ANSM - Mis à jour le : 07/11/2016
Glycérol/Vaseline/Paraffine liquide
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
1. Qu'est-ce que DEXATOPIA, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DEXATOPIA, crème ?
3. Comment utiliser DEXATOPIA, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEXATOPIA, crème ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE DEXATOPIA, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Protecteur cutané (D : Dermatologie).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé :
· comme traitement d'appoint de la sécheresse cutanée qui accompagne certaines affections de la peau telles que dermatite atopique, états ichtyosiques, psoriasis,
· comme traitement d'appoint des brûlures superficielles de faibles étendues.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DEXATOPIA, crème ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie à l'un de ses constituants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DEXATOPIA, crème :
Précautions d'emploi
Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de DEXATOPIA, crème :
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle.
3. COMMENT UTILISER DEXATOPIA, crème ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Appliquer la crème en couche mince sur les zones à traiter une à deux fois par jour, ou plus si nécessaire.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DEXATOPIA, crème est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
En raison de la présence de parahydroxybenzoate de propyle, rares réactions cutanées allergiques de type eczémas et exceptionnellement, réactions immédiates avec urticaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmer/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DEXATOPIA, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DEXATOPIA, crème
· Les substances actives sont :
Glycérol ...................................................................................................................................... 15,000 g
Vaseline ....................................................................................................................................... 8,000 g
Paraffine liquide ........................................................................................................................... 2,000 g
Pour 100 g.
· Les autres composants sont :
Acide stéarique, monostéarate de glycérol, cyclométhicone, diméticone, macrogol 600, parahydroxybenzoate de propyle (E216), trolamine, eau purifiée.
Qu’est-ce que DEXATOPIA, crème et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème.
Tube de 250 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
10-12, AVENUE PASTEUR
2310 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL
264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE
75008 PARIS
26 RUE DE LA CHAPELLE
68330 HUNINGUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).