ANSM - Mis à jour le : 08/07/2016
LEVOCARNIL 1 g/5 ml solution injectable en ampoule
L-carnitine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
1. Qu'est-ce que LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable?
3. Comment utiliser LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : métabolisme et nutrition, code ATC : A16AA01
Lorsque la voie orale est peu adaptée, impossible ou contre-indiquée (décompensation aiguë, contraintes de réanimation, intolérance alimentaire totale, diarrhée grave rebelle, mise au repos digestif en période pré-, per- et post-opératoire) :
· déficits primaires systémiques ou musculaires en carnitine ;
· déficits secondaires aux aciduries organiques ;
· déficits de la bêta-oxydation des acides gras.
N’utilisez jamais LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la L-carnitine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Faites attention avec LEVOCARNIL1 g/5 ml solution injectable
Prévenez votre médecin si vous présentez du diabète traité par l’insuline ou par des hypoglycémiants oraux.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
LEVOCARNIL 1 g/5 ml avec des aliments et boissons
Dans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il n’existe pas de données suffisantes concernant l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte ou chez la femme qui allaite.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n’y a aucun effet connu à ce jour.
3. COMMENT UTILISER LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable ?
A injecter par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire.
La dose recommandée est de 25 à 75 mg/kg/j de L-carnitine.
Si vous avez pris utilisé plus de LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable que vous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre d’utiliser LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable :
Si vous arrêtez d’utiliser LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LEVOCARNIL 1 g/5 ml solution injectable ??
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout <ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.>
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LEVOCARNIL 1 g/5 ml solution injectable ?
· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :
L-carnitine..................................................................................................... (1 g par ampoule).
L(es) autre(s) composant(s) <excipient(s)> est (sont) : acide chlorhydrique à 10 pour cent (q.s.p pH 6,0 - 6,5) et l’eau pour préparations injectables (q.s.p. 5,0 ml).
Qu’est-ce que LEVOCARNIL 1 g/5 ml solution injectable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une solution pour injection dans une ampoule.
Chaque boite contient 5 ampoules de 5 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
14, BOULEVARD DES FRERES VOISIN
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
14, BOULEVARD DES FRERES VOISIN
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.P.A.
VIA PONTINA KM, 30,400
00071 POMEZIA (ROME)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.