ANSM - Mis à jour le : 28/07/2016
DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable
Desloratadine
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable?
3. Comment prendre DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : R06AX27
La desloratadine soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l’allergie aux acariens). Ces symptômes comprennent les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui démangent, qui sont rouges ou larmoyants.
La desloratadine est également utilisée pour soulager les symptômes associés à l’urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie). Ces symptômes comprennent les démangeaisons et éruptions urticariennes.
Le soulagement de ces symptômes dure toute la journée et vous aide à poursuivre vos activités quotidiennes normales et préserve votre sommeil.
Ne prenez jamais DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable :
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la desloratadine, à la loratadine, ou à l’un des autres composants contenus dans DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable.
DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable est indiquée chez l’enfant de 1 à 11 ans, l’adolescent (12 ans et plus) et l’adulte, dont les personnes âgées.
Avertissements et précautions
Faites attention avec DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable :
· si vous présentez une maladie des reins
Si vous êtes concerné ou si vous avez un doute, consultez votre médecin avant de prendre DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable
Il n’y a pas d’interactions connues de DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable avec d’autres médicaments.
DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable avec des aliments, boissons et de l’alcool
Ce médicament peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, l'utilisation de desloratadine n'est pas recommandée.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A la dose recommandée, la desloratadine ne rend généralement pas somnolent et ne diminue pas la vigilance.
Cependant, très rarement ont été rapportés des cas de somnolence susceptible d’affecter l’aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable contient
Ce médicament contient du sorbitol.
3. COMMENT PRENDRE DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable?
Enfants de 1 à 5 ans : prendre 2,5 ml (½ cuillère de 5 ml) de solution buvable une fois par jour.
Enfants de 6 à 11 ans : prendre 5 ml (une cuillère de 5 ml) de solution buvable une fois par jour.
Adultes et adolescents (12 ans et plus) : prendre 10 ml (deux cuillères de 5 ml) de solution buvable une fois par jour.
Dans le cas où une seringue graduée pour administration orale est fournie avec le flacon de solution buvable, vous pouvez également l’utiliser pour prendre la quantité appropriée de solution buvable.
Avalez la dose de solution buvable et puis buvez un peu d’eau. Vous pouvez prendre ce médicament au moment ou en dehors des repas.
Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable.
Si votre rhinite allergique est intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines), votre médecin vous recommandera ce traitement pour une durée qui dépendra de l’évaluation des antécédents de votre maladie.
Si votre rhinite allergique est persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines), votre médecin peut vous recommander ce traitement pour une durée plus longue.
Concernant l’urticaire, la durée de traitement peut être variable d’un patient à l’autre et vous devez donc suivre les instructions de votre médecin.
Si vous avez pris plus de DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Prenez DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable uniquement comme il vous a été prescrit. Aucun problème sérieux n’est attendu lors d’un surdosage accidentel. Cependant, si vous avez pris plus de DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable que vous n’auriez dû, prévenez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable :
Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Chez la plupart des enfants et adultes, les effets indésirables avec DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable sont à peu près les mêmes que ceux observés avec une solution ou un comprimé placebo. Cependant, les effets indésirables fréquents chez les enfants âgés de moins de 2 ans étaient diarrhée, fièvre et insomnie alors que chez l’adulte, la fatigue, la sècheresse de la bouche et le mal de tête ont été rapportés plus souvent qu’avec un comprimé placebo.
Depuis la commercialisation de desloratadine en solution buvable, des cas de réactions allergiques sévères (avec gêne respiratoire, sifflements bronchiques, démangeaisons, plaques d'urticaire et gonflements) et d’éruption cutanée ont été très rarement rapportés. Des cas de palpitations, d’accélération du rythme cardiaque, de douleur d’estomac, de nausées (envie de vomir), de vomissements, de pesanteur d’estomac, de diarrhées, vertige, somnolence, insomnie, douleur musculaire, d’hallucinations, de convulsions, d’agitation avec mouvements corporels augmentés, inflammation du foie et d’anomalies du bilan hépatique sanguin ont aussi été très rarement rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable
· La substance active est : desloratadine, 0,5 mg pour 1 ml de solution buvable
· Les autres composants sont : sorbitol liquide, propylène glycol, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, hypromellose, sucralose, édétate disodique, arôme tutti frutti, eau purifiée.
Qu’est-ce que DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable et contenu de l’emballage extérieur
Solution buvable, incolore et limpide.
50 ml, 60 ml, 100 ml, 120 ml ou 150 ml sous flacon en verre brun muni d’un bouchon sécurité enfant (propylène/LDPE) et d’une cuillère doseuse ou d’une seringue pour administration orale.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara
12351 Athènes
grece
OU
FAMAR ORLEANS
5 AVENUE DE CONCYR
45071 ORLEANS CEDEX 2
OU
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.