ANSM - Mis à jour le : 01/07/2016
CARBIMAZOLE LIME 20 mg, comprimé
Carbimazole
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que CARBIMAZOLE LIME 20 mg, comprimé et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CARBIMAZOLE LIME 20 mg, comprimé ?
3. Comment prendre CARBIMAZOLE LIME 20 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARBIMAZOLE LIME 20 mg, comprimé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE CARBIMAZOLE LIME 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Antithyroïdien de synthèse.
Ce médicament est préconisé dans le traitement des hyperthyroïdies (maladies de la thyroïde s'accompagnant d'un hyperfonctionnement de la thyroïde).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARBIMAZOLE LIME 20 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais CARBIMAZOLE LIME 20 mg, comprimé :
· allergie (hypersensibilité) au carbimazole ou à l’un des autres composants de CARBIMAZOLE LIME,
· certains cancers de la thyroïde,
· maladies graves sanguines,
· insuffisance hépatique,
· en cas d'allaitement (voir Grossesse et allaitement).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CARBIMAZOLE LIME 20 mg, comprimé :
Mises en garde spéciales
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En cas d'apparition de fièvre, d'angine, d’ulcères buccaux (inflammation au niveau de la muqueuse de la bouche), de bleus, de saignements ou de malaise, consultez immédiatement votre médecin. En effet, ces symptômes peuvent traduire une baisse brutale du nombre de certaines cellules sanguines qui nécessite la réalisation d'une numération de la formule sanguine (prise de sang) en urgence et l'arrêt du traitement. |
En cas d’apparition de douleurs au niveau du haut de l’abdomen, d’une anorexie ou de démangeaisons sur l’ensemble du corps, vous devez arrêter le traitement et consultez votre médecin. En effet, ces symptômes peuvent traduire une perturbation du fonctionnement de votre foie.
Si vous avez un goitre important (gonflement en avant du cou) qui rend votre respiration difficile, parlez-en à votre médecin, car ce goitre risque d’augmenter pendant le traitement par CARBIMAZOLE LIME. Votre médecin pourra décider de vous prescrire CARBIMAZOLE LIME pour une durée limitée seulement, et il vous surveillera régulièrement pendant le traitement.
Il existe un risque d’allergie croisée entre carbimazole, thiamazole et propylthiouracile.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi
Une surveillance de la numération et de la formule sanguine est nécessaire avant traitement, puis régulièrement pendant le traitement.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur avis de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin, lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel, aussi son utilisation est contre-indiquée lors de l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’est pas connu.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de CARBIMAZOLE LIME 20 mg, comprimé :
Ce médicament contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE CARBIMAZOLE LIME 20 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Avaler les comprimés, sans les croquer, avec un grand verre d'eau.
Fréquence d'administration
L'administration se fait en une prise unique ou en 3 prises régulièrement espacées dans la journée, administrées de préférence au moment des repas.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CARBIMAZOLE LIME 20 mg, comprimé que vous n’auriez dû :
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CARBIMAZOLE LIME 20 mg, comprimé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CARBIMAZOLE LIME 20 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
· Réactions hématologiques :
o baisse brutale, partielle ou totale, des globules blancs pouvant être annoncée par de la fièvre, une angine ou une infection. Des décès consécutifs à cette baisse des globules blancs ont été rapportés,
o baisse du nombre de globules rouges et de plaquettes.
· Maux de têtes ;
· Saignements ;
· Nausées, troubles gastriques modérés, perte du goût ;
· Troubles du fonctionnement du foie ou inflammation du foie : hépatite, jaunisse ;
· Hypothyroïdies ;
· Réactions cutanées : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire. Des cas de chute de cheveux ont été rapportés ;
· Des cas isolés de myopathie (trouble musculaire) ont été rapportés ;
· Fièvre ;
· Malaise ;
· Bleus (ecchymoses);
· Douleurs articulaires (arthralgie) ;
· Réactions allergiques généralisées pouvant toucher le foie, les poumons et les reins ;
· Angioedème (se manifeste par un gonflement de la face, de la langue et/ou du pharynx et/ou une difficulté à avaler ou une urticaire associée à des difficultés à respirer).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CARBIMAZOLE LIME 20 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CARBIMAZOLE LIME 20 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CARBIMAZOLE LIME 20 mg, comprimé ?
La substance active est :
Carbimazole .......................................................................................................... 20 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, amidon de maïs, acide citrique monohydraté, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que CARBIMAZOLE LIME 20 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé rond, blanc, biconvexe avec une barre de cassure sur une face et lisse sur l’autre face. La barre de cassure n’est pas destinée à briser le comprimé.
Boîte de 30.
LIME PHARMA LIMITED
MCKENZIE HOUSE
BURY STREET
RUISLIP
MIDDLESEX
HA4 7TL
ROYAUME UNI
Non déclaré / à déclarer ultérieurement
nrim limited
MARLBOROUGH HOUSE
298 REGENTS PARK ROAD
FINCHLEY
N3 2 UA LONDON
ROYAUME UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.