Notice patient

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TIAPRIDAL 100 mg, comprimé sécable ?

Ce médicament est utilisé pour traiter les personnes souffrant de certains troubles du comportement ou de mouvements involontaires.

· si vous êtes allergique (hypersensible) au tiapride ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· Si vous souffrez d’un phéochromocytome (croissance excessive des glandes surrénales situées au-dessus des reins et libérant des substances qui provoquent une pression artérielle élevée) ;

· Si vous avez une tumeur dépendante de la prolactine (hormone provoquant la sécrétion de lait), par exemple certains types de cancer du sein ou des troubles d’origine hypophysaire ;

· Si vous prenez un autre médicament, assurez- vous que l’association avec TIAPRIDAL n’est pas contre-indiquée (Voir le paragraphe « Autres médicaments et TIAPRIDAL 100 mg, comprimé sécable »).

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

· Au cours du traitement, en cas d’apparition de fièvre inexpliquée même peu élevée ou de rigidité musculaire ou de troubles de la conscience, arrêtez immédiatement votre traitement et consultez d’urgence votre médecin, votre vie peut être mise en jeu.

· Afin de dépister un éventuel trouble cardiaque, votre médecin pourra pratiquer un électrocardiogramme ainsi qu’un bilan avant de vous donner ce traitement. En effet, ce médicament peut provoquer des troubles du rythme cardiaque (voir rubrique «4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?»).

· Certains antipsychotiques peuvent induire une constipation pouvant aller jusqu’à des complications plus graves notamment chez des patients traités par d’autres médicaments pouvant induire une constipation ou ayant des antécédents de maladie de l’intestin. En cas d’apparition d’une constipation ou de douleurs abdominales avec vomissements et/ou diarrhée parlez-en à votre médecin.

Les personnes âgées sont plus sensibles au risque de troubles de la conscience et de coma, ainsi qu’au risque d’hypotension (par exemple une sensation de vertige survenant le plus souvent lors du passage de la position allongée à la position debout) ;

o si vous présentez des facteurs de risque d’accident vasculaire cérébral (appelé également « attaque cérébrale » et se produisant lorsque la circulation du sang est brusquement interrompue dans une partie du cerveau) ;

o si vous ou quelqu’un de votre famille avez des antécédents de formation de caillots sanguins au niveau des veines (phlébites), car la prise d’antipsychotiques peut provoquer la formation de caillots sanguins ;

o si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale), dans ce cas la dose peut être réduite par votre médecin, car il existe un risque de coma en cas de surdosage ;

o si vous souffrez d’épilepsie ou si vous avez des antécédents de convulsions (anciennes ou récentes) ;

o si vous ou un membre de votre famille avez des antécédents de cancer du sein, en raison de la survenue possible hyperprolactinémie (quantité excessive de prolactine dans le sang).

· En cas de survenue d’une infection ou d’une fièvre inexpliquée, votre médecin pourra être amené à vous faire pratiquer immédiatement un bilan sanguin. En effet, ce médicament peut provoquer une perturbation des éléments sanguins (diminution du nombre de globules blancs) mis en évidence sur les résultats d’une prise de sang (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

Ne donnez pas ce médicament à un enfant avant 6 ans car il peut avaler de travers et s’étouffer.

Votre enfant devra être suivi régulièrement par un médecin pendant toute la durée du traitement.

Chez les enfants proches de la puberté, une évaluation régulière sera réalisée par un médecin en raison de possibles effets hormonaux.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Vous ne devez jamais prendre ce médicament avec la cabergoline, le quinagolide (médicaments utilisés dans les troubles de la lactation), le citalopram, l’escitalopram, l’hydroxyzine, la pipéraquine et la dompéridone.

· certains médicaments utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson (lévodopa, amantadine, apomorphine, bromocriptine, entacapone, lisuride, pergolide, piribédil, pramipexole, rasagiline, ropinirole, rotigotine, sélégiline, tolcapone) ;

· certains médicaments pouvant entraîner des troubles graves du rythme cardiaque (torsades de pointes) tels que :

o des médicaments utilisés pour traiter un rythme cardiaque irrégulier (les antiarythmiques de classe Ia tels que quinidine, hydroquinidine, disopyramide et les antiarythmiques de classe III tels que amiodarone, dronédarone, sotalol, dofétilide et ibutilide) ;

o certains médicaments utilisés pour traiter les troubles psychiatriques (amisulpride, chlorpromazine, cyamémazine, dropéridol, flupenthixol, fluphénazine, halopéridol, lévomépromazine, pimozide, pipampérone, pipotiazine, sulpiride, sultopride, zuclopenthixol) ;

o certains antiparasitaires (chloroquine, halofantrine, luméfantrine, pentamidine) ;

o un médicament utilisé pour lutter contre la dépendance à certaines drogues (la méthadone) ;

o et d’autres médicaments tels que : diphémanil, dolasétron IV, érythromycine IV, lévofloxacine, méquitazine, mizolastine, prucalopride, vincamine IV, moxifloxacine, spiramycine IV, arsénieux, torémifène, vandétanib.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament

Comme avec tous les antipsychotiques de cette famille, vous devez éviter la prise de boissons alcoolisées pendant votre traitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Si vous avez pris TIAPRIDAL pendant les 3 derniers mois de votre grossesse, différents symptômes suivants peuvent survenir chez votre bébé dont : tremblement, rigidité musculaire et/ou faiblesse musculaire, somnolence, agitation, problèmes respiratoires, problèmes d’alimentation.

Si votre bébé souffre d’un de ces symptômes, contactez rapidement votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

L’allaitement est déconseillé pendant le traitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Ce médicament peut provoquer une somnolence. Vous devez être vigilant si vous conduisez ou si vous utilisez une machine.

Respectez toujours la dose prescrite par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament est à utiliser par voie orale : avalez le comprimé avec un grand verre d’eau.

Les comprimés sont sécables, c’est-à-dire que vous pouvez, si besoin, les couper en 2 parts égales.

Si vous avez pris plus de TIAPRIDAL 100 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû :

Vous pourriez ressentir une somnolence, une sédation (effet apaisant), une baisse de la pression artérielle, des symptômes extrapyramidaux (notamment des tremblements, une rigidité musculaire) ou vous pourriez tomber dans le coma.

Votre vie peut être mise en danger, principalement si vous avez également pris d’autres substances agissant sur certains troubles du comportement

Si une de ces situations se produit, vous ou votre entourage devez impérativement appeler un médecin ou un service d’urgence.

La survenue d’une rigidité des muscles ou de troubles de la conscience ou d’une fièvre inexpliquée au cours du traitement nécessite l’arrêt immédiat du traitement et une consultation médicale d’urgence.

Les effets indésirables suivants surviennent fréquemment (de 1 à 10 personnes sur 100) :

· tremblements, rigidité musculaire, diminution des mouvements, salivation excessive,

Les effets indésirables suivants surviennent peu fréquemment (de 1 à 10 personnes sur 1000) :

· torticolis, crises oculogyres (mouvements anormaux des yeux), trismus (contraction intense des mâchoires), impossibilité de rester assis ou de s’asseoir ;

· hyperprolactinémie (quantité excessive de prolactine dans le sang, hormone provoquant la lactation) disparaissant à l’arrêt du traitement et pouvant provoquer : arrêt des règles, écoulement de lait en dehors des périodes normales d’allaitement, frigidité (absence de plaisir sexuel chez la femme), gonflement et douleur des seins chez la femme, hypertrophie des seins chez l’homme et impuissance (trouble de l’érection) ;

Les effets indésirables suivants surviennent rarement (de 1 à 10 personnes sur 10000) :

Les effets indésirables suivants peuvent survenir mais on ne connaît pas leur fréquence. Si vous ressentez un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin :

· diminution de la pression artérielle, généralement sensation de vertiges en particulier lors du passage de la position allongée ou assise à la position debout (hypotension orthostatique),

· troubles du rythme cardiaque pouvant entraîner le décès (voir rubrique «Avertissements et précautions») ;

· gonflement, douleur et rougeur au niveau des jambes. En effet, des caillots sanguins veineux, particulièrement au niveau des jambes (phlébites) peuvent se déplacer via les vaisseaux sanguins jusqu’aux poumons et provoquer une douleur dans la poitrine et une difficulté à respirer (embolie pulmonaire) pouvant entrainer le décès ;

· leucopénie, neutropénie, agranulocytose (quantité basse de globules blancs dans le sang) (voir rubrique «Avertissements et précautions») ;

· surproduction d'une hormone qui provoque de la rétention d'eau, entraînant de la faiblesse, de la fatigue et de la confusion ;

· problèmes musculaires graves (rhabdomyolyse) pouvant entraîner des douleurs et une faiblesse musculaire, des malaises, de la fièvre, une coloration anormalement foncée des urines, une diminution ou un arrêt de la production d’urine, et pouvant mettre votre vie en danger ;

· augmentation de la concentration sanguine d’une enzyme musculaire (créatine phosphokinase) ;

· pneumonie due à une fausse route (passage dans les poumons d’aliments ingérés ou de vomis) ;

· syndrome de sevrage néo-natal (état de manque pouvant être observé chez le nouveau- né d’une mère prenant du TIAPRIDAL, se manifestant notamment par une agitation, des tremblements) (voir également la rubrique « Grossesse »).

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Ne pas utiliser TIAPRIDAL après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Zone climatique III et IV : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Tiapride chlorhydrate......................................................................................................... 111,10 mg

Quantité correspondant à tiapride base............................................................................... 100,00 mg

· Les autres composants sont : Mannitol, cellulose microcristalline, povidone, silice colloïdale hydratée, stéarate de magnésium.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

[1] Conférence de consensus. Objectifs, indications et modalités du sevrage du patient alcoolodépendant - 17 mars 1999.

[2] Confusion aiguë chez la personne âgée : prise en charge initiale de l’agitation – mai 2009.

[3] Dose M. et al. Pharmacopsychiatry 2000; 33:19-27. The benzamide Tiapride: Treatment of extrapyramidal motor and other clinical syndromes.

[4] Jiménez-Jiménez FJ, García-Ruiz PJ. Drugs. Pharmacological options for the treatment of Tourette's disorder 2001; 61:2207-20.

[5] Diallo R. et al. Rev. Neurol 2007; 163: 3, 375-386. Mise au point – Prise en charge thérapeutique des tics dans la maladie de Giles de Tourette.

[6] Houéto JL., Giré P. Syndrome Gilles de la Tourette. Encyclopédie Orphanet. Février 2008

[7] Van Vugt JPP, Roos RAC. Huntington's disease. Options for controlling symptoms. CNS Drugs 1999;11:105-23.

[8] J.M. Burgunder et al. An International Survey-based Algorithm for the Pharmacologic Treatment of Chorea in Huntington’s Disease. PLOS Currents Huntington Disease. 2011 Sep 2.