ANSM - Mis à jour le : 10/06/2016
SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de pivmécillinam
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Il agit en tuant des bactéries responsables d'infections. Il est actif uniquement sur certaines souches de bactéries.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au pivmécillinam, aux pénicillines ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave (d’hypersensibilité) à un autre antibiotique de la famille des bêta-lactamines (comme une céphalosporine, un carbapénème ou un monobactame) ; ceci peut inclure une éruption cutanée ou un gonflement du visage ou du cou,
· si vous êtes atteint de maladies génétiques entraînant un déficit en carnitine.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé.
Toute manifestation allergique (éruption cutanée, démangeaisons...) en cours de traitement doit être signalée immédiatement à un médecin.
Avant de prendre ce traitement, prévenez votre médecin si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur de la famille des bêta-lactamines, une réaction allergique est apparue: urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaisons, brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique (œdème de Quincke).
Les modalités de prise de ce médicament sont à respecter en raison du risque possible de survenue d’ulcérations de l'œsophage, surtout en cas de troubles oesophagiens préexistants ou de toute autre maladie pouvant retarder le transit ou la vidange œsophagienne (voir aussi rubrique 3).
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Prévenez votre médecin si vous prenez du méthotrexate (utilisé dans certains types de cancer, le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde) ou encore du valproate ou de l’acide valproïque (utilisé en cas d’épilepsie) car il est déconseillé de prendre le pivmécillinam avec ces médicaments.
Interactions avec les aliments et les boissons
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Si votre médecin a jugé que l’allaitement était envisageable, il est possible que survienne une diarrhée, une éruption cutanée ou encore une infection liée à un champignon au niveau des muqueuses chez votre enfant. Si tel est le cas, l’allaitement devra être interrompu.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
3. COMMENT PRENDRE SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Posologie
Chez la femme adulte :
400 mg x 2/jour, soit 2 comprimés à 200 mg à prendre deux fois par jour.
Fréquence d'administration
Deux prises par jour.
Durée de traitement
5 – 7 jours.
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Mode d'administration
Voie orale.
Attention
Les comprimés doivent être avalés en position assise ou debout, au milieu d'un repas, avec un grand verre d'eau. Il est important de ne pas s'allonger ou de ne pas se coucher durant les 30 minutes suivant la prise des comprimés. Ces modalités de prise sont à respecter pour éviter le risque d’ulcérations de l'œsophage (voir aussi rubrique 2).
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Effets indésirables rares (entre 1 et 10 personnes sur 10 000 peuvent présenter les effets suivants) :
· Nausées, vomissements, diarrhée, candidose (infection due à certains champignons microscopiques),
· Eruption sur la peau pouvant être d’origine allergique (voir rubrique 2).
Effets indésirables très rares (moins de 1 personne sur 10 000 peut présenter les effets suivants) :
· Augmentation modérée et passagère du taux de transaminases et de phosphatases (enzymes du foie) dans le sang,
· Irritation au niveau du vagin.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· Ulcérations de l’œsophage (voir rubriques 2 et 3),
· Diminution en carnitine (un acide aminé notamment utile dans le transport des graisses) (voir rubrique 2).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte <après {EXP}>. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé
La substance active est:
Chlorhydrate de pivmécillinam ........................................................................................................... 200 mg
Pour un comprimé pelliculé
Les autres composants sont:
Hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose 6 cps, siméticone (émulsion à 30%), paraffine synthétique.
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 12.
LABORATOIRES LEO
2 RUE RENE CAUDRON
78960 VOISINS LE BRETONNEUX
LABORATOIRES LEO SA
PARC D'AFFAIRES LE VAL SAINT-QUENTIN
2 RUE RENE CAUDRON
78960 VOISINS LE BRETONNEAUX
RECIPHARM STRANGNAS AB
MARIEFREDSVAGEN 35
645 41 STRANGNAS
SUEDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est < {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
AMM sous circonstances exceptionnelles
Informations réservées aux professionnels de santé
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.