Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 12/07/2016

Carbocistéine

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que FLUDITEC 5 % ADULTES EXPECTORANT, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUDITEC 5 % ADULTES EXPECTORANT, sirop ?

3. Comment prendre FLUDITEC 5 % ADULTES EXPECTORANT, sirop ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver FLUDITEC 5 % ADULTES EXPECTORANT, sirop ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE FLUDITEC 5 % ADULTES EXPECTORANT, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R05CB03.

MUCOLYTIQUE.

Ce médicament est indiqué chez l’adulte (à partir de 15 ans) en cas d’affection respiratoire récente avec difficulté d’expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUDITEC 5 % ADULTES EXPECTORANT, sirop ?

Ne prenez jamais FLUDITEC 5 % ADULTES EXPECTORANT, sirop :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la carbocisteine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales

Un avis médical est nécessaire :

· En cas d'expectoration grasse et purulente, de fièvre.

· Si vous êtes est atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronches et des poumons.

Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d’aggravation des symptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation de votre traitement.

Précautions d’emploi

Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants et adolescents

Réservé à l’adulte et à l’adolescent de plus de 15 ans.

Autres médicaments et FLUDITEC 5 % ADULTES EXPECTORANT, sirop

Ce médicament doit toujours être accompagné d’efforts volontaires de toux, permettant l’expectoration.

Ne pas prendre de médicament antitussif (destiné à calmer la toux) ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par la carbocistéine.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

FLUDITEC 5 % ADULTES EXPECTORANT, sirop avec des aliments et boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement et fertilité

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Il est possible d'allaiter votre enfant en cas de traitement par ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

FLUDITEC 5 % ADULTES EXPECTORANT, sirop contient du Saccharose, du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), du sodium et du colorant jaune orangé S (E110).

Ce médicament contient 5,25 g de saccharose (sucre) par dose de 15 ml de sirop dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de diabète. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez le avant de prendre ce médicament.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez le avant de prendre ce médicament.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d’aggravation des symptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation de votre traitement.

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 4,35 mmol (ou 100 mg) de sodium par dose de 15 ml de sirop. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et un agent colorant azoïque (E110) ; ils peuvent provoquer des réactions allergiques.

3. COMMENT PRENDRE FLUDITEC 5 % ADULTES EXPECTORANT, sirop ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose recommandée est de 1 godet doseur matin, midi et soir, en dehors des repas, sans dépasser 3 godets doseurs par jour.

1 godet doseur = 15 ml = 750 mg de carbocistéine.

Bien rincer le godet après utilisation. Bien reboucher le flacon après usage.

La durée de traitement doit être brève. Ne pas dépasser 5 jours de traitement sans avis médical.

Voie orale.

Si vous avez pris plus de FLUDITEC 5 % ADULTES EXPECTORANT, sirop que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre FLUDITEC 5 % ADULTES EXPECTORANT, sirop :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre ;

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Possibilité de troubles digestifs: douleurs d'estomac, nausées, diarrhées. Il est alors conseillé de réduire la posologie.

Possibilité de réactions cutanées allergiques telles qu’urticaire, démangeaison, éruption cutanée, gonflement du visage (angio-œdème).

Quelques cas d'érythème pigmenté fixe (tache cutanée brune) ont été rapportés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FLUDITEC 5 % ADULTES EXPECTORANT, sirop ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient FLUDITEC 5 % ADULTES EXPECTORANT, sirop

· La substance active est :

Carbocisteine......................................................................................................... 5,00 g/100 ml

· Les autres composants sont :

Glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), saccharose, bleu patenté V, jaune orangé S (E110), hydroxyde de sodium, arôme caramel, eau purifiée.

Qu’est-ce que FLUDITEC 5 % ADULTES EXPECTORANT, sirop et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de sirop en flacon de 125 ou 300 ml avec godet doseur.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

22 AVENUE ARISTIDE BRIAND

94110 ARCUEIL