Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 22/09/2016

LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule

Lymécycline (équivalent à tétracycline base 300 mg)

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule ?

3. Comment prendre LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LIMECYCLINE 408 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01AA04.

Ce médicament est un antibiotique de la famille des tétracyclines.

Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’acné modérée à sévère. L’acné se manifeste par des comédons et des pustules.

L’acné se manifeste par des points noirs et des points blancs que les gens décrivent généralement comme des boutons. La lymécycline agit sur la bactérie principalement responsable des symptomes de l’acné. Le nom de cette bactérie est propionibacterium acnes.

En cas de doute concernant la prescription de ce médicament, demander l’avis de votre médecin

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LIMECYCLINE 408 mg, gélule ?

Ne prenez jamais LIMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule :

· En cas de grossesse établie ou programmée ou si vous allaitez.

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la lymécycline, à l'un des autres composants contenus dans LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule ou à d’autres antibiotiques de la famille des tétracyclines. Une réaction allergique peut inclure soit des éruptions cutanées soit des démangeaisons. Si vous avez présenté des troubles rénaux.

· Si votre enfant a moins de 12 ans.

· En association avec les rétinoïdes administrés par voie orale (médicaments utilisés dans certaines maladies de la peau dont l’acné)

Ne prenez pas ce médicament dans les cas décrits ci-dessus. En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien de prendre LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule.

Demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien :

· si vous avez présenté une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale (défaillance des fonctions du foie et du rein) ;

· si vous avez un lupus érythémateux disséminé (un état allergique provoquant des douleurs articulaires, des éruptions cutanées ou de la fièvre) ou une myasthénie grave (une maladie qui affaiblit les muscles) ;

· si vous avez eu des rougeurs sur la peau après exposition au soleil ou aux rayons des lampes UV.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Prévenez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :

· Médicaments pour fluidifier le sang (anticoagulants, comme la warfarine).

· Diurétiques (médicaments pour traiter une maladie rénale, une maladie cardiaque ou pour contrôler la pression artérielle).

· Autres médicaments utilisés pour traiter l’acné, y compris l’isotrétinoïne.

Ne prenez pas les médicaments suivants en même temps que votre Lymécycline car ils peuvent perturber l’efficacité de votre traitement de l’acné.

Attendez au moins deux ou trois heures après la prise de votre Lymécycline avant de prendre l’un des traitements suivants :

· traitement de l’indigestion

· traitement de cicatrisation de l’ulcère digestif

· quinapril (pour l’hypertension artérielle)

· suppléments minéraux contenant du calcium, de l’aluminium, du magnésium, du zinc ou du fer

· didanosine dans le traitement du SIDA.

Si vous prenez une pilule contraceptive, elle peut être moins efficace lorsqu’elle est co-administrée avec la lymécycline, en particulier si vous présentez des nausées ou des diarrhées, quelle qu’en soit la raison. Une mesure de protection contraceptive supplémentaire (par ex un préservatif) doit être utilisée afin de vous assurer de ne pas tomber enceinte.

En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule.

Interactions avec les aliments et les boissons

Ce médicament doit être pris avec un repas léger, sans produits laitiers.

Les gélules de lymécycline doivent toujours être administrées avec un verre d’eau.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

L’utilisation de médicaments tels que la lymécycline peut conduire à un risque de coloration des dents de lait.

Allaitement

En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est contre-indiqué en raison du risque de coloration des dents de lait.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il n’y a aucune donnée montrant les effets de la lymécycline sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Adultes et enfants de plus de 12 ans

Acné modérée à sévère :

La posologie usuelle est de 1 gélule par jour, de préférence le matin en dehors des repas

Ce médicament doit être pris avec un repas léger, sans produits laitiers.

Les gélules de lymécycline doivent toujours être administrées avec un verre d’eau.

Patients ayant des problèmes rénaux

Dans ce cas, le médecin peut vous prescrire une dose plus faible.

Ne pas administrer à l’enfant de moins de 12 ans.

Mode d’administration Fréquence d'administration et Durée du traitement

Ce médicament doit être administré par voie orale en une prise par jour avec un verre d’eau de préférence en dehors des repas, pendant 8 à 12 semaines. Votre médecin peut vous demander de continuer le traitement au maximum pendant 6 mois.

Dans tous les cas, conformez-vous strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Si vous avez pris plus de LYMECYCLINE NRIM 408 mg, que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Vous devez appeler un médecin ou l’hôpital le plus proche. Garder le médicament et son emballage près de vous afin d’en faciliter l’identification.

Si vous oubliez de prendre LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose oubliée lorsque vous vous en souvenez, sauf si c’est au moment de la prochaine prise, et continuez le traitement comme habituellement.

Si vous arrêtez de prendre LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule :

Le traitement de l’acné par des antibiotiques prend du temps. Il est important de respecter la durée de traitement indiquée par votre médecin. N’arrêtez pas le traitement sans avis de votre médecin. Si vous arrêtez votre traitement trop tôt, votre acné ou votre infection peut s’aggraver ou réapparaître.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets secondaires suivants peuvent être observés avec la lymécycline.

Effets indésirables fréquents (moins d’une personne sur 10) :

· Nausée.

· Douleurs abdominales.

· Diarrhée.

· Maux de tête.

Effets indésirables dont la fréquence exacte est inconnue :

· Réactions allergiques (hypersensibilité) provoquant un gonflement des yeux, des lèvres ou de la langue.*

· Formation de cloques ou desquamation cutanée importante.*

· Ulcérations ou lésions de la bouche, des lèvres, des régions génitales ou annales.

· Troubles de la vue.

· Vertiges.

· Vomissement (sensation de malaise).

· Coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse).

· Augmentation de la sensibilité de la peau lors de l’exposition au soleil ou aux rayons des lampes UV.

· Hypertension intracrânienne.

· Changements du nombre ou du type de certaines cellules sanguines.

· Douleurs au niveau de la partie supérieure de l’abdomen.

· Modifications de certains tests sanguins (explorant les fonctions du foie).

· Fièvre.

· Démangeaisons, rash cutané ou urticaire.

· Inflammation de l’intestin.

D'autres effets indésirables ont été décrits lors du traitement avec des médicaments appartenant à la classe de la lymécycline (les tétracyclines) :

· Inflammation ou ulcération de la gorge, provoquant une douleur ou une difficulté à avaler ou des brulures d’estomac douloureuses.

· Difficulté pour avaler.

· Inflammation du pancréas.

· Atteinte du foie.

· Décoloration des dents.

· Inflammation ou douleur de la langue, de la bouche, des joues, des gencives ou des lèvres.

· Douleur ou démangeaison de la région génitale.

· Infections dues à des levures au niveau de l’anus ou des parties génitales.

· Infection du colon.

· Perte de la vision.

* Informer immédiatement votre médecin si vous ressentez l’un des effets indésirables suivants : gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge, difficulté à respirer, urticaire, apparition de cloques ou desquamation importante, ulcérations ou lésions de la bouche, des lèvres, des régions génitales ou annales, maux de tête sévères ou persistants, nausées sévères ou toute perturbation de la vue.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne pas conserver à plus de 25°C. Conserver dans le flacon d’origine.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule

· La substance active est :

Lymécycline................................................................................................................... 408 mg

Exprimée en tétracycline base.......................................................................................... 300 mg

Pour une gélule.

· Les autres composants sont :

La gélule contient : stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

L’enveloppe de la gélule contient : gélatine, érythrosine (E 127), jaune de quinoléine (E 104), dioxyde de titane (E 171), indigotine (E 132)

L’encre d’impression contient : gommes laques, propylèneglycol, hydroxyde de potassium, oxyde de fer noir (E172).

Qu’est-ce que LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gélule de corps rouge et de tête jaune, avec inscription NM.