ANSM - Mis à jour le : 06/07/2016
MANTADIX 100 mg, capsule
Chlorhydrate d'amantadine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MANTADIX 100 mg, capsule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MANTADIX 100 mg, capsule ?
3. COMMENT PRENDRE MANTADIX 100 mg, capsule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MANTADIX 100 mg, capsule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MANTADIX 100 mg, capsule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Ce médicament est un antiparkinsonien et antiviral.
Ce médicament est préconisé dans:
· la maladie de Parkinson
· les symptômes provoqués par certains médicaments (neuroleptiques).
· Dans la prévention chez l'adulte et l'enfant de certaines formes de la grippe dues au virus A. Il peut être prescrit seul ou en complément de la vaccination.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MANTADIX 100 mg, capsule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais MANTADIX 100 mg, capsule dans les cas suivants:
· antécédents de réactions allergiques aux médicaments de la même famille (dite famille de l'adamantane) ou à l'un des constituants du médicament,
· grossesse,
· chez les nouveaux-nés et l'enfant de moins de 1 an (en l'absence d'information dans cette classe d'âge),
· en association avec:
o les neuroleptiques antiémétiques (certains médicaments utilisés dans la prévention des nausées et des vomissements).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MANTADIX 100 mg, capsule :
Mises en garde spéciales
L'amantadine n'est actif que lors des épidémies de grippe dues au virus A.
Seul le médecin peut décider de l'opportunité de ce traitement.
Ne pas omettre de lui signaler:
· tout autre prise de médicaments (en particulier tranquillisants, antidépresseurs, somnifères, théophylline, antibiotiques);
· toute maladie connue notamment antécédents d'insuffisance cardiaque et antécédents d'épilepsie, insuffisance rénale, de troubles nerveux graves.
Précautions d'emploi
NE PAS ARRETER BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS AVIS MEDICAL
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec certains médicaments (voir Contre-indications).
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS et notamment les neuroleptiques anti-psychotiques (médicaments du système nerveux central) (sauf clozapine), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Risque d'insomnie et de nervosité.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE MANTADIX 100 mg, capsule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie/Mode d'administration/Fréquence d'administration/Durée de traitement
· Utilisé comme antiparkinsonien:
La posologie est variable et doit être adaptée à l'intensité des troubles ainsi qu'à la susceptibilité individuelle de chaque patient.
SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
· Utilisé comme antiviral:
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
L'utilisation de l'amantadine doit commencer dès le début du risque épidémique (moins de 48 heures après le contact) et se poursuivre tant que celui-ci persiste.
A titre indicatif, la durée habituelle du traitement est de:
o 8 à 10 jours en milieu familial après contact avec un malade atteint de grippe à virus A.
o 4 à 6 semaines en collectivités lorsqu'une épidémie est signalée dans l'entourage.
Adultes: 2 gélules par jour en 1 à 2 prises
Adultes âgés de plus de 65 ans: 1 gélule par jour
Enfants: 5 mg/kg/jour sans dépasser 150 mg/jour
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MANTADIX 100 mg, capsule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· insomnie, agitation, œdème des membres inférieurs, hypotension, (sensation de vertige au lever brutal), palpitations, troubles digestifs, sécheresse de la bouche, troubles de la vision.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER MANTADIX 100 mg, capsule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser MANTADIX 100 mg, capsule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Ce médicament est à conserver à une température inférieure à 25° C et à l'abri de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MANTADIX 100 mg, capsule ?
La substance active est:
Chlorhydrate d'amantadine ................................................................................................................ 100 mg
Pour une capsule.
Les autres composants sont:
Huile de colza, lécithine de soja, mélange de cire.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que MANTADIX 100 mg, capsule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de capsule. Boîte de 50.
170 BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT-CLOUD CEDEX
10 RUE ANTOINE DE SAINT EXUPÉRY
77290 MITRY MORY
CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH
GAMMELSBACHER STRASSE 2
69412 EBERBACH
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.