Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 24/08/2016

Chlorhydrate de propranolol

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé sécable ?

3. Comment prendre PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : (C: système cardio-vasculaire)

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé sécable ?

Ne prenez jamais PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé sécable :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la (aux) {substance(s) active(s)} ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· allergie connue au propranolol, ou antécédents de réaction allergique,

· maladies des bronches et des poumons avec encombrements, asthme

· insuffisance cardiaque non contrôlée,

· états de choc (d'origine cardiaque),

· phéochromocytome non traité,

· angor de Prinzmetal,

· bradycardie (rythme du pouls inférieur à 45-50 battements par minute),

· troubles de la conduction: blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés, bloc sino-auriculaire,

· troubles circulatoires périphériques,

· insuffisance hépatique très sévère,

· en cas de traitement par la floctafénine,

· hypotension artérielle,

· prédisposition à l'hypoglycémie (comme après un jeûne).

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en cas d'allaitement.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé sécable.

Ce médicament peut aggraver une hypoglycémie en particulier chez le diabétique et le patient non-diabétique prédisposé à l'hypoglycémie (nourrisson, enfant, personne âgée, insuffisant hépatique, hémodialysé, après un jeûne ou en cas de surdosage). Cette hypoglycémie peut conduire à des crises convulsives ou un coma.

En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

N'arrêtez jamais brutalement le traitement sans avis de votre médecin.

Prévenir le médecin en cas de grossesse, d'allaitement, d'antécédents cardiaques, diabète, insuffisance rénale ou hépatique, allergie, certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud), psoriasis.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre utiliser tout autre médicament.

PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé sécable avec des aliments et, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certains effets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant.

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé sécable contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé sécable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie est variable en fonction de l'affection traitée, elle est aussi adaptée à chaque patient.

Mode d'administration

Les comprimés doivent être avalés avec une boisson sans les croquer.

Si vous avez pris plus de PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé sécable :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé sécable :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (1-9,9 %):

· fatigue,

· refroidissements des extrémités,

· ralentissement du rythme cardiaque,

· syndrome de Raynaud (troubles circulatoires périphériques),

· insomnie, cauchemars.

Effets indésirables peu fréquents (0,1-0,9 %):

· troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhées, douleurs gastriques).

Effets indésirables rares (0,01-0,09%):

· sensations vertigineuses,

· thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquette dans le sang)

· insuffisance cardiaque,

· troubles de la conduction cardiaque,

· chute de la tension artérielle,

· aggravation d'une claudication (action de boiter) intermittente existante,

· hallucinations, psychoses, modifications de l'humeur, confusion, impuissance

· diverses manifestations cutanées, notament purpura, alopécie, (chute de cheveux), éruptions de type psoriasis, ou des aggravations d'un psoriasis,

· paresthésies (senastion de picotement, de fourmillement)

· sécheresse oculaire, perturbation de la vision

· bronchospasme (gêne respiratoire).

Effets indésirables très rares (< 0,01 %):

· hypoglycémie (taux anormalement bas de sucre dans le sang), en particulier chez le diabétique et chez le patient non-diabétique prédisposé à l'hypoglycémie (nourrisson, enfant, personne âgée, hémodialysé, insuffisant hépatique ou après un jeûne),

· apparition d'anticorps antinucléaires lors d'examens biologiques,

· des cas isolés de myasthénie (maladie musculaire autoimmune) ou d'aggravation ont été rapportés.

· en cas de doute, ne pas hesiter a prevenir votre medecin.

· si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout <ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé sécable

· La substance active est :

Propranolol (sous forme de chlorhydrate)............................................................................ 40 mg

· Les autres composants excipients sont :

D-mannitol, acide alginique, gélatine, acide stéarique, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé.

Boîte de 50 ou 90 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics