Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 19/09/2016

ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

· Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion ?

3. COMMENT UTILISER ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES SUPPLEMENTS MINERAUX, Code ATC A12CB02

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un soluté de supplémentation en nutrition parentérale et dans les situations où une carence accentuée doit être redoutée: dénutrition avancée, hypercatabolisme, fistules digestives, diarrhées chroniques...).

La supplémentation doit couvrir les besoins et compenser des pertes anormalement élevées.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais ZINC INJECTABLE A 1mg/ml, solution injectable pour perfusion dans le cas suivant :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions d’emploi

Ce produit ne doit en aucun cas être injecté pur mais dilué dans une solution pour perfusion.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion.

Enfants

Sans objet.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion

Dans le cadre d’une nutrition parentérale complexe, il y a lieu de prendre des précautions pour éviter des incompatibilités entre les ajouts médicamenteux.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Interactions avec les aliments et les boissons

ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

· 1 ml contient 1 mg de zinc élément;

La posologie est à adapter à chaque cas en fonction des pertes et du statut en zinc.

Le soluté est un soluté de supplémentation de l'alimentation parentérale à utiliser en mélange dans les solutés de nutrition parentérale ou à diluer dans un soluté isotonique.

Les apports usuels recommandés sont par voie intraveineuse:

· en pédiatrie:

o prématuré: 0,3 à 0,35 mg/kg/jour

o nourrisson: 0,1 à 0,2 mg/kg/jour

o enfant: 5 mg/jour

· chez l'adulte: 3 à 15 mg/jour

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion que vous n’auriez dû :

Aucun cas n’a été rapporté avec ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion.

Cependant, des cas de surdosage de zinc en intraveineux ont été rapportés, où les manifestations d’une toxicité aigue incluent une transpiration profuse, vision floue, conscience diminuée, hypothermie, tachycardie, jaunisse et œdème pulmonaire.

Si vous avez utilisé plus de ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion qu’il ne fallait, contactez votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d’utiliser ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion :

Sans objet

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez d’utiliser ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables sont observés à forte doses. (Voir rubrique : Symptômes et instructions en cas de surdosage).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur et le flacon après EXP.

La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

Pas de conditions de conservation particulières.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients