ANSM - Mis à jour le : 26/08/2016
MESTINON® LP 180 mg, comprimé à libération prolongée
Bromure de pyridostigmine
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que MESTINON LP 180 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MESTINON LP 180 mg, comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre MESTINON LP 180 mg, comprimé à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MESTINON LP 180 mg, comprimé à libération prolongée ?
6. Informations supplémentaires.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais MESTINON LP 180 mg, comprimé à libération prolongée :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (bromure de pyridostigmine), ou à l’un des autres composants contenus dans MESTINON® LP 180 mg, comprimé à libération prolongée (mentionnés dans la rubrique 6).
· en cas d’asthme,
· en cas de maladie de Parkinson,
· en cas d’obstruction mécanique des voies digestives ou urinaires
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
Prévenez votre médecin dans les cas suivants :
· bronchite asthmatiforme,
· hypotension artérielle, troubles du rythme cardiaque (bloc auriculo-ventriculaire, rythme cardiaque lent), insuffisance cardiaque, maladie coronaire,
· ulcère gastroduodénal,
· épilepsie,
· parkinsonisme (symptômes similaires à la maladie de Parkinson)
· troubles de la glande thyroïde (hyperthyroïdisme),
· insuffisance rénale, il pourrait être nécessaire de diminuer la dose dans les cas graves.
Prévenez votre médecin en cas d’aggravation des symptômes. Cela peut être dû à une aggravation de votre maladie ou à un surdosage du médicament (voir rubrique Surdosage).
En cas d’intervention chirurgicale, signalez la prise de MESTINON® LP 180 mg, comprimé à libération prolongée à votre anesthésiste.
L’utilisation de MESTINON® LP 180 mg, comprimé à libération prolongée chez les enfants de moins de 15 ans n’est pas recommandée.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et MESTINON LP 180 mg, comprimé à libération prolongée
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
En particulier, il est important de signaler à votre médecin si vous prenez d’autres médicaments de la même classe pharmacologique (pour traiter la maladie d’Alzheimer ou le transit intestinal), des médicaments atropiniques (antispasmodiques, antihistaminiques, certains types de neuroleptiques ou antidépresseurs), des médicaments utilisés dans le traitement de troubles cardiaques (tels que des bêtabloquants), la pilocarpine (utilisée dans le glaucome, maladie des yeux).
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Vous ne devez prendre MESTINON® LP 180 mg, comprimé à libération prolongée pendant la grossesse que si votre médecin le juge vraiment nécessaire.
En cas de grossesse ou d’allaitement, prévenez votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La conduite et l’utilisation de machines ne sont pas recommandées en raison du risque d’altération des capacités (notamment lorsque la maladie de fond n’est pas suffisamment compensée) et de troubles visuels, pouvant rendre dangereuses la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE MESTINON LP 180 mg, comprimé à libération prolongée ?
Instructions pour un bon usage
La dose et la fréquence quotidienne des prises dépendant de la sévérité de la maladie et de la réponse du patient au traitement, la posologie doit être adaptée aux besoins individuels de chaque patient.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose habituelle est de 1 à 2 comprimés par jour. MESTINON® LP 180 mg, comprimé à libération prolongée peut être associé à MESTINON® 60 mg.
Chez les patients atteints de maladies rénales une diminution de la dose peut être nécessaire.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez l’impression que l’action de MESTINON® LP 180 mg, comprimé à libération prolongée est trop forte ou trop faible.
Mode d’administration
Prenez les comprimés de MESTINON® LP 180 mg, comprimé à libération prolongée avec une quantité suffisante de liquide (de préférence avec un demi-verre ou un verre d’eau).
Veillez à ne pas prendre MESTINON® LP 180 mg, comprimé à libération prolongée en position couchée.
Remarque :
La matrice insoluble du comprimé de MESTINON® LP 180 mg, comprimé à libération prolongée 180 mg qui permet la libération plus longue de la substance active, est éliminée dans les selles éventuellement sous la forme du comprimé d’origine qui peut être visible, particularité dont il n’y a pas lieu de s’inquiéter.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de MESTINON LP 180 mg, comprimé à libération prolongée que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin.
En cas de surdosage, des crises cholinergiques se manifestant notamment par une faiblesse musculaire prononcée ou accrue sont susceptibles de survenir. La paralysie des muscles respiratoires peut mettre la vie du patient en danger. Un ralentissement ou une accélération du pouls, sueurs, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, augmentation de la salive, des sécrétions bronchiques, soubresauts musculaires constituent les autres manifestations. Dans ce cas, contactez immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre MESTINON LP 180 mg, comprimé à libération prolongée :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Contactez immédiatement votre médecin dans ce cas.
Si vous arrêtez de prendre MESTINON LP 180 mg, comprimé à libération prolongée :
N’arrêtez pas de prendre MESTINON® LP 180 mg, comprimé à libération prolongée sans l’accord de votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
· réactions de type allergique (éruption cutanée),
· troubles visuels (larmoiement, troubles de l’accommodation, contraction de la pupille),
· nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales,
· spasmes des bronches, augmentation des sécrétions bronchiques, de la salive et des larmes, transpiration excessive,
· troubles cardiaques tels que ralentissement ou accélération du rythme cardiaque, diminution de la tension artérielle (hypotension), troubles de la conduction du cœur, malaise,
· faiblesse musculaire, crampes, contractions ou soubresauts musculaires involontaires,
· incontinence urinaire.
Ces symptômes pouvant être le signe d’un surdosage, il faut immédiatement consulter un médecin. Un traitement adapté pourrait être nécessaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr .
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MESTINON LP 180 mg, comprimé à libération prolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l’emballage d’origine, à une température ne dépassant pas 25°C.
Flacon : Conserver le flacon soigneusement fermé.
Après première ouverture du flacon, le médicament doit être conservé au maximum 6 mois.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient MESTINON LP 180 mg, comprimé à libération prolongée
· La substance active est :
Bromure de pyridostigmine ......................................................................................................... 180 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
· Les autres composants sont :
Cire de carnauba, silice colloïdale hydratée, stéarate de magnésium, phosphate de calcium, zéine.
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de MESTINON LP 180 mg, comprimé à libération prolongée et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés ronds, de couleur gris jaune et mouchetés, avec une barre de cassure.
Flacon de 20 ou 100 comprimés ou boîte (Alu/Alu) de 20, 50 ou 100 comprimés en plaquettes (Alu/Alu).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commecialisées.
40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
LABIANA PHARMACEUTICALS, S.L.U.
CASANOVA, 27-31
CORBERA DE LLOBREGAT
08757 BARCELONE
ESPAGNE
ou
ICN POLFA RZESZOW S.A.
UL. PRZEMYSLOWA 2
35-959 RZESZOW
POLOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.