Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 04/08/2016

MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule

Thiocolchicoside

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule ?

3. COMMENT UTILISER MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

MYORELAXANT

(M: Muscle et squelette)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un myorelaxant. Il est préconisé chez l'adulte (plus de 15 ans), dans le traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses au niveau de la colonne vertébrale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule dans les cas suivants:

· d'antécédents d'allergie au thiocolchicoside ou à l'un des constituants du produit,

· d'allaitement.

· en cas de trouble de la coagulation ou de traitement anticoagulant en cours (contre-indication liée à la voie intra-musculaire)

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE pendant le premier trimestre de la grossesse.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule:

Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol (23 mg) par ampoule, c'est-à-dire « sans sodium ».

Le thiocolchicoside doit être administré avec prudence chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions.

Ne pas associer dans la même seringue le thiocolchicoside avec d'autres produits.

En raison de la survenue rare de malaise de type vagal, éviter les conditions prédisposantes et surveiller une dizaine de minutes après l'injection.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).

La posologie habituelle est de 1 ampoule, 2 fois par jour.

Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Mode et voie d'administration

Voie intramusculaire exclusivement.

Fréquence d'administration

Conformez-vous strictement à la prescription de votre médecin.

Durée du traitement

Conformez-vous strictement à la prescription de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· réactions allergiques,

· rarement, excitation ou obnubilation passagère.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à température ambiante.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule ?

La substance active est:

Thiocolchicoside ............................................................................................................................... 4,0 mg

Pour une ampoule de 2 ml.

Les autres composants sont:

Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. Boîte de 5, 6, 10 et 12 ampoules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

DAIICHI SANKYO FRANCE SAS

1, RUE EUGENE ET ARMAND PEUGEOT

92500 RUEIL MALMAISON

FRANCE