ANSM - Mis à jour le : 12/05/2016
HYPERIUM 1 mg, comprimé
Rilménidine
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autre questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien, ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HYPERIUM 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HYPERIUM 1 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE HYPERIUM 1 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HYPERIUM 1 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE HYPERIUM 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihypertenseur, code ATC : C02AC06.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HYPERIUM 1 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais HYPERIUM 1 mg, comprimé dans les cas suivants :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la rilménidine ou à l’un des autres composants contenus dans le médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Etats dépressifs graves.
· Insuffisance rénale sévère.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
Ne jamais interrompre brutalement le traitement, votre médecin diminuera progressivement la posologie.
Prévenir votre médecin en cas d'antécédents de troubles cardiovasculaires récents (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde). Ce traitement doit se faire sous surveillance médicale régulière.
Si vous êtes âgé, votre pression artérielle peut brutalement chuter lors du passage à la position débout, entraînant un risque de chute.
Ce médicament contient du lactose. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien ou votre infirmier\ère avant de prendre Hyperium 1mg, comprimé.
Enfants et adolescents
HYPERIUM ne doit pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et HYPERIUM 1 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Si vous prenez l’un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin car leur association avec Hyperium est déconseillée :
· bêta-bloquants utilisés dans le traitement de l’insuffisance cardiaque,
· oxybate de sodium (utilisé dans le traitement de la narcolepsie).
Si vous prenez l’un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin, certaines précautions d’emploi particulières peuvent être nécessaires :
· bêta-bloquants sauf esmolol (utilisé pour traiter l’hypertension artérielle et l’angine de poitrine, maladie provoquant des douleurs dans la poitrine),
· antidépresseurs tricycliques (utilisés pour traiter la dépression).
Si vous prenez l’un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin, car leur association avec Hyperium est à prendre en compte :
· alpha-bloquants à visée urologique (alfuzosine, doxazosine, prazosine, silodosine, tamsulosine, terazosine),
· anti-hypertenseurs alpha-bloquants
· autres médicaments sédatifs et pouvant diminuer la vigilance lorsqu’ils sont associés à Hyperium : dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), médicaments utilisés pour traiter l’anxiété et les difficultés à dormir (benzodiazépines, anxiolytiques autres que benzodiazépines, hypnotiques, neuroleptique, barbituriques), antihistaminiques H1 (utilisés pour traiter les allergies et réactions allergiques), médicaments utilisés pour traiter la dépression (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), autres antihypertenseurs centraux utilisés pour traiter l’hypertension artérielle, baclofène (utilisé pour traiter la raideur musculaire survenant lors de maladie comme la sclérose en plaques), thalidomide (utilisé pour traiter certains cancers).
· Dérivés nitrés apparentés (utilisés pour le traitement des crises angineuses et de l’insuffisance cardiaque) pouvant entrainer une chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout.
· Médicaments pouvant entrainer une chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout.
Interactions avec les aliments et les boissons
HYPERIUM 1 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Eviter de boire de l'alcool durant le traitement.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
Vous ne devez pas prendre Hyperium si vous allaitez. Prévenez immédiatement votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de débuter l’allaitement.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Prenez garde au risque de somnolence susceptible de diminuer votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
HYPERIUM 1mg, comprimé contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE HYPERIUM 1 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
La posologie recommandée est de 1 comprimé par jour en une seule prise le matin.
En cas de résultats insuffisants après 1 mois de traitement, la posologie peut être portée à 2 comprimés par jour, en 2 prises (1 comprimé matin et soir) au début des repas.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, ou pharmacien ou infirmier\ère.
Vérifiez auprès de votre médecin, ou pharmacien ou infirmier\ère en cas de doute
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus d’HYPERIUM 1 mg, comprimé que vous n’auriez dû :
Si vous prenez trop de comprimés, cela peut entraîner une baisse de votre pression artérielle et une diminution de votre vigilance. Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre HYPERIUM 1mg, comprimé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre HYPERIUM 1 mg, comprimé :
Ne jamais interrompre brutalement le traitement, votre médecin diminuera progressivement la posologie.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Les effets indésirables suivants ont été observés :
Fréquent (survenue chez moins de 1 utilisateur sur 10 mais chez plus de 1 utilisateur sur 100)
· anxiété, dépression, insomnie,
· somnolence, maux de tête, vertiges,
· palpitations (conscience de vos battements cardiaques),
· extrémités (mains et/ou pieds) froides,
· douleurs au niveau de l’estomac, bouche sèche, diarrhée, constipation,
· éruptions cutanées, démangeaisons,
· crampes musculaires,
· troubles sexuels,
· faiblesse, fatigue, gonflement (œdème).
Peu fréquent (survenue chez moins de 1 utilisateur sur 100 mais chez plus de 1 utilisateur sur 1 000)
· bouffées de chaleur, chute de la pression artérielle lors du passage en position debout,
· nausées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HYPERIUM 1 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient HYPERIUM 1 mg, comprimé
La substance active est :
Dihydrogénophosphate de rilménidine .............................................................................................1,544 mg
Quantité correspondant à rilménidine base ...................................................................................... 1,000 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Lactose, cellulose microcristalline (avicel pH 102), paraffine, carboxyméthylamidon sodique, silice colloïdale (aérosil 200), stéarate de magnésium, talc, cire d'abeille blanche.
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect d’HYPERIUM 1 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 10, 15, 20, 30, 90 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
LES LABORATOIRES SERVIER
50, rue Carnot
92284 SURESNES Cedex
LES LABORATOIRES SERVIER
50, RUE CARNOT
92284 SURESNES CEDEX
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905 route de Saran
45520 GIDY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.