Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 10/10/2016

Aciclovir

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ACICLOVIR RANBAXY 200 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACICLOVIR RANBAXY 200 mg, comprimé ?

3. Comment prendre ACICLOVIR RANBAXY 200 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ACICLOVIR RANBAXY 200 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ACICLOVIR RANBAXY 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC :

Ce médicament est un antiviral.

Il est indiqué pour le traitement ou la prévention de certaines formes d’herpès.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACICLOVIR RANBAXY 200 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais ACICLOVIR RANBAXY 200 mg, comprimé :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’aciclovir, au valaciclovir ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ACICLOVIR RANBAXY 200 mg, comprimé.

Prévenez votre médecin :

· en cas d’insuffisance rénale connue, car les doses devront, dans certains cas, être modifiées.

· en cas d’insuffisance rénale, il est recommandé de beaucoup boire.

Veillez à éviter une déshydratation pendant le traitement par ACICLOVIR RANBAXY. Votre médecin déterminera s’il existe un risque de déshydratation.

Enfants et adolescents

Il ne faut pas donner ce comprimé chez l’enfant avant 6 ans, car il peut avaler de travers et s’étouffer.

Autres médicaments et ACICLOVIR RANBAXY 200 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Si vous prenez l’un des médicaments suivants, dites-le à votre médecin ou votre pharmacien :

· du probénécide (utilisé dans le traitement de la goutte).

· de la cimétidine (utilisé dans le traitement des ulcères de l’estomac).

· du mycophénolate mofétil (utilisé pour prévenir le rejet par l'organisme des organes transplantés).

ACICLOVIR RANBAXY 200 mg, comprimé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, prévenez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ACICLOVIR RANBAXY 200 mg, comprimé contient le/les excipient (s)

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE ACICLOVIR RANBAXY 200 mg, comprimé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.

Posologie

A titre indicatif, la posologie usuelle est de :

· Pour le traitement d’une poussée d’herpès : 5 à 10 comprimés par jour selon les cas, à répartir sur 24 heures à intervalle régulier.

Dans le cas d’un nouvel épisode d’herpès génital, le traitement doit être commencé le plus tôt possible, dès l’apparition des symptômes : 5 comprimés par jour répartis sur 24 heures pendant 5 jours.

· Pour un traitement préventif : 2 comprimés 2 fois par jour.

La posologie devra être adaptée en cas d’insuffisance rénale.

La posologie chez l’enfant de plus de 6 ans, est la même que chez l’adulte.

Si vous avez l'impression que l'effet d’ACICLOVIR RANBAXY 200 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Respectez des intervalles réguliers entre les prises.

Durée du traitement

Prévention de la récidive d’un herpès : selon la prescription de votre médecin. Le traitement sera réévalué au bout de 6 mois par votre médecin.

Traitement d’un herpès en poussée : 5 à 10 jours suivant votre cas.

Sujets âgés ou patients atteints d’insuffisance rénale

Votre médecin diminuera les doses mentionnées ci-dessus.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez pris plus de ACICLOVIR RANBAXY 200 mg, comprimé que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre ACICLOVIR RANBAXY 200 mg, comprimé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ACICLOVIR RANBAXY 200 mg, comprimé :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous aux urgences de l’hôpital le plus proche en cas de réactions allergiques avec éruption cutanée, urticaire ou démangeaisons, dyspnée (difficulté à respirer), gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (œdèmes de Quincke).

Effets indésirables fréquents (chez 1 à 10 patients sur 100)

· Céphalées.

· Sensations ébrieuses.

· Fatigue.

· Fièvre.

· Nausées.

· Vomissement.

· Diarrhées.

· Douleurs abdominales.

· Prurit.

· Eruptions cutanées (y compris photosensibilité).

Effets indésirables peu fréquents (chez 1 à 10 patients sur 1000)

· Urticaire.

· Chute de cheveux.

Effets indésirables rares (chez 1 à 10 patients sur 10000)

· Augmentation de l’urée et de la créatinine sanguines.

· Augmentations réversibles de la bilirubine et des enzymes hépatiques sériques.

· Anaphylaxie.

· Dyspnée.

· Œdème de Quincke

Effets indésirables très rares (chez moins de 1 patient sur 10000)

· Anémie (diminution du nombre des globules rouges dans le sang),

· Diminution du nombre de thrombocytes (ou plaquettes, cellules permettant au sang de coaguler).

· Diminution du nombre de globules blancs.

· Hépatite.

· Jaunisse.

· Agitation, confusion, tremblements, ataxie, dysarthrie, hallucinations, symptômes psychotiques, convulsions, somnolence, encéphalopathie, coma. Ces effets sont généralement réversibles et habituellement rapportés chez des patients insuffisants rénaux ou ayant d’autres prédispositions (cf. Rubrique « Avertissements et précautions »).

La présence de ces symptômes peut être due à un surdosage, parlez en rapidement à votre médecin.

· Insuffisance rénale aiguë, douleurs rénales. Les douleurs rénales peuvent être associées à une insuffisance rénale.

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR RANBAXY 200 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, les plaquettes après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C, dans l’emballage extérieur d’origine.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ACICLOVIR RANBAXY 200 mg, comprimé

· La substance active est :

Aciclovir.......................................................................................................................... 200 mg

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

Qu’est-ce que ACICLOVIR RANBAXY 200 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé.

Boîte de 25 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES