ANSM - Mis à jour le : 02/08/2016
GINKGO BIOGARAN 40 mg/ml, solution buvable
Ginkgo (extrait sec de)
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que GINKGO BIOGARAN 40 mg/ml, solution buvable et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GINKGO BIOGARAN 40 mg/ml, solution buvable?
3. Comment prendre GINKGO BIOGARAN 40 mg/ml, solution buvable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GINKGO BIOGARAN 40 mg/ml, solution buvable?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE GINKGO BIOGARAN 40 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments de la démence, code ATC : N06DX02.
Médicament à base de plantes indiqué dans le traitement symptomatique de certains troubles cognitifs du sujet âgé (en particulier troubles de la mémoire) à l'exception de tout type de démence confirmée, de troubles secondaires à des médicaments, à une dépression ou à des troubles métaboliques.
Ne prenez jamais GINKGO BIOGARAN
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes enceinte.
Avertissements et précautions
Ce médicament contient 57 % de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’à 450 mg par dose, ce qui équivaut à 11,4 ml de bière, 4,75 ml de vin par dose. L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
En raison du risque d’accroissement des saignements en présence de préparations à base de ginkgo, arrêtez ce médicament 3 à 4 jours avant tout acte chirurgical.
L’utilisation concomitante de ce médicament avec l’efavirenz est déconseillée
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre GINKGO BIOGARAN.
· Si vous avez des prédispositions à saigner (terrain hémorragique) et si vous avez un traitement anticoagulant ou anti-plaquettes
· si vous souffrez d’épilepsie
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et GINKGO BIOGARAN
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
GINKGO BIOGARAN peut modifier l’effet d’autres médicaments : anticoagulants (phenprocoumone, warfarine), médicaments anti-plaquettes (clopidogrel, acide salicylique) et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
En cas de prise concomitante de ce médicament avec la warfarine, une surveillance est nécessaire, consultez votre médecin
En cas de prise concomitante de ce médicament avec l’étexilate de dabigatran, l’effet de celui-ci peut être potentialisé, consultez votre médecin.
L’utilisation concomitante de ce médicament avec l’efavirenz est déconseillée en raison du risque de baisse de l’effet de ce dernier.
Le ginkgo peut augmenter la concentration de la nifédipine. Chez certains individus cette augmentation peut être importante et provoquer des vertiges et une augmentation de l’intensité de bouffées de chaleur.
GINKGO BIOGARAN avec des aliments, boissons
Sans objet.
Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
GINKGO BIOGARAN contient de l’éthanol
3. COMMENT PRENDRE GINKGO BIOGARAN 40 mg/ml, solution buvable ?
Diluez une dose dans un demi-verre d’eau au moment des repas.
Mode d’utilisation de la seringue doseuse :
Poussez le piston à fond et aspirez la solution jusqu’au blocage (graduation = 1 dose = 1 ml). Cette seringue ne peut pas être utilisée pour l’administration d’un autre médicament.
Posologie
Réservé aux adultes et aux personnes âgées
Mesurez une dose (1 dose = 1 ml de solution buvable) à l’aide de la seringue doseuse.
La dose habituelle est de 1 dose 3 fois par jour, à répartir dans la journée.
Mode d’administration
Voie orale
Durée du traitement
Se conformer à l'avis de votre médecin.
Si vous avez pris plus de GINKGO BIOGARAN que vous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre GINKGO BIOGARAN :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre GINKGO BIOGARAN :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables suivants ont été observés :
Très fréquemment :
· Troubles du système nerveux : maux de tête.
Fréquemment :
· Troubles du système nerveux : vertiges
· Troubles gastro-intestinaux : diarrhées, douleurs abdominales, nausées, vomissements
Avec une fréquence indéterminée :
· Troubles de la circulation sanguine et du système lymphatique : des saignements de certains organes ont été rapportés (yeux, nez, hémorragie cérébrale ou gastro-intestinale).
· Troubles du système immunitaire : des réactions d’hypersensibilité (choc allergique) peuvent apparaître.
· Troubles cutanés et du tissu sous-cutané : des réactions d’allergie cutanée (érythème, œdème, démangeaisons et rougeurs) peuvent apparaître.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GINKGO BIOGARAN 40 mg/ml, solution buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
A utiliser dans les 30 jours après la première ouverture du flacon.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient GINKGO BIOGARAN
· La substance active est :
Gingko (Ginkgo biloba L.) (extrait sec raffiné et quantifié de feuille de).................... 40,00 mg
Quantifié à 22-27 % de flavonoïdes, 2,6-3,2 % de bilobalide, 2,8-3,4 % de ginkgolides.
1er solvant d’extraction : acétone, eau
Rapport drogue/extrait : 35-67 : 1
Pour 1 ml de solution
· Les autres composants sont :
Ethanol à 96 % V/V, arôme citron, saccharine sodique, eau purifiée.
Qu’est-ce que GINKGO BIOGARAN et contenu de l’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Domaine de montcausson
31250 REVEL
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
15 boulevard charles de gaulle
92707 colombes cedex
440 avenue du general de gaulle
14200 hérouville saint-clair
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).