGELHEIM, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LIERRE BOEHRINGER INGELHEIM, sirop ?
3. Comment prendre LIERRE BOEHRINGER INGELHEIM, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LIERRE BOEHRINGER INGELHEIM, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LIERRE BOEHRINGER INGELHEIM, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R05CA12.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LIERRE BOEHRINGER INGELHEIM, sirop ?
Ne prenez jamais LIERRE BOEHRINGER INGELHEIM :
· si vous êtes allergique aux feuilles de lierre ou aux plantes de la famille des Araliaceae ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
· chez les enfants de moins de 2 ans en raison d'un risque d'aggravation des symptômes respiratoires.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre LIERRE BOEHRINGER INGELHEIM.
Si une dyspnée, de la fièvre ou des crachats purulents apparaissent, consulter immédiatement un médecin ou un pharmacien.
Si vous souffrez de gastrite ou d'un ulcère gastrique, vous devez consulter votre médecin avant de prendre LIERRE BOEHRINGER INGELHEIM.
Si vous utilisez des antitussifs à base de codéine ou de dextrométhorphane, vous devez consulter votre médecin avant de prendre LIERRE BOEHRINGER INGELHEIM.
Utilisation chez les patients atteints de dysfonctionnements rénaux et/ou hépatiques
Si vous souffrez d'insuffisance rénale ou hépatique, veuillez consulter votre médecin avant de prendre LIERRE BOEHRINGER INGELHEIM. Aucune donnée concernant la dose recommandée chez ces patients n'a été établie.
Enfants
Une toux persistante ou récurrente chez les enfants âgés de 2 à 4 ans nécessite un diagnostic médical avant d'instaurer le traitement.
Autres médicaments et LIERRE BOEHRINGER INGELHEIM
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament
Aucune interaction avec d'autres médicaments ni d'autres formes d'interaction n'ont été rapportées pour LIERRE BOEHRINGER INGELHEIM.
LIERRE BOEHRINGER INGELHEIM avec des aliments
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Grossesse
En l'absence de données de sécurité suffisantes, l'utilisation de LIERRE BOEHRINGER INGELHEIM, pendant la grossesse est déconseillée.
Allaitement
En l'absence de données de sécurité suffisantes, l'utilisation de LIERRE BOEHRINGER INGELHEIM, pendant l'allaitement est déconseillée.
Fertilité
On ne dispose pas de données relatives aux effets de l'extrait sec de feuille de lierre grimpant sur la fertilité.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
LIERRE BOEHRINGER INGELHEIM contient du sorbitol
Ce médicament contient 495,6 mg/ml de sorbitol (E 420).
Si votre médecin vous a dit que vous présentez une intolérance à certains types de sucres, demandez-lui conseil avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
3. COMMENT PRENDRE LIERRE BOEHRINGER INGELHEIM, sirop ?
Les doses recommandées sont les suivantes :
Adolescents, adultes et personnes âgées
4 ml de LIERRE BOEHRINGER INGELHEIM, deux à trois fois par jour (ce qui correspond à une dose journalière de 66-99 mg d'extrait sec de feuille de lierre grimpant).
Utilisation chez les enfants
Enfants âgés de 6 à 12 ans :
4 ml de LIERRE BOEHRINGER INGELHEIM, deux fois par jour (ce qui correspond à une dose journalière de 66 mg d'extrait sec de feuille de lierre grimpant).
Enfants âgés de 2 à 5 ans :
2 ml de LIERRE BOEHRINGER INGELHEIM, deux fois par jour (ce qui correspond à une dose journalière de 33 mg d'extrait sec de feuille de lierre grimpant).
Une toux persistante ou récurrente chez les enfants âgés de 2 à 4 ans nécessite un diagnostic médical avant d'instaurer le traitement.
Enfants de moins de 2 ans :
LIERRE BOEHRINGER INGELHEIM ne doit pas être administré chez les enfants de moins de 2 ans en raison d'un risque d'aggravation des symptômes respiratoires.
Agiter le flacon avant utilisation. Prendre LIERRE BOEHRINGER INGELHEIM, oralement en utilisant la cuillère mesure fournie. La cuillère mesure est graduée à 1 ml, 2 ml, 3 ml et 4 ml, ce qui vous permet de savoir que vous prenez bien la dose recommandée.
Si, au bout d'une semaine, vous ne constatez pas d'amélioration de votre état ou que votre état s'aggrave, consultez votre médecin.
Si vous avez pris plus de LIERRE BOEHRINGER INGELHEIM que vous n’auriez dû :
Un surdosage peut provoquer des nausées, des vomissements, des diarrhées et une agitation.
Si vous avez pris plus de LIERRE BOEHRINGER INGELHEIM que vous ne le devriez, consultez votre médecin qui décidera de la conduite à tenir.
Si vous oubliez de prendre LIERRE BOEHRINGER INGELHEIM :
Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose oubliée, mais continuez à prendre le médicament à la dose préconisée, à l'heure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre LIERRE BOEHRINGER INGELHEIM :
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions concernant l'utilisation de ce médicament, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets secondaires suivants sont fréquents (ils peuvent concerner 1 personne sur 10) :
Nausées, vomissements, diarrhée
Les effets secondaires suivants sont peu fréquents (ils peuvent concerner 1 personne sur 100) :
Urticaire, éruption cutanée, difficultés respiratoires
Si vous constatez l'apparition de l'un des effets secondaires mentionnés ci-dessus, arrêtez de prendre LIERRE BOEHRINGER INGELHEIM et consultez votre médecin.
Si vous constatez l'apparition de symptômes d'hypersensibilité, arrêtez de prendre LIERRE BOEHRINGER INGELHEIM et consultez votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LIERRE BOEHRINGER INGELHEIM, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Conserver à une température inférieure à 25°C après la première ouverture.
Ne pas utiliser ce médicament au-delà de 3 mois après la première ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LIERRE BOEHRINGER INGELHEIM, sirop
· 1 ml de sirop (correspondant à 1,18 g) contient 8,25 mg d’extrait sec de feuille de lierre grimpant (Hedera helix L.).
Solvant d’extraction : éthanol 30 % m/m
Rapport drogue/extrait : 4-8:1
· Les autres ingrédients sont les suivants :
Sorbitol liquide (non cristallisé) (E 420), gomme xanthane, sorbate de potassium, acide citrique anhydre, eau purifiée.
Qu’est-ce que LIERRE BOEHRINGER INGELHEIM, sirop et contenu de l’emballage extérieur
LIERRE BOEHRINGER INGELHEIM est un liquide brun, opalescent, au goût sucré, contenu dans un flacon de 100 ml. Le flacon est refermé avec un bouchon vissé en plastique blanc (polyéthylène).
Ce flacon est conditionné dans un emballage en carton, contenant également une cuillère mesure (graduations de 1 ml, 2 ml, 3 ml et 4 ml) qui permet de s'assurer que l'on prend bien la dose recommandée.
LIERRE BOEHRINGER INGELHEIM est disponible en flacons de 100 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH
BINGER STRASSE 173
55216 INGELHEIM AM RHEIN
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
A déclarer ultérieurement.
KLEKA 1
63-040 NOWE MIASTO NAD WARTA
POLOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).