Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 08/07/2016

L-carnitine

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LEVOCARNIL 100 mg/ml, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LEVOCARNIL 100 mg/ml, solution buvable ?

3. Comment prendre LEVOCARNIL 100 mg/ml, solution buvable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LEVOCARNIL 100 mg/ml, solution buvable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LEVOCARNIL 100 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : métabolisme et nutrition, code ATC : A16AA01

· Déficits primaires systémiques ou musculaires en carnitine ;

· déficits secondaires aux aciduries organiques ;

· déficits de la bêta-oxydation des acides gras.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEVOCARNIL 100 mg/ml, solution buvable ?

Ne prenez jamais LEVOCARNIL 100 mg/ml, solution buvable :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la L-carnitine ou à l’un des autres composants contenus dans LEVOCARNIL 100 mg/ml, solution buvable

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Faites attention avec LEVOCARNIL 100 mg/ml, solution buvable :

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et du parahydroxybenzoate de propyle sodé et peut provoquer des réactions allergiques.

En cas d’insuffisance rénale sévère, l’administration chronique pourra entrainer une accumulation de métabolites potentiellement toxiques.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et interactions

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez utilisez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Interactions avec des aliments et, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

LEVOCARNIL 100 mg/ml, solution buvable contient :

Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé.

3. COMMENT PRENDRE LEVOCARNIL 100 mg/ml, solution buvable ?

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

A boire dilué dans un peu d'eau, sucrée ou non.

50 à 100 mg/kg/jour de L-carnitine, soit ½ à 1 flacon de Levocarnil 100 mg/ml, solution buvable par 10 kg de poids corporel en 2 à 4 prises quotidiennes avec les modalités suivantes :

· enfant : 75 à 100 mg/kg/jour de L-carnitine

· adulte : 50 à 75 mg/kg/jour de L-carnitine.

Mode d’administration

Voie orale.

Si vous avez pris plus de LEVOCARNIL 100 mg/ml, solution buvable que vous n’auriez dû :

Une utilisation excessive pourra entrainer des diarrhées.

Si vous oubliez de prendre LEVOCARNIL 100 mg/ml, solution buvable :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre LEVOCARNIL 100 mg/ml, solution buvable :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LEVOCARNIL 100 mg/ml, solution buvable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser LEVOCARNIL 100 mg/ml, solution buvable après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

Pas de conditions particulières de conservation.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LEVOCARNIL 100 mg/ml, solution buvable

· La substance active est :

L-Carnitine….……………………………………………………………………………………………1000 mg

Pour un flacon de 10 ml de solution buvable.

· Les autres composants sont :

Parahydroxybenzoate de méthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé, acide malique, saccharine sodique, eau purifiée q.s.p. un flacon de 10 ml.

Qu’est-ce que LEVOCARNIL 100 mg/ml, solution buvable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable ; boite de 10 flacons en verre de 10 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SIGMA-TAU FRANCE

14, BOULEVARD DES FRERES VOISINS