ANSM - Mis à jour le : 04/04/2016
MINOXIDIL JOHNSON & JOHNSON 5%, mousse cutanée
Minoxidil
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 6 mois.
1. Qu'est-ce que MINOXIDIL JOHNSON & JOHNSON 5%, mousse cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MINOXIDIL JOHNSON & JOHNSON 5%, mousse cutanée?
3. Comment utiliser MINOXIDIL JOHNSON & JOHNSON 5%, mousse cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MINOXIDIL JOHNSON & JOHNSON 5%, mousse cutanée?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MINOXIDIL JOHNSON & JOHNSON 5%, mousse cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Autres médicaments dermatologiques- MINOXIDIL A USAGE TOPIQUE
Minoxidil Johnson & Johnson 5%, mousse cutanée contient du minoxidil. Le minoxidil permet la repousse des cheveux chez la femme en revitalisant les follicules pileux.
Ce médicament est réservé aux femmes âgés de 18 ans et plus.
Qu’est-ce que la calvitie féminine ?
· Le dégarnissement est principalement localisé sur le sommet du cuir chevelu. Il débute habituellement par un élargissement de la raie centrale.
· La zone frontale est épargnée, à l’exception du dégarnissement normal, qui survient chez tout le monde avec l’âge.
Minoxidil Johnson & Johnson est utilisé pour traiter des femmes présentant une calvitie commune héréditaire (également appelée alopécie androgénétique, de type féminin).
N’utilisez jamais Minoxidil Johnson & Johnson 5%, mousse cutanée :
· si vous êtes allergique au minoxidil ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous utilisez conjointement d’autres médicaments en application locale sur le cuir chevelu.
Mises en garde et précautions d’emploi
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser Minoxidil Johnson & Johnson 5%, mousse cutanée si vous souffrez d’une maladie cardiaque (incluant les anomalies du rythme ou de la fréquence cardiaque), d’angor, de douleurs thoraciques et/ou de troubles circulatoires ou d’hypertension artérielle.
Utilisez Minoxidil Johnson & Johnson sur le cuir chevelu exclusivement.
Un changement de couleur et de texture des cheveux a été observé chez certaines patientes prenant ce médicament.
Une augmentation de la chute des cheveux (décollement de petites couches de peau au niveau du cuir chevelu) est possible au cours des 2 à 6 premières semaines de traitement. Cela indique que le traitement fonctionne et que de nouveaux cheveux remplacent les anciens. Si la chute des cheveux persiste, cessez d’utiliser Minoxidil Johnson & Johnson et consultez un médecin.
Quand le traitement par minoxidil est arrêté, la chute des cheveux recommencera.
L’ingestion accidentelle du produit peut provoquer des effets indésirables cardiaques graves. Pour cette raison, il doit être conservé hors de la portée des enfants.
N’utilisez pas Minoxidil Johnson & Johnson si :
· votre alopécie n’est pas caractérisée par un dégarnissement principalement sur le dessus du cuir chevelu
· vous ne présentez pas d’antécédents familiaux de calvitie ou de perte progressive des cheveux
· votre perte de cheveux est soudaine et/ou en plaques
· votre perte de cheveux est due à un accouchement
· vous ne connaissez pas la raison de votre perte de cheveux
· votre cuir chevelu est rouge, enflammé, irrité ou douloureux.
Minoxidil Johnson & Johnson est un AEROSOL EXTREMEMENT INFLAMMABLE
Ne vous approchez pas d’un feu ou d’une flamme et ne fumez pas pendant ou juste après l’application
Enfants et adolescents
Minoxidil Johnson & Johnson ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Autres produits capillaires et Minoxidil Johnson & Johnson 5%, mousse cutanée
Utilisation de shampooing pendant le traitement
Vous devez utiliser un shampooing doux pendant la durée du traitement par Minoxidil Johnson & Johnson. Votre cuir chevelu doit être sec avant l’application de Minoxidil Johnson & Johnson.
Utilisation de produits de coiffage pendant le traitement
Pour obtenir les meilleurs résultats, Minoxidil Johnson & Johnson doit avoir le temps de pénétrer dans le cuir chevelu avant l’utilisation d’un quelconque produit de coiffage. Appliquez Minoxidil Johnson & Johnson en premier, puis utilisez vos produits de coiffage de la manière habituelle. Ne mélangez pas Minoxidil Johnson & Johnson avec une autre préparation avant l’application sur le cuir chevelu.
Recommandations concernant les colorations ou permanentes
Il n’existe aucune information disponible concernant l’utilisation des colorations ou permanentes avec Minoxidil Johnson & Johnson. Toutefois, afin d’éviter une éventuelle irritation du cuir chevelu, il convient de vous assurer que Minoxidil Johnson & Johnson a été parfaitement éliminé des cheveux et du cuir chevelu avant d’utiliser ces produits chimiques.
Vous devez également informer votre coiffeur que vous utilisez Minoxidil Johnson & Johnson.
Autres médicaments et Minoxidil Johnson & Johnson 5%, mousse cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Minoxidil Johnson & Johnson ne doit pas être utilisé conjointement avec un autre médicament appliqué localement sur le cuir chevelu.
Minoxidil Johnson & Johnson 5%, mousse cutanée avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament n’est pas recommandé pendant la grossesse, l’allaitement ou au cours de la période de conception.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet de Minoxidil Johnson & Johnson sur votre capacité à conduire ou à utiliser des machines n’est attendu. Vous êtes seule responsable de décider si vous êtes en état de conduire un véhicule ou d’effectuer d’autres tâches demandant une concentration accrue. En raison de leurs effets ou les effets indésirables, l’un des facteurs pouvant réduire votre capacité à faire ces choses en toute sécurité est la prise de médicaments. La description de ces effets peut être trouvée dans les autres sections. Lisez toutes les informations dans cette notice à titre indicatif. Discutez avec votre médecin, infirmière ou pharmacien si vous avez le moindre doute.
Minoxidil Johnson & Johnson 5%, mousse cutanée contient :
De l’éthanol (alcool) qui provoque des brûlures et une irritation en cas de contact avec les yeux. En cas de contact de Minoxidil Johnson & Johnson avec les yeux, la bouche ou une coupure ou lésion cutanée, lavez abondamment à l’eau courante froide.
Du l’hydroxytoluène butylé qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
De l’alcool cétylique et de l’alcool stéarylique qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma de contact).
3. COMMENT UTILISER MINOXIDIL JOHNSON & JOHNSON 5%, mousse cutanée ?
Utilisez cette mousse une fois par jour pour obtenir et maintenir l’effet désiré sur la pousse des cheveux.
Cette mousse est destinée à être utilisée sur le cuir chevelu uniquement. Ne l’appliquez JAMAIS sur une autre partie du corps.
Veillez à appliquer la mousse directement sur le cuir chevelu.
Évitez tout contact avec les yeux. En cas de contact de la mousse avec les yeux, rincez-les immédiatement et abondamment à l’eau courante froide.
Avant d’utiliser la mousse
Vos cheveux et votre cuir chevelu doivent être secs.
Comment appliquer la mousse
Appliquez une dose de 1g (soit le volume d’un demi-bouchon) sur la région de la perte de cheveux une fois par jour.
Pour ouvrir le flacon, placez la flèche située sur la bague face à celle figurant sur le bouchon. Otez le bouchon (Figure 1).
Il est possible que la mousse fonde au contact de la peau chaude. Si vos doigts sont chauds, commencez par les rincer à l’eau froide. Séchez-les soigneusement avant de manipuler la mousse.
Tenez le flacon tête en bas et pressez le bouton pour déposer la mousse sur une surface non poreuse et propre, comme une assiette ou une soucoupe. La quantité totale de mousse appliquée ne doit pas être supérieure à 1 g (soit le volume d’un demi-bouchon). (Figure 2)
Séparez les cheveux au milieu de chaque zone où les cheveux sont clairsemés pour aider à maximiser l’exposition du cuir chevelu. (Figure 3)
Avec le bout des doigts, étalez la quantité appropriée de mousse sur les zones de perte de cheveux et faites-la pénétrer dans le cuir chevelu en massant doucement, de l’arrière vers l’avant (vers le front). (Figure 4)
Séparez vos cheveux au moins 2 autres fois de chaque côté de la raie centrale, et appliquez le reste de la mousse comme indiqué ci-dessus. Massez jusqu’à ce que toute la mousse ait pénétré et lavez-vous les mains ainsi que l’assiette ou la soucoupe immédiatement après avoir appliqué la mousse pour éviter tout contact accidentel avec les yeux et les muqueuses.
Après chaque utilisation, refermez le récipient en enfonçant le bouchon pour l’encliqueter sur le flacon et assurez-vous que les flèches ne sont pas alignées pour que le bouchon demeure à l’épreuve des enfants.
Fréquence d'administration
1 application une fois par jour.
Durée du traitement
La repousse des cheveux prend du temps. Les résultats peuvent apparaître au bout de 3 mois d’utilisation quotidienne. La repousse maximale a été observée après 3 à 6 mois de traitement. Un traitement prolongé n’a pas augmenté la repousse des cheveux. Néanmoins, un traitement continu est nécessaire pour maintenir l’effet.
Arrêtez l’utilisation de Minoxidil Johnson & Johnson en l’absence de résultats après 6 mois.
Que peut-on attendre durant l’utilisation de Minoxidil Johnson & Johnson ?
Lors de la première utilisation de la mousse, certaines utilisatrices observent une augmentation de la chute des cheveux au cours des deux à six premières semaines. Les cheveux sont généralement doux, duveteux et incolores. Au fil des applications, les nouveaux cheveux sont normalement de même couleur et de même épaisseur que les autres cheveux. La pousse des cheveux étant lente, Minoxidil Johnson & Johnson met du temps à fonctionner.
L’importance de la repousse capillaire varie selon les utilisatrices. Ce produit ne fonctionne pas chez toutes les femmes.
A l’heure actuelle, les données cliniques sont disponibles pour 12 mois de traitement avec ce produit.
Populations particulières
Il n’y a aucune recommandation spécifique concernant les sujets âgés, les insuffisants rénaux ou insuffisants hépatiques.
Population pédiatrique
Minoxidil Johnson & Johnson n’est pas recommandé chez les adolescents ou les enfants de moins de 18 ans compte tenu du manque de données concernant la sécurité et l’efficacité.
Si vous avez utilisé plus de Minoxidil Johnson & Johnson 5%, mousse cutanée que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Respectez le mode d’emploi. N’utilisez pas plus de 1 g (l’équivalent du volume d’un demi-bouchon) par jour, et n’appliquez pas le produit plus d’une fois par jour. Vos cheveux ne repousseront pas plus vite et l’effet ne sera pas meilleur si vous utilisez une quantité plus importante ou si vous l’utilisez plus souvent.
En cas d’ingestion de Minoxidil Johnson & Johnson par un enfant, amenez-le à l’hôpital immédiatement (avec le flacon de Minoxidil Johnson & Johnson si possible, afin que le médecin puisse avoir une idée de la quantité ingérée par l’enfant).
Si vous oubliez d’utiliser Minoxidil Johnson & Johnson 5%, mousse cutanée:
Ne vous inquiétez pas si vous oubliez une ou deux applications, continuez simplement à utiliser le produit comme si vous n’aviez raté aucune dose.
N’appliquez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser Minoxidil Johnson & Johnson 5%, mousse cutanée:
Si vous arrêtez d’utiliser la mousse, il est possible que les cheveux ayant repoussé tombent et il est probable que votre cuir chevelu retrouvera son état d’origine en 3 à 4 mois.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Si vous constatez les effets indésirables suivants, cessez d’utiliser la mousse et informez votre médecin immédiatement (signe d’angio-œdème) :
· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de l’oropharynx ;
· Démangeaison générale
· Eruption cutanée générale
· Sensation de resserrement de la gorge
Autres effets indésirables possibles :
Très fréquents : plus d’1 patiente sur 10 :
· Maux de tête
Fréquents : moins d’1 patiente sur 10 :
· Prise de poids
· Pousse de poils excessive sur le visage
· Démangeaisons, rougeurs et éruption cutanée
· Gène ou difficultés respiratoires
· Gonflement des bras et des jambes
· Hypertension artérielle
· Picotements/brûlure, démangeaisons, sécheresse cutanée/desquamation et inflammation des follicules pileux au niveau du cuir chevelu
Peu fréquents : moins d’1 patiente sur 100
· Vertiges
· Nausée
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
· Allergie de contact
· Irritation oculaire
· Accélération du rythme cardiaque, palpitation, hypotension artérielle
· Vomissements
· Réactions au site d’application pouvant aussi toucher les oreilles et le visage, telles que démangeaisons, irritations cutanées, douleur, rougeur, gonflement, sécheresse et éruption cutanée inflammatoire, et même desquamation, inflammation cutanée (eczéma), apparition de vésicules, saignement et ulcération.
· Chute temporaire des cheveux, changement de la couleur des cheveux et changement de la texture des cheveux.
· Douleur dans la région thoracique
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MINOXIDIL JOHNSON & JOHNSON 5%, mousse cutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la base du flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
L'exposition du récipient et de son contenu à une flamme nue doit être évitée lors de l'élimination.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MINOXIDIL JOHNSON & JOHNSON 5%, mousse cutanée
· La substance active est :
Un gramme de mousse cutanée contient 50 mg de minoxidil (5% p/p)
· Les autres composants excipients sont :
l’éthanol anhydre, l’eau purifiée, le butylhydroxytoluène (E321), l’acide lactique, l’acide citrique anhydre, le glycérol, l’alcool cétylique, l’alcool stéarylique, le polysorbate 60 et le propane/butane/isobutane (gaz propulseur).
Qu’est-ce que MINOXIDIL JOHNSON & JOHNSON 5%, mousse cutanée et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une mousse cutanée en flacon pressurisé muni d’un capuchon en polypropylène à sécurité enfant. La mousse est blanche à jaunâtre et non parfumée.
Ce médicament est disponible en flacon aérosol contenant 60 g de mousse (correspondant à 73 ml). Le flacon contient une quantité de produit suffisante pour 2 mois de traitement. Boîte de 1 ou 2 flacons pressurisés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1 rue Camille Desmoulins
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1 rue Camille Desmoulins
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Domaine de Maigremont
27100 Val-de-Reuil
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).