ANSM - Mis à jour le : 02/11/2016
Nitrate d'omoconazole
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
1. Qu’est-ce que FONGAMIL 1 POUR CENT, crème et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser FONGAMIL 1 POUR CENT, crème ?
3. Comment utiliser FONGAMIL 1 POUR CENT, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver FONGAMIL 1 POUR CENT, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FONGAMIL 1 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un antifongique et un antibactérien de la famille des imidazolés.
Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certaines affections cutanées ou muqueuses (mycoses).
C'est un traitement local.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT FONGAMIL 1 POUR CENT, crème ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais FONGAMIL 1 POUR CENT, crème dans le cas suivant :
· hypersensibilité à l’un des composants.
En cas de doute, NE pas hesiter a demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d’emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec FONGAMIL 1 POUR CENT, crème:
Précautions d'emploi
· S'il apparaît des réactions suggérant une sensibilisation ou de l'irritation, interrompez le traitement.
· Evitez les traitements sur une grande surface, sous pansements ou couches hermétiques surtout pour les nourrissons et les jeunes enfants.
· Eviter le contact avec les yeux.
· Il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (le pH acide favorise la multiplication de candida).
· En raison de la présence d'acide benzoïque, ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.
En cas de doute, NE pas hesiter a demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d’autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament, par voie cutanée, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire : acide benzoïque.
3. COMMENT UTILISER FONGAMIL 1 POUR CENT, crème ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Médicament à usage local.
Application 1 fois par jour avec massage régulier jusqu'à la pénétration du produit.
Durée de traitement
La durée du traitement varie selon la mycose: de 2 à 6 semaines.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de FONGAMIL 1 POUR CENT, crème que vous n'auriez dû :
Une utilisation excessive pourra aggraver les effets indésirables tels que les rougeurs et l'érythème. Si vous avez pris plus de FONGAMIL 1 POUR CENT, crème qu’il ne le fallait et que vous remarquez des effets indésirables non mentionnés, contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d’omission d’une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FONGAMIL 1 POUR CENT, crème est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Manifestation d’intolérance locale : démangeaisons, irritation, sensation de brûlure, rougeurs.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER FONGAMIL 1 POUR CENT, crème ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FONGAMIL 1 POUR CENT, crème
Que contient FONGAMIL 1 POUR CENT, crème ?
La substance active est :
Nitrate d'omoconazole ....................................................................................................................................1 g
Pour 100 g de crème.
Les autres composants sont :
Paraffine liquide légère, polysorbate 40, carbomère (carbopol 974 P), acide benzoïque, hydroxyde de sodium, macrogolglycérides linoléiques, eau purifiée.
Qu’est-ce que FONGAMIL 1 POUR CENT, crème et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de crème, tubes de 15 et 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
10-12, AVENUE PASTEUR
L-2310 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE
75008 PARIS
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France) : www.ansm.sante.fr