ANSM - Mis à jour le : 26/08/2016
PYRALVEX, gel buccal et gingival
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ière.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PYRALVEX, gel buccal et gingival ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PYRALVEX, gel buccal et gingival ?
3. COMMENT UTILISER PYRALVEX, gel buccal et gingival ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PYRALVEX, gel buccal et gingival ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PYRALVEX, gel buccal et gingival ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTISEPTIQUES POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL
Code ATC: A01AB12.
A: appareil digestif et métabolisme/préparations pour l'odonto-stomatologie.
Ce médicament est indiqué comme traitement local des lésions inflammatoires limitées à la muqueuse buccale et au traitement local des aphtes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PYRALVEX, gel buccal et gingival ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N’utilisez jamais PYRALVEX, gel buccal et gingival :
· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Chez l’enfant de moins de 16 ans.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
Ne pas dépasser la posologie indiquée. Une toxicité des salicylates (aspirine) peut survenir en cas de dépassement de la fréquence préconisée des applications.
Il existe un risque de coloration des dents, dentiers, prothèses dentaires.
Attention : ce médicament contient 30% d’alcool
En cas d’extension des lésions et/ou d’apparition de fièvre, CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et PYRALVEX, gel buccal et gingival
Compte tenu des interférences médicamenteuses possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'autres médicaments pour application bucco-gingivale est déconseillé.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse, allaitement et fertilité
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
PYRALVEX, gel buccal et gingival contient de l’éthanol (alcool)
3. COMMENT UTILISER PYRALVEX, gel buccal et gingival ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ADULTE (y compris les personnes âgées).
Posologie
La posologie usuelle est de 2 à 4 applications par jour, notamment avant le coucher.
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Mode d'administration
Voie locale.
Ne pas avaler.
Mettre une petite quantité de gel sur la lésion et masser doucement.
Ne pas rincer les dents ou la bouche immédiatement après l'application.
Ne pas manger ou boire immédiatement après utilisation.
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Durée de traitement
Le traitement ne dépassera pas 5 jours sans avis médical. En l’absence d’amélioration, consulter un médecin.
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PYRALVEX, gel buccal et gingival que vous n’auriez dû :
Un surdosage est peu probable dans les conditions normales d’utilisation (2 à 4 applications locales par jour).Un éventuel surdosage pourrait survenir en cas de dépassement de la fréquence préconisée des applications et/ou d’ingestion du produit. Dans ce cas, contacter votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
· Réactions allergiques y compris éruption et démangeaisons.
· Un léger picotement peut être ressenti en raison de la présence d’alcool.
· Coloration jaune des dents ou de la muqueuse buccale, réversible à l’arrêt du traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PYRALVEX, gel buccal et gingival ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient PYRALVEX, gel buccal et gingival
· Les substances actives sont : Rhubarbe (Extrait sec hydro-alcoolique sodé et purifié de racine titrant 0,43 - 0,53 % en dérivés anthraquinoniques) 5,0 g, Acide salicylique 1,0 g pour 100 g
· Les autres composants excipients sont : éthanol à 96 pour cent, glycérol, trolamine, carbomère (CARBOPOL 2984), saccharine sodique, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de PYRALVEX, gel buccal et gingival et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel buccal et gingival. Tube de 15 g.
40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
NORGINE PHARMA
29, RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est MM/AAAA
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.