NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 23/05/2016

Dénomination du médicament

FUROSEMIDE MYLAN 40 mg, comprimé sécable

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que FUROSEMIDE MYLAN, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FUROSEMIDE MYLAN, comprimé sécable ?

3. Comment prendre FUROSEMIDE MYLAN, comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver FUROSEMIDE MYLAN, comprimé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE FUROSEMIDE MYLAN, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique – code ATC: C03CA01

Ce médicament est indiqué dans le traitement:

· des œdèmes d'origine cardiaque ou rénale,

· des œdèmes d'origine hépatique, le plus souvent en association avec un diurétique épargneur de potassium,

· de l'hypertension artérielle.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FUROSEMIDE MYLAN, comprimé sécable ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais FUROSEMIDE MYLAN, comprimé sécable :

· si vous souffrez d’insuffisance rénale aiguë,

· si vous êtes allergique aux médicaments appartenant à la classe des sulfamides,

· en cas d’encéphalopathie hépatique (ensemble des troubles cérébraux observés au cours de maladies graves du foie),

· en cas d’hypovolémie (diminution du volume total du sang contenu dans le corps), déshydratation,

· en cas d’obstacle sur les voies urinaires en cas d'oligurie,

· si vous allaitez,

· en cas d’hépatite en évolution ou insuffisance hépatique sévère, surtout chez l'hémodialysé et l'insuffisant rénal sévère.

Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE pendant la grossesse ainsi qu'en association avec le lithium ou le sultopride (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre FUROSEMIDE MYLAN, comprimé sécable.

La prise accidentelle de furosémide peut entraîner une diminution du volume total dans le sang avec déshydratation.

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de:

· diabète,

· goutte,

· maladie grave du foie.

Une surveillance particulière (bilans sanguins - contrôle médical) est nécessaire pendant la durée du traitement.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et FUROSEMIDE MYLAN, comprimé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment du lithium ou du sultopride, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

FUROSEMIDE MYLAN, comprimé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Le plus souvent, ce médicament n'a pas lieu d'être prescrit pendant la grossesse.

Il ne sera utilisé pendant la grossesse que de façon exceptionnelle et sur les conseils de votre médecin.

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

FUROSEMIDE MYLAN, comprimé sécable contient du lactose.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

3. COMMENT PRENDRE FUROSEMIDE MYLAN, comprimé sécable ?

Posologie

La posologie est adaptée selon l'indication et la gravité de l'affection.

Adulte

Hypertension artérielle:

La posologie initiale recommandée est de 20 mg de furosémide par jour (le matin).

Si nécessaire, la posologie pourra être augmentée à 40 mg par jour ou un autre antihypertenseur pourra être associé.

En cas d'insuffisance rénale, la posologie pourra être augmentée au-delà de 40 mg par jour.

Œdèmes d'origine cardiaque, rénale ou hépatique:

Œdèmes modérés: 1/2 à 1 comprimé à 40 mg de furosémide par jour.

· Œdèmes importants:

o 2 à 3 comprimés à 40 mg de furosémide par jour, en 1 ou 2 prises,

o 3 à 4 comprimés à 40 mg de furosémide par jour, en 2 prises.

Enfant

Œdèmes d'origine cardiaque, rénale ou hépatique:

La posologie quotidienne est de 1 à 2 mg/kg de poids corporel, répartie en 1 à 2 prises.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Si vous avez l'impression que l'effet de FUROSEMIDE MYLAN, comprimé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler le(s) comprimé(s) avec un verre d'eau.

Si vous avez pris plus de FUROSEMIDE MYLAN, comprimé sécable que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

En cas de prise d'une dose excessive de médicament, appelez rapidement votre médecin ou le centre anti-poison de votre région.

Si vous oubliez de prendre FUROSEMIDE MYLAN, comprimé sécable :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre FUROSEMIDE MYLAN, comprimé sécable :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· réactions cutanées,

· douleurs lombaires,

· hypokaliémie (quantité insuffisante de potassium dans le sang),

· quelques rares cas de modifications du bilan sanguin: leucopénie (quantité insuffisante de globules blancs dans le sang), thrombopénie (taux anormalement bas de plaquettes),

· élévation discrète de l'uricémie pouvant causer exceptionnellement une crise de goutte,

· élévation de la glycémie (quantité de sucre dans le sang),

· déshydratation, élévation de l'urée sanguine, hyponatrémie (quantité basse de sodium dans le sang), hypovolémie (volume total bas de sang contenu dans le corps), accompagnée d'hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges),

· en cas d'insuffisance hépatique, possibilité de survenue d'encéphalopathie hépatique (affection neurologique observée au cours de maladies sévères du foie),

· possibilités de troubles digestifs,

· exceptionnellement, atteinte de l'audition lors de l'administration conjointe d'antibiotiques du groupe des aminosides,

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FUROSEMIDE MYLAN, comprimé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient FUROSEMIDE MYLAN, comprimé sécable

La substance active est:

Furosémide........................................................................................................................ 40,00 mg

Pour un comprimé sécable.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon de maïs, talc. FUROSEMIDE MYLAN 40 mg, comprimé sécable

Qu'est-ce que FUROSEMIDE MYLAN, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.

Boîte de 30, 60, 90 ou 100 comprimés.

Flacon de 30 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN SAS

117, ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN SAS

117, ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Fabricant

EUROPHARTECH

1 RUE HENRI MATISSE

63370 LEMPDES

ou

MYLAN SAS

ZAC DES GAULNES

360, AVENUE HENRI SCHNEIDER

69330 MEYZIEU

ou

MCDERMOTT LABORATORIES LTD (T/A GERARD LABORATORIES)

35-36 BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE

GRANGE ROAD

DUBLIN 13

IRLANDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).