ANSM - Mis à jour le : 29/04/2016
Désonide
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
1. QU'EST-CE QUE LOCAPRED 0,1 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LOCAPRED 0,1 POUR CENT, crème ?
3. COMMENT UTILISER LOCAPRED 0,1 POUR CENT, crème ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LOCAPRED 0,1 POUR CENT, crème ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LOCAPRED 0,1 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
(D. Dermatologie)
Ce médicament est un corticoïde local d'activité modérée.
Il est préconisé dans certaines maladies de peau comme l'eczéma de contact, la dermatite atopique, mais votre médecin peut le prescrire dans d'autres cas.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LOCAPRED 0,1 POUR CENT, crème ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
N’utilisez jamais LOCAPRED 0,1 POUR CENT, crème dans les cas suivants :
· allergie à l'un des composants du médicament
· lésions ulcérées
· acné
· rosacée
· maladies infectieuses de la peau d'origine virale (herpès, zona, varicelle...), bactérienne (exemple: impétigo...), mycosique (dues à des champignons microscopiques) ou parasitaire.
EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec LOCAPRED 0,1 POUR CENT, crème:
Précautions d'emploi
Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils du médecin:
· ne pas appliquer sur le visage sauf en cas de prescription formelle de votre médecin.
· éviter les applications sur une grande surface, sous un pansement occlusif en raison de la possibilité de passage d'une partie du principe actif dans le sang.
· éviter l'application prolongée, sur le visage, dans les plis,
· des applications répétées et/ou prolongées de ce produit peuvent entraîner un passage systémique non négligeable du corticoïde.
· des applications répétées et/ou prolongées de ce produit peuvent entraîner une hypertonie oculaire chez certains patients. Chez les patients sans glaucome connu, un contrôle ophtalmologique est nécessaire en cas d'utilisation prolongée sur les paupières.
· chez les patients à risque de glaucome, l'hypertonie réactionnelle est un peu plus fréquente et une application de corticoïdes topiques doit être faite sous contrôle ophtalmologique en cas d'utilisation supérieure à une semaine.
· toute irritation ou infection doit être signalée à votre médecin,
· si une réaction d'intolérance apparaît, le traitement doit être arrêté.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
En cas de grossesse ou d'allaitement, prévenir votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
Excipients à effet notoire : acide sorbique, propylèneglycol, parahydroxybenzoate de méthyle.
3. COMMENT UTILISER LOCAPRED 0,1 POUR CENT, crème ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
La posologie est de 1 à 2 applications par jour en couche mince, suivies d'un léger massage.
Ne pas augmenter le nombre d'applications par jour.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées, puis de l'étaler en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.
Se laver les mains après l'application.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
1 à 2 applications par jour selon l'ordonnance de votre médecin
Durée du traitement
L'arrêt du traitement se fera de façon progressive, en espaçant les applications et/ou en utilisant un corticoïde moins fort ou moins dosé.
Respecter strictement l'ordonnance de votre médecin et ne pas prolonger le traitement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de LOCAPRED 0,1 POUR CENT, crème que vous n’auriez dû :
Utilisez toujours LOCAPRED 0,1 POUR CENT, crème comme votre médecin vous l’a indiqué. L’utilisation excessive ou prolongée de corticoïdes locaux peut être à l’origine d’exacerbation des effets indésirables, et un passage systémique n’est pas exclu.
En cas de surdosage systémique, un traitement symptomatique approprié est indiqué.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
En cas d'utilisation prolongée, il y a un risque d'amincissement et de fragilité de la peau, dilatation de petits vaisseaux sanguins, vergetures, poussée d'acné.
Des cas d'hypertrichose, de dépigmentation, d'infection secondaire en particulier en cas de traitement sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été rapportés.
En raison de la présence de propylèneglycol, d'acide sorbique et de parahydroxybenzoate de méthyle, risque d'eczéma et exceptionnellement, réactions immédiates avec urticaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LOCAPRED 0,1 POUR CENT, crème ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser LOCAPRED 0,1 POUR CENT, crème après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de conditions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient LOCAPRED 0,1 POUR CENT, crème?
La substance active est :
Désonide ........................................................................................................................................... 0,10 g
Pour 100 g de crème.
Les autres composants sont :
Stéarate de polyoxyéthylène glycol 600 (mono et diesters), stéarate de polyoxyéthylène glycol 300, paraffine liquide légère, glycérides polyglycosylés saturés, alcool cétylique, propylèneglycol, parahydroxybenzoate de méthyle, acide sorbique, gallate de propyle, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est-ce que LOCAPRED 0,1 POUR CENT, crème et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de crème ; tube de 10 g, 15 g, 20 g ou 30 g.
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45, Place Abel Gance
92100 Boulogne
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Rue du Lycée
Zone Industrielle de Cuiry
B.P. 77
45502 GIEN CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.