ANSM - Mis à jour le : 14/11/2016
BELIVAIR EXPECTORANT LIERRE, sirop
Extrait sec de feuille de lierre grimpant
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que BELIVAIR EXPECTORANT LIERRE, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BELIVAIR EXPECTORANT LIERRE, sirop?
3. Comment prendre BELIVAIR EXPECTORANT LIERRE, sirop?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BELIVAIR EXPECTORANT LIERRE, sirop?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BELIVAIR EXPECTORANT LIERRE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : expectorants- code ATC : R05CA12.
BELIVAIR EXPECTORANT LIERRE est un médicament à base de plantes utilisé comme expectorant en cas de toux productive.
Ce médicament est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BELIVAIR EXPECTORANT LIERRE, sirop?
Ne prenez jamais BELIVAIR EXPECTORANT LIERRE :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’extrait sec de feuille de lierre ou aux plantes de la famille des Araliaceae ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez l’enfant de moins de 2 ans en raison du risque d’aggravation des symptômes respiratoires.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin immédiatement si les symptômes s’aggravent pendant l’utilisation du médicament.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
En cas de dyspnée (difficulté à respirer), de fièvre ou de crachats purulents ou si les symptômes s’aggravent, consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien.
Si vous souffrez de gastrite ou d’ulcère gastrique, consultez votre médecin avant de prendre BELIVAIR EXPECTORANT LIERRE.
Patients atteints d’insuffisance rénale et/ou hépatique
Si vous souffrez d’insuffisance rénale ou hépatique, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre BELIVAIR EXPECTORANT LIERRE. Aucune donnée concernant la dose recommandée chez ces patients n’a été établie.
Enfants
Si les enfants de 2 à 4 ans souffrent de toux persistante ou récurrente, un diagnostic médical doit être posé avant de commencer le traitement.
Autres médicaments et BELIVAIR EXPECTORANT LIERRE
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou prévoyez de prendre tout autre médicament.
Si vous utilisez un antitussif tel que la codéine ou le dextrométhorphane (médicaments luttant contre la toux), consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre BELIVAIR EXPECTORANT LIERRE.
BELIVAIR EXPECTORANT LIERRE avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement est déconseillée.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude n’a été réalisée sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
BELIVAIR EXPECTORANT LIERRE contient du sorbitol.
Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE BELIVAIR EXPECTORANT LIERRE, sirop?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de cette notice ou les instructions de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée est de :
Adolescents, adultes et personnes âgées :
4 ml, trois fois par jour (matin, midi et soir)
Enfants de 6 à 11 ans
4 ml, deux fois par jour (matin et soir)
Enfants de 2 à 5 ans
2 ml, deux fois par jour (matin et soir).
Une toux persistante ou récurrente chez l’enfant de 2 à 4 ans nécessite un diagnostic médical avant de commencer le traitement.
Enfant de moins de 2 ans :
BELIVAIR EXPECTORANT LIERRE ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 2 ans en raison du risque d’aggravation des symptômes respiratoires.
Méthode / Voie d’administration
BELIVAIR EXPECTORANT LIERRE se prend par voie orale.
Bien agiter le flacon avant chaque utilisation. Prendre BELIVAIR EXPECTORANT LIERRE en utilisant la cuillère doseuse incluse, graduée de 1 ml, 2 ml, 3ml et 4 ml.
Durée du traitement
Si les symptômes persistent au-delà de 7 jours pendant l’utilisation du médicament, consultez votre médecin.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
Si vous avez pris plus de BELIVAIR EXPECTORANT LIERRE que vous n’auriez dû:
Le surdosage peut provoquer des nausées, des vomissements ou une agitation (état désagréable d’excitation importante).
Si vous avez pris plus de BELIVAIR EXPECTORANT LIERRE que vous auriez dû, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre BELIVAIR EXPECTORANT LIERRE :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre, mais continuez le traitement avec la dose habituelle, à l’heure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre BELIVAIR EXPECTORANT LIERRE:
Sans objet.
Si vous avez des questions complémentaires sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les fréquences des effets indésirables observés sont les suivantes :
Indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· Réactions gastro-intestinales : nausées, vomissements, diarrhées.
· Réactions allergiques : urticaires, éruptions cutanées, difficultés à respirer, capillaires rouges, dilatés (élargis) au niveau du visage et autres parties du corps.
Si vous remarquez un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, arrêtez de prendre BELIVAIR EXPECTORANT LIERRE et consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous remarquez des premiers symptômes d’allergie, arrêtez de prendre BELIVAIR EXPECTORANT LIERRE.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BELIVAIR EXPECTORANT LIERRE, sirop?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Avant ouverture, ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Après la première ouverture, conserver à une température inférieure ou égale à 25°C.
Après la première ouverture du flacon, ce médicament est à utiliser dans les 3 mois qui suivent.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le flacon (après « EXP »). La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout, ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BELIVAIR EXPECTORANT LIERRE
· La substance active est :
1 ml de sirop (correspondant à 1,18 g) contient 8,25 mg d’extrait sec de feuille de lierre grimpant (Hedera helix L.).
Solvant d’extraction: éthanol 30 % m/m.
Rapport drogue / extrait : 4-8:1.
· Les autres composants sont : sorbitol liquide (non-cristallisable) (E 420), gomme xanthane, sorbate de potassium, acide citrique anhydre, eau purifiée
Qu’est-ce que BELIVAIR EXPECTORANT LIERRE et contenu de l’emballage extérieur
BELIVAIR EXPECTORANT LIERRE est un liquide brun opalescent avec un goût sucré contenu dans un flacon de 100 ml en verre brun avec bouchon blanc à vis en polyéthylène (PE), sceau de sécurité et insert en mousse de polyéthylène, ainsi qu’une cuillère doseuse (5 ml avec des graduations de 1-2-3-4 ml), permettant l’administration de la dose recommandée.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
THERABEL LUCIEN PHARMA
19 rue Alphonse de Neuville
75017 Paris
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
THERABEL LUCIEN PHARMA
19 rue Alphonse de Neuville
75017 Paris
PHYTOPHARM KLEKA S.A.
Klęka 1
63-40 Nowe Miasto nad Wartą
POLOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Médicament non soumis à prescription médicale.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).