ANSM - Mis à jour le : 05/07/2016
FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé
Acide folique
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin , votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé?
3. Comment prendre FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament contient de l’acide folique.
L’acide folique est une vitamine nécessaire à la fabrication des nouvelles cellules dans l’organisme. Vous avez besoin d’un apport d’acide folique régulier pour rester en bonne santé. En particulier les femmes désirant concevoir et les femmes enceintes ont besoin d’une supplémentation en acide folique qui est utilisée pour le développement du bébé.
FERTIFOL aide à prévenir les anomalies de fermeture du tube neural chez les nouveaux-nés de femmes sans antécédent particulier et qui désirent concevoir (Spina Bifida : malformation rare impliquant la partie terminale de la colonne vertébrale, pouvant causer une hernie de la moelle épinière, conduisant à des incontinences urinaires et anales, et un déficit de la motricité et de la sensibilité des membres inférieurs.)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé :
· si vous êtes allergique à l’acide folique ou à un autre composant contenus dans FERTIFOL.
· si vous êtes atteintes d’un cancer.
Avertissements et précautions
Faites attention avec FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé :
· si vous avez déjà donné naissance à un enfant (ou avorté d’un foetus) présentant une anomalie de fermeture du tube neural ;
· si vous suivez un traitement à base d’antiépileptiques : carbamazépine ou acide valproïque ;
· si vous avez des antécédents familiaux d’anomalie de fermeture du tube neural ;
· si vous êtes traitée par un médicament antagoniste de l’acide folique (méthotrexate, sulphasalazine) ;
· si vous êtes atteinte d’anémie pernicieuse, dans la mesure où l’acide folique peut pertuber le diagnostic par diminution des manifestations hématologiques de la maladie alors que les complications neurologiques s’installent.
Dans tous ces cas, vous devez en informer votre médecin qui évaluera la nécessité de vous prescrire une dose d’acide folique supérieure à celle contenue dans un comprimé de FERTIFOL.
FERTIFOL n’est pas efficace sur la prévention des anomalies de fermeture du tube neural si le traitement est commencé après la 4ème semaine de grossesse.
Autres médicaments et FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé
Veuillez indiquer à votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment l’un des médicaments suivants : antiépileptiques, antagonistes de l’acide folique (méthotrexate, sulphasalazine) et chloramphénicol.
FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé contient du lactose
Si vous savez par votre médecin que vous êtes intolérante à certains sucres, demandez l’avis de votre médecin avant de prendre ce médicament.
Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
FERTIFOL ne contient pas de gluten. Il n’est pas contre-indiqué chez les patients souffrant de maladie cœliaque.
3. COMMENT PRENDRE FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé ?
Respectez la prescription de votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin.
La posologie journalière est de 1 comprimé par jour, à commencer 1 mois précédant la conception et continuer jusqu’à 3 mois après la conception sans interruption. A prendre régulièrement avant les repas.
Cette posologie n’est pas adaptée aux femmes ayant déjà donné naissance à un enfant porteur d’anomalie de fermeture du tube neural.
Si vous avez pris plus de FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé que vous n’auriez dû :
Des doses plus élevées que celles contenues dans FERTIFOL ne présentent pas de danger particulier. Si vous avez des questions, demandez conseil à votre médecin.
Si vous oubliez de prendre FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé :
Si vous arrêtez de prendre FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables, rares (< 1/1000 patientes), les plus courants sont des réactions allergiques : érythème, démangeaisons, urticaire.
Avec des doses plus élevées que celles contenues dans FERTIFOL, des troubles gastro-intestinaux peuvent survenir (nausées, dérangements intestinaux, flatulences), de l’irritabilité et de l’insomnie.
Si ces effets indésirables s’aggravent, ou si des effets indésirables non décrits dans cette notice surviennent, consultez votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé
· La substance active est :
Acide folique................................................................................................ 400 microgrammes
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Le comprimé est rond et de couleur jaune.
Boîte de 28 comprimés en un blister ou de 90 comprimés en trois blisters ou de 120 comprimés en quatre blisters de 30 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ITALFARMACO S.p.A.
Viale F. Testi, 330
20126 Milan
Italie
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BATIMENT « LE NEWTON »
9-11 RUE JEANNE BRACONNIER
92366 MEUDON LA FORET
FRANCE
ITALFARMACO S.p.A.
VIALE F. TESTI, 330
20126 Milan
Italie
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).